國(guó)家基本藥物政策研究

前言

　　我衷心祝賀葉露教授撰寫(xiě)的《國(guó)家基本藥物政策研究》一書(shū)由復(fù)旦大學(xué)出版社正式出版。這是她2009年在世界衛(wèi)生組織總部進(jìn)修的成果，系統(tǒng)總結(jié)了在國(guó)家基本藥物政策方面的研究成果?！　』舅幬镎叩难芯堪ㄈ齻€(gè)方面：基本藥物的可及性、基本藥物的質(zhì)量保證、基本藥物的合理選擇和使用?；舅幬锏目杉靶园怂幤氛?、可持續(xù)性籌資、可承受的價(jià)格、采購(gòu)和供應(yīng)的管理，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際貿(mào)易合同?；舅幬镔|(zhì)量保證的內(nèi)容有法規(guī)控制和質(zhì)量保證、杜絕假藥及不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品?；舅幬锏腻噙x和使用需要建立在循證以及醫(yī)師和病人合理使用基本藥物的基礎(chǔ)上?！　』舅幬锏娜窀采w是聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)的一個(gè)部分，是初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)包的一項(xiàng)內(nèi)容，公平享有基本藥物也是健康人權(quán)的一部分。它應(yīng)該是具有良好質(zhì)量、安全、有效、可得性高，其價(jià)格是個(gè)人和社會(huì)均可承受的，能被醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供者和消費(fèi)者正確使用的一組藥物。在任何時(shí)候都應(yīng)該有足量的供應(yīng)，能滿足不同劑量和品規(guī)的需要。不同國(guó)家的基本藥物政策要適合本國(guó)的國(guó)情，哪些藥物遴選進(jìn)入基本藥物目錄是國(guó)家的責(zé)任。

內(nèi)容概要

本專著從六個(gè)方面進(jìn)行闡述，系統(tǒng)分析了我國(guó)基本藥物政策制定與執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題；實(shí)證分析了我國(guó)基本藥物可獲得性、藥品價(jià)格以及可負(fù)擔(dān)性；以上海市基本藥物利用情況為基礎(chǔ)估測(cè)了我國(guó)基本藥物保障所需的籌資水平；結(jié)合國(guó)際經(jīng)驗(yàn)與我國(guó)制定《國(guó)家基本藥物目錄》的經(jīng)驗(yàn)提出了制定我國(guó)基本藥物目錄的新程式；在系統(tǒng)總結(jié)世界各國(guó)基本藥物政策經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上提出了保證基本藥物可獲得性的配套政策措施。

