化妝品監(jiān)管法規(guī)

內容概要

這本《化妝品監(jiān)管法規(guī)(化妝品食品藥品法律法規(guī)全書)》為由劉志芳、黃佑、戎菊梅主編，為食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)全書系列的化妝品監(jiān)管法規(guī)分冊，對目前化妝品監(jiān)管領域的法規(guī)框架進行了梳理，并匯集整理了化妝品監(jiān)管環(huán)節(jié)的主要監(jiān)管法律法規(guī)；《化妝品監(jiān)管法規(guī)(化妝品食品藥品法律法規(guī)全書)》是行政監(jiān)管人員、行業(yè)從業(yè)人員必備參考書。

書籍目錄

第一部分  概述
  1. 化妝品監(jiān)管法律法規(guī)體系
  2. 化妝品監(jiān)管體制
  3. 化妝品監(jiān)管特點
第二部分  法律法規(guī)
  化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例(1989年11月13日)
第三部分  部門規(guī)章
  一、國家食品藥品監(jiān)督管理局
    關于國產保健食品化妝品批準證書變更有關事項的通知(2011年6月13日)
    關于印發(fā)化妝品新原料申報與審評指南的通知(2011年5月12日)
    關于印發(fā)化妝品行政許可延續(xù)技術審評要點的通知(2011年4月28日)
    關于印發(fā)國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知(2011年4月21日)
    關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局國產特殊用途化妝品行政許可批件等式樣的通知(2011年3月28日)
    關于加快推進保健食品化妝品安全風險控制體系建設的指導意見(2011年3月28日)
    關于加快推進國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室建設的指導意見(2叭1年3月28日)
    國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2011年第18號(2011年2月25日)
    關于印發(fā)化妝品中丙烯酰胺等禁用物質或限用物質檢測方法的通知(2011年2月21日)
    關于印發(fā)國際化妝品原料標準中文名稱目錄(2010年版)的通知(2010年12月14日)
    化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規(guī)范(2010年11月29日)
    關于印發(fā)化妝品產品技術要求規(guī)范的通知(2010年11月26日)
    關于進一步簡化有關進口非特殊用途化妝品申報資料要求的通知(2010年11月15日)
    關于加快推進保健食品化妝品檢驗檢測體系建設的指導意見(2010年10月18目)
    關于印發(fā)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)保健食品化妝品檢驗機構裝備基本標準(2011—2015年)的通知(2010年10月11日)
    關于進一步明確化妝品行政許可申報受理有關事項的通知(2010年9月30日)
    關于印發(fā)化妝品技術審評要點和化妝品技術審評指南的通知(2010年9月28日)
    國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品標準專家委員會章程(2010年9月30日)
    關于印發(fā)化妝品中米諾地爾檢測方法(暫行)的通知(2010年8月23日)
    化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南(2010年8月23日)
    關于印發(fā)化妝品生產經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知(2010年8月10日)
    關于印發(fā)化妝品審評專家管理辦法的通知(2010年7月26日)
    關于化妝品配方中香精原料申報有關問題的通知(2010年7月2日)
    關于加強化妝品生產經(jīng)營日常監(jiān)管的通知(2010年4月27日)
    關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知(2010年2月21日)
    關于實施《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》有關問題的通知(2010年2月5日)
    國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第41號(2009年7月17日)
    關于加強以滑石粉為原料的化妝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知(2009年4月27日)
    關于提供粉狀化妝品及其原料中石棉測定方法(暫定)的通知(2009年4月16日)
    關于加強爽身粉等化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的緊急通知(2009年4月6日)
    關于切實加強化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的緊急通知(2009年4月7日)
    關于加強國產非特殊用途化妝品備案管理工作的通知(2009年4月3日)
  二、衛(wèi)生部
    化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則(修正)(2005年5月20日)
    衛(wèi)生部關于修改《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十九條、第五十條的通知(2005年5月20日)
    化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)(2007年5月30日)
    化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)(2007年1月4日)
    關于實施《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》有關問題的通知(2007年2月13日)
    中華人民共和國衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局公告(2008年8月20日)
    中華人民共和國衛(wèi)生部公告2008年第16號(2008年8月6日)E
    中華人民共和國衛(wèi)生部公告2008年第15號(2008年6月3日)f
    衛(wèi)生部關于批準9. 69％甲基異噻唑啉酮作為化妝品原料使用的通知(2007年5月28曰)
    衛(wèi)生部關于批準4-甲氧基水楊酸鉀作為化妝品原料使用的通知(2007年4月26日)
  三、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
    關于督促化妝品生產企業(yè)加強原輔料質量控制意見的通知(21009年4月7日)
    化妝品標識管理規(guī)定(2007年8月27日
    化妝品生產許可證實施細則(1994年8月24日)
    化妝品產品生產許可證換(發(fā))證實施細則(2001年8月16日)
    關于對《化妝品產品生產許可證換(發(fā))證實施細則》內容進行補充修改的通知(2001年12月21日)382
    關于對《化妝品產品生產許可證換(發(fā))證實施細則》內容進行補充修改的通知(2001年12月21日)
    進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法(2000年2月17日)
  四、國家工商行政管理總局
    化妝品廣告管理辦法(1993年7月13日)
  五、其他
    國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定(2008年7月10日)

