生物化學(xué)檢驗(yàn)

前言

根據(jù)2009年9月廣東省佛山市“全國高職高專醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)衛(wèi)生部規(guī)劃教材主編人會(huì)議”精神，在衛(wèi)生部教材辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下，我們進(jìn)行了規(guī)劃教材《生物化學(xué)檢驗(yàn)》（第3版）的修訂編寫。該教材的編寫宗旨是：培養(yǎng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)用性人才，使其有一定的臨床生物化學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)并了解現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，勝任現(xiàn)代臨床生化檢驗(yàn)常規(guī)工作，能夠解決日常工作中的常見問題，適應(yīng)廣泛的社會(huì)需求。該版教材是在第2版的基礎(chǔ)上，根據(jù)ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》以及國家衛(wèi)生部對(duì)臨床檢驗(yàn)的一系列標(biāo)準(zhǔn)和要求，結(jié)合編寫人員的教學(xué)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，吸取上版教材之精華編寫而成。與第2版相比，該版教材在以下方面做了較大補(bǔ)充和修改。增加了“臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基本知識(shí)”和“檢測(cè)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)與驗(yàn)證”兩個(gè)章節(jié)，其目的是讓學(xué)生清楚實(shí)驗(yàn)室工作流程和實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境要求；了解各項(xiàng)技術(shù)操作的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；樹立。流程化、過程化的質(zhì)量管理和控制理念。根據(jù)“實(shí)用”和“夠用”原則，該版教材對(duì)室內(nèi)質(zhì)量控制、生化自動(dòng)分析技術(shù)、酶學(xué)分析技術(shù)以及部分實(shí)驗(yàn)診斷內(nèi)容做了較大幅度的刪減或修改。其目的是讓學(xué)生熟悉和掌握實(shí)驗(yàn)室的核心技術(shù)和理論，理順不同的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)對(duì)同一疾病檢測(cè)時(shí)不同項(xiàng)目之間或同一項(xiàng)目不同方法之間的相互關(guān)系，提高學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)室診斷的綜合分析和判斷能力。參加本教材編寫的作者都是多年從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教學(xué)或臨床檢驗(yàn)的一線教師和專家，他們經(jīng)過4個(gè)月的艱苦努力和通力協(xié)作完成了全書的編寫任務(wù)。在此對(duì)編寫組全體老師和專家的辛勤工作表示敬意，對(duì)衛(wèi)生部教材辦公室以及幫助過此書編寫的領(lǐng)導(dǎo)和老師們表示衷心感謝！該版教材是在前兩版的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂的，前兩版教材的主編及編者的辛勤工作為本教材的撰寫奠定了良好的基礎(chǔ)，在此表示真誠的感謝。由于時(shí)間緊迫，加之我們的水平有限，書中難免有不妥之處，懇請(qǐng)同行專家、廣大師生和各位讀者批評(píng)指正。

內(nèi)容概要

本版教材是在第2版的基礎(chǔ)上，根據(jù)ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》以及國家衛(wèi)生部對(duì)臨床檢驗(yàn)的一系列標(biāo)準(zhǔn)和要求，結(jié)合編寫人員的教學(xué)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，吸取上版教材之精華編寫而成。全書共分十九章，主要內(nèi)容包括臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常用技術(shù)，酶學(xué)分析技術(shù)，脂代謝及脂代謝紊亂檢驗(yàn)，納、鉀、氯和酸堿平衡檢驗(yàn)，腎功能及早期腎損傷檢驗(yàn)，心肌損傷標(biāo)志物檢驗(yàn)，內(nèi)分泌疾病檢驗(yàn)，妊娠和新生兒的生物化學(xué)檢驗(yàn)等。

