國家基本藥物政策研究

前言

　　我衷心祝賀葉露教授撰寫的《國家基本藥物政策研究》一書由復(fù)旦大學(xué)出版社正式出版。這是她2009年在世界衛(wèi)生組織總部進(jìn)修的成果，系統(tǒng)總結(jié)了在國家基本藥物政策方面的研究成果?！　』舅幬镎叩难芯堪ㄈ齻€方面：基本藥物的可及性、基本藥物的質(zhì)量保證、基本藥物的合理選擇和使用?；舅幬锏目杉靶园怂幤氛?、可持續(xù)性籌資、可承受的價格、采購和供應(yīng)的管理，知識產(chǎn)權(quán)和國際貿(mào)易合同。基本藥物質(zhì)量保證的內(nèi)容有法規(guī)控制和質(zhì)量保證、杜絕假藥及不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品。基本藥物的遴選和使用需要建立在循證以及醫(yī)師和病人合理使用基本藥物的基礎(chǔ)上?！　』舅幬锏娜窀采w是聯(lián)合國千年發(fā)展目標(biāo)的一個部分，是初級衛(wèi)生保健服務(wù)包的一項內(nèi)容，公平享有基本藥物也是健康人權(quán)的一部分。它應(yīng)該是具有良好質(zhì)量、安全、有效、可得性高，其價格是個人和社會均可承受的，能被醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供者和消費(fèi)者正確使用的一組藥物。在任何時候都應(yīng)該有足量的供應(yīng)，能滿足不同劑量和品規(guī)的需要。不同國家的基本藥物政策要適合本國的國情，哪些藥物遴選進(jìn)入基本藥物目錄是國家的責(zé)任。

內(nèi)容概要

本專著從六個方面進(jìn)行闡述，系統(tǒng)分析了我國基本藥物政策制定與執(zhí)行過程中存在的問題；實證分析了我國基本藥物可獲得性、藥品價格以及可負(fù)擔(dān)性；以上海市基本藥物利用情況為基礎(chǔ)估測了我國基本藥物保障所需的籌資水平；結(jié)合國際經(jīng)驗與我國制定《國家基本藥物目錄》的經(jīng)驗提出了制定我國基本藥物目錄的新程式；在系統(tǒng)總結(jié)世界各國基本藥物政策經(jīng)驗的基礎(chǔ)上提出了保證基本藥物可獲得性的配套政策措施。

書籍目錄

第1部分  研究背景  一、基本藥物政策的由來和發(fā)展    （一）WHO基本藥物概念及國家基本藥物政策的提出和推廣    （二）我國基本藥物概念的引入和發(fā)展    （三）和諧社會下全面建立國家基本藥物政策的現(xiàn)實要求  二、研究目標(biāo)  三、具體研究目標(biāo)  四、資料來源與研究方法    （一）資料來源    （二）研究方法    （三）質(zhì)量控制方法  五、技術(shù)路線第2部分  當(dāng)前我國基本藥物政策在執(zhí)行過程中存在的問題和成因分析  一、研究目的  二、資料來源與研究方法    （一）定性調(diào)查方法    （二）歸因分析  三、研究結(jié)果    （一）問卷分析    （二）訪談結(jié)果分析    （三）成因分析    （四）結(jié)論第3部分  上海市藥品價格、可獲得性、可負(fù)擔(dān)性的實證研究  一、研究內(nèi)容  二、研究對象    （一）機(jī)構(gòu)調(diào)查    （二）藥品調(diào)查    （三）樣本地區(qū)及樣本機(jī)構(gòu)    （四）數(shù)據(jù)收集    （五）數(shù)據(jù)錄入    （六）分析指標(biāo)說明  三、研究結(jié)果    （一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店的藥品可獲得性分析    （二）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店藥品價格現(xiàn)狀    （三）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店藥品費(fèi)用可負(fù)擔(dān)性分析    （四）上海與印度6個州藥品可獲得性和藥品價格的比較  四、討論    （一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品可獲得性    （二）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購價格    （三）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品價格    （四）藥品費(fèi)用可負(fù)擔(dān)性  五、結(jié)論第4部分  國家基本藥物籌資水平估測  一、基本藥物籌資水平測算的目的  二、國內(nèi)相關(guān)研究方法  三、本研究對基本藥物籌資水平的估測    （一）資料來源    （二）研究步驟    （三）研究結(jié)果    （四）討論第5部分  《國家基本藥物目錄》制訂程式  一、我國《國家基本藥物目錄》制訂及修訂情況    （一）《國家基本藥物目錄》的制訂程序    （二）《國家基本藥物目錄》的修訂程序  二、《國家基本藥物目錄》與wHO《基本藥物示范目錄》比較    （一）基本藥物目錄結(jié)構(gòu)    （二）基本藥物遴選原則    （三）藥物評價方法  三、《基本藥物目錄》制訂程式建議    （一）遴選原則    （二）《基本藥物目錄》的遴選程序    （三）《基本藥物目錄》的調(diào)整工作第6部分  基本藥物政策的國際經(jīng)驗借鑒  一、國家基本藥物政策的制定與實施    （一）坦桑尼亞    （二）津巴布韋    （三）印度    （四）南非    （五）澳大利亞  二、各國基本藥物制度的實施經(jīng)驗的啟示第7部分  保證基本藥物可及性的政策建議  一、方案設(shè)計  二、基本思路    （一）籌資環(huán)節(jié)    （二）支付環(huán)節(jié)    （三）組織環(huán)節(jié)    （四）規(guī)制環(huán)節(jié)    （五）行為環(huán)節(jié)  三、政策配套措施參考文獻(xiàn)附錄  世界衛(wèi)生組織基本藥物政策

章節(jié)摘錄

　　我國政府1979年就開始積極參與WHO基本藥物行動計劃。同年4月，衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理總局組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國家基本藥物遴選小組”。1981年8月，完成了《國家基本藥物目錄（西藥部分）》的編訂工作，并于次年1月正式下發(fā)第1版《國家基本藥物目錄》，其中未收載中成藥?！　?992年，我國成立了由衛(wèi)生部、財政部、總后衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家組成的“國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組”，負(fù)責(zé)國家基本藥物方針、政策和目錄的制定，并協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展國家基本藥物制訂與推行工作。衛(wèi)生部藥政局為國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，負(fù)責(zé)具體組織、協(xié)調(diào)工作。西藥部分委托中華醫(yī)學(xué)會、中國藥品生物制品檢定所、原北京醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究中心分別承擔(dān)不同工作，共同完成遴選工作。中藥部分委托國家中藥品種保護(hù)委員會在中成藥品種整頓的基礎(chǔ)上，開展遴選工作.我國基本藥物目錄的遴選以“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重”為標(biāo)準(zhǔn)，并于1994年完成了中藥部分的遴選工作，西藥基本藥物的遴選工作也于工995年完成。1996年，我國首次發(fā)布了國家基本藥物中成藥和化學(xué)藥品（包括生物制品）目錄，以后每2年修訂一次?！　?997年，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》要求“國家建立并完善基本藥物制度”，“對納入《國家基本藥物目錄》和質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，制定鼓勵生產(chǎn)、流通的政策”，首次以法規(guī)形式確定在我國推行基本藥物政策。但是由于缺乏與目錄相配套的《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》和《國家處方集》，我國基本藥物政策仍主要停留在《國家基本藥物目錄》的制訂上。工998年，國家機(jī)構(gòu)、職能調(diào)整以后，根據(jù)國務(wù)院機(jī)構(gòu)的設(shè)置和賦予的職能，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)《國家基本藥物目錄》的制訂工作。

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