章節(jié)摘錄

版權頁：   5 檢測方法驗證的內容 方法驗證包括實驗室內驗證和實驗室間驗證。 實驗室內驗證的內容一般包括：方法特異性、線性及線性范圍、檢出限和定量下限、檢出濃度和最低定量濃度、精密度、準確度、回收率和實驗樣品檢測。 實驗室間驗證的內容一般包括：方法特異性、線性及線性范圍、檢出限、最低定量濃度、日內精密度、回收率和實驗樣品檢測。 6 檢測方法驗證的技術要求 6.1 實驗室內方法驗證 6.1.1 特異性 所采用的檢測方法需要克服任何可預見的干擾，特別是來自實驗樣品中除被測物質以外的其他組分的干擾，一般對具有代表性的空E樣品和空白樣品加被測物質的樣品，按照確定的樣品前處理方法處理后，進樣檢測分析，考察實驗樣品中除被測物質以外的其他組分對被測物質的測定有無干擾。 6.1.2 線性及線性范圍 線性考察：制備至少5個系列濃度（不包括零點）的被測物質標準品溶液，進行檢測分析，記錄相應的信號響應值，以被測物質標準品溶液的濃度為橫坐標（x）、信號響應值為縱坐標（y）建立標準曲線，進行相關性分析，并回歸得到線性方程和相關系數(shù)（r）。呈線性的被測物質的濃度或量的變化范圍確定為線性范圍。 方法線性考察：在空白樣品中加入被測物質標準品，制備成至少5個系列濃度（不包括零點）的樣品溶液，進行檢測分析，記錄相應的信號響應值，以被測物質的濃度為橫坐標（x）、信號響應值為縱坐標（y）建立方法標準曲線，進行相關性分析，并回歸得到線性方程和相關系數(shù)（r）。呈線性的被測物質濃度的變化范圍確定為線性范圍。 必要時，信號響應值可進行數(shù)學轉換，再進行回歸計算。 6.1.3 檢出限和定量下限 檢出限和定量下限考察見《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》。 6.1.4 檢出濃度和最低定量濃度 按照檢測方法操作，能夠從實驗樣品背景中區(qū)分出被測物質響應信號的最低濃度為檢出濃度，能夠對實驗樣品背景中被測物質進行準確定量的最低濃度或質量為最低定量濃度。 6.1.5 精密度 6.1.5.1 日內精密度 通常至少采用高低兩種適宜濃度的被測物質或在空白樣品中加入被測物質的標準溶液，其中：高濃度的標準溶液應接近標準曲線或方法標準曲線的最高點（下同）；低濃度的標準溶液應接近最低定量濃度（下同），于同一日內測定至少6次，記錄被測物質的信號響應值，考察該組測量值的彼此符合程度，以相對標準偏差（RSD）表示。 6.1.5.2 日間精密度 通常至少采用高低兩種適宜濃度的被測物質或在空白樣品中加入被測物質的標準溶液，于不同日測定，記錄被測物質的信號響應值，考察該組測量值的彼此符合程度，以相對標準偏差（RSD）表示。

編輯推薦

《化妝品監(jiān)管法規(guī)》編輯推薦：為了方便化妝品行業(yè)監(jiān)管及從業(yè)人員更好的了解、掌握我國相關法律法規(guī)，規(guī)范化妝品生產、流通等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營行為，保障化妝品質量安全，我們收集整理了國家關于化妝品的各項法規(guī)制度，供讀者參考使用，也可作為有關院校及科研院所法規(guī)參考圖書。

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