書籍目錄

第一章  緒論    一、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的主要任務(wù)    二、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展簡(jiǎn)史    三、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的現(xiàn)代化    四、本書主要內(nèi)容與使用方法第二章  臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)基本知識(shí)  第一節(jié)  臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)的申請(qǐng)方式與報(bào)告    一、單項(xiàng)檢驗(yàn)與組合檢驗(yàn)    二、報(bào)告單發(fā)放形式  第二節(jié)  臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要素    一、臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)流程    二、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理要素    三、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理要素    四、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理要素  第三節(jié)  實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)    一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)概述    二、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的完善與維護(hù)第三章  臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常用技術(shù)第四章  自動(dòng)生化分析技術(shù)第五章  檢測(cè)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)與驗(yàn)證第六章  酶學(xué)分析技術(shù)第七章  蛋白質(zhì)檢驗(yàn)第八章  糖代謝紊亂檢驗(yàn)第九章  脂代謝及脂代謝紊亂檢驗(yàn)第十章  納、鉀、氯和酸堿平衡檢驗(yàn)第十一章  鈣、磷、鎂和微量元素檢驗(yàn)第十二章  肝膽疾病的檢驗(yàn)第十三章  腎功能及早期腎損傷檢驗(yàn)第十四章  心肌損傷標(biāo)志物檢驗(yàn)第十五章  胰腺疾病檢驗(yàn)第十六章  內(nèi)分泌疾病檢驗(yàn)第十七章  妊娠和新生兒的生物化學(xué)檢驗(yàn)第十八章  治療藥物濃度檢測(cè)第十九章  室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)附錄  生物化學(xué)檢驗(yàn)常用參考區(qū)間中英文索引參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

插圖：2.試劑標(biāo)準(zhǔn)化和商品化隨著檢驗(yàn)設(shè)備的自動(dòng)化，隨之產(chǎn)生的是與之配套試劑的標(biāo)準(zhǔn)化和商品化。臨床檢驗(yàn)已經(jīng)徹底擺脫了自配試劑自己使用的手工作坊模式，取而代之的是標(biāo)準(zhǔn)化、多樣化、商品化的試劑盒。國內(nèi)外各大儀器生產(chǎn)商和試劑生產(chǎn)商對(duì)檢驗(yàn)診斷試劑的研發(fā)和推廣，使臨床檢驗(yàn)利用現(xiàn)代化儀器設(shè)備完成超大負(fù)荷、高質(zhì)量的檢測(cè)任務(wù)成為可能。與試劑同時(shí)研發(fā)和供應(yīng)的還有標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品以及檢驗(yàn)消耗品等配套產(chǎn)品，這些產(chǎn)品無論來自哪個(gè)國家或哪個(gè)生產(chǎn)廠家都必須全部依照國際有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行臨床檢驗(yàn)量值溯源，即用參考測(cè)量程序或參考物質(zhì)，建立或驗(yàn)證所生產(chǎn)試劑常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。參考系統(tǒng)除包括參考測(cè)量程序和參考物質(zhì)外，還包括從事參考測(cè)量的實(shí)室。ISO15193、ISO15194和ISO15195分別對(duì)臨床檢驗(yàn)參考測(cè)量程序、參考物質(zhì)和參考檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室做出說明和要求。各公司在將自己的產(chǎn)品推向市場(chǎng)以前要進(jìn)行反復(fù)的性能評(píng)價(jià)、分析、驗(yàn)證和比對(duì)，確認(rèn)完全符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后，經(jīng)所在國的技術(shù)監(jiān)督部門的確認(rèn)后才能拿到生產(chǎn)銷售許可證。出口產(chǎn)品還必須經(jīng)進(jìn)口國有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)一步評(píng)價(jià)后才可在他國的市場(chǎng)上銷售，我國的監(jiān)督主管部門是國家食品藥品監(jiān)督管理局（state food and drug administration，SF-DA）。各實(shí)驗(yàn)室在選購和使用試劑和標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)必須依照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立自己的檢測(cè)系統(tǒng)并不斷對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，使之持續(xù)符合運(yùn)行要求。因此，嚴(yán)格的、標(biāo)準(zhǔn)化的、商品化的檢驗(yàn)試劑和標(biāo)準(zhǔn)品使臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的提高成為了可能。

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