書(shū)籍目錄

第1部分  研究背景  一、基本藥物政策的由來(lái)和發(fā)展    （一）WHO基本藥物概念及國(guó)家基本藥物政策的提出和推廣    （二）我國(guó)基本藥物概念的引入和發(fā)展    （三）和諧社會(huì)下全面建立國(guó)家基本藥物政策的現(xiàn)實(shí)要求  二、研究目標(biāo)  三、具體研究目標(biāo)  四、資料來(lái)源與研究方法    （一）資料來(lái)源    （二）研究方法    （三）質(zhì)量控制方法  五、技術(shù)路線第2部分  當(dāng)前我國(guó)基本藥物政策在執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題和成因分析  一、研究目的  二、資料來(lái)源與研究方法    （一）定性調(diào)查方法    （二）歸因分析  三、研究結(jié)果    （一）問(wèn)卷分析    （二）訪談結(jié)果分析    （三）成因分析    （四）結(jié)論第3部分  上海市藥品價(jià)格、可獲得性、可負(fù)擔(dān)性的實(shí)證研究  一、研究?jī)?nèi)容  二、研究對(duì)象    （一）機(jī)構(gòu)調(diào)查    （二）藥品調(diào)查    （三）樣本地區(qū)及樣本機(jī)構(gòu)    （四）數(shù)據(jù)收集    （五）數(shù)據(jù)錄入    （六）分析指標(biāo)說(shuō)明  三、研究結(jié)果    （一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店的藥品可獲得性分析    （二）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店藥品價(jià)格現(xiàn)狀    （三）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店藥品費(fèi)用可負(fù)擔(dān)性分析    （四）上海與印度6個(gè)州藥品可獲得性和藥品價(jià)格的比較  四、討論    （一）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品可獲得性    （二）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)價(jià)格    （三）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品價(jià)格    （四）藥品費(fèi)用可負(fù)擔(dān)性  五、結(jié)論第4部分  國(guó)家基本藥物籌資水平估測(cè)  一、基本藥物籌資水平測(cè)算的目的  二、國(guó)內(nèi)相關(guān)研究方法  三、本研究對(duì)基本藥物籌資水平的估測(cè)    （一）資料來(lái)源    （二）研究步驟    （三）研究結(jié)果    （四）討論第5部分  《國(guó)家基本藥物目錄》制訂程式  一、我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》制訂及修訂情況    （一）《國(guó)家基本藥物目錄》的制訂程序    （二）《國(guó)家基本藥物目錄》的修訂程序  二、《國(guó)家基本藥物目錄》與wHO《基本藥物示范目錄》比較    （一）基本藥物目錄結(jié)構(gòu)    （二）基本藥物遴選原則    （三）藥物評(píng)價(jià)方法  三、《基本藥物目錄》制訂程式建議    （一）遴選原則    （二）《基本藥物目錄》的遴選程序    （三）《基本藥物目錄》的調(diào)整工作第6部分  基本藥物政策的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)借鑒  一、國(guó)家基本藥物政策的制定與實(shí)施    （一）坦桑尼亞    （二）津巴布韋    （三）印度    （四）南非    （五）澳大利亞  二、各國(guó)基本藥物制度的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的啟示第7部分  保證基本藥物可及性的政策建議  一、方案設(shè)計(jì)  二、基本思路    （一）籌資環(huán)節(jié)    （二）支付環(huán)節(jié)    （三）組織環(huán)節(jié)    （四）規(guī)制環(huán)節(jié)    （五）行為環(huán)節(jié)  三、政策配套措施參考文獻(xiàn)附錄  世界衛(wèi)生組織基本藥物政策

章節(jié)摘錄

　　我國(guó)政府1979年就開(kāi)始積極參與WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃。同年4月，衛(wèi)生部、原國(guó)家醫(yī)藥管理總局組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國(guó)家基本藥物遴選小組”。1981年8月，完成了《國(guó)家基本藥物目錄（西藥部分）》的編訂工作，并于次年1月正式下發(fā)第1版《國(guó)家基本藥物目錄》，其中未收載中成藥?！　?992年，我國(guó)成立了由衛(wèi)生部、財(cái)政部、總后衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家組成的“國(guó)家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組”，負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物方針、政策和目錄的制定，并協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展國(guó)家基本藥物制訂與推行工作。衛(wèi)生部藥政局為國(guó)家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，負(fù)責(zé)具體組織、協(xié)調(diào)工作。西藥部分委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)藥品生物制品檢定所、原北京醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究中心分別承擔(dān)不同工作，共同完成遴選工作。中藥部分委托國(guó)家中藥品種保護(hù)委員會(huì)在中成藥品種整頓的基礎(chǔ)上，開(kāi)展遴選工作.我國(guó)基本藥物目錄的遴選以“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并重”為標(biāo)準(zhǔn)，并于1994年完成了中藥部分的遴選工作，西藥基本藥物的遴選工作也于工995年完成。1996年，我國(guó)首次發(fā)布了國(guó)家基本藥物中成藥和化學(xué)藥品（包括生物制品）目錄，以后每2年修訂一次?！　?997年，《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》要求“國(guó)家建立并完善基本藥物制度”，“對(duì)納入《國(guó)家基本藥物目錄》和質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，制定鼓勵(lì)生產(chǎn)、流通的政策”，首次以法規(guī)形式確定在我國(guó)推行基本藥物政策。但是由于缺乏與目錄相配套的《標(biāo)準(zhǔn)治療指南》和《國(guó)家處方集》，我國(guó)基本藥物政策仍主要停留在《國(guó)家基本藥物目錄》的制訂上。工998年，國(guó)家機(jī)構(gòu)、職能調(diào)整以后，根據(jù)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)的設(shè)置和賦予的職能，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)《國(guó)家基本藥物目錄》的制訂工作。

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