出版時間:2009-6 出版社:人民衛(wèi)生出版社 作者:李洪 等主編 頁數(shù):204
內(nèi)容概要
為了貫徹教育部[2006]16號文件精神,適應新形勢下全國高等學校高職高專藥品類專業(yè)教育改革和發(fā)展的需要,堅持以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型專門人才為核心,以就業(yè)為導向、能力為本位、學生為主體的指導思想和原則,按照中藥制藥技術專業(yè)的培養(yǎng)目標,在全國高等學校高職高專藥品類專業(yè)教育教材建設指導委員會、衛(wèi)生部教材辦公室組織下,確立本課程的教學內(nèi)容,編寫教學大綱和本教材。 中藥制劑生產(chǎn)是中藥制劑技術、中藥制藥設備和GMP等相關知識的綜合運用,《中藥制劑生產(chǎn)技能綜合訓練》教材即從工業(yè)化中藥制劑生產(chǎn)的實際出發(fā),以中藥制劑典型劑型產(chǎn)品的制備過程為主線,以中藥制劑生產(chǎn)各崗位的標準操作規(guī)程和設備標準操作規(guī)程為主要內(nèi)容編寫,力求反映中藥制劑生產(chǎn)崗位的實際,通過本教材項目的訓練,使學生學會中藥制劑生產(chǎn)各崗位的