出版時(shí)間:2010-1 出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技 作者:國(guó)家藥典委員會(huì) 頁(yè)數(shù):347
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內(nèi)容概要
2010年版《中國(guó)藥典》在2005年版的基礎(chǔ)上,進(jìn)行了大幅度的標(biāo)準(zhǔn)修訂和新增收品種標(biāo)準(zhǔn)的工作。2010年版《中國(guó)藥典》注重質(zhì)量可控性和藥品安全性內(nèi)容的增加和提高,注重基礎(chǔ)性、系統(tǒng)性、規(guī)范性研究,尤其在薄弱的中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的修訂提高方面有所突破創(chuàng)新。 2010年版《中國(guó)藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學(xué)藥,三部為生物制品。 本冊(cè)為第三部,內(nèi)容主要包括凡例、標(biāo)準(zhǔn)正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測(cè)方法、指導(dǎo)原則及索引等內(nèi)容構(gòu)成。
書(shū)籍目錄
中國(guó)藥典沿革本版藥典(三部)新增品種名單本版藥典(三部)未收載2005年版藥典(三部)中的品種名單本版藥典(三部)新增、修訂與刪除的附錄名單本版藥典(三部)采用生物制品通用名稱與原通用名稱對(duì)照凡例通則目次各論目次通則各論附錄索引 中文索引 英文索引
編輯推薦
2010年版藥典的鮮明特色:更新與淘汰并舉、收載品種大幅增加。藥品檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法增加、標(biāo)準(zhǔn)提高,因而在藥品安全性和質(zhì)量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色譜法進(jìn)行含量測(cè)定或用于有關(guān)物質(zhì)檢查的品種有近千個(gè),系統(tǒng)適用性要求也更為合理,個(gè)別品種采用了分離效能更高的離子色譜法,檢測(cè)器使用種類也更加多樣。中藥標(biāo)準(zhǔn)有突破和創(chuàng)新,尤其在過(guò)去比較薄弱的中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的新增和修訂方面,如本版《中國(guó)藥典》一部中動(dòng)物藥蛇類、植物藥川貝母等,都采用了PCR檢測(cè)方法。新版藥典在凡例、品種的標(biāo)準(zhǔn)要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進(jìn)步。在廣泛吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)方法的基礎(chǔ)上,附錄內(nèi)容與目前國(guó)際對(duì)藥品質(zhì)量控制的方法和技術(shù)力求一致,進(jìn)一步發(fā)揮《中國(guó)藥典》的國(guó)際影響力。新版藥典在堅(jiān)持科學(xué)、實(shí)用、規(guī)范、藥品安全性、質(zhì)量可控性和標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則下,力求覆蓋國(guó)家基本藥物目錄品種和社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品目錄品種。頂尖專家扛鼎之作。本版《中國(guó)藥典》是在第九屆藥典委員會(huì)的精心組織下,聘請(qǐng)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)323位一流專家、投入巨額資金、歷時(shí)兩年編制而成,集中體現(xiàn)了當(dāng)前我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的最新發(fā)展成果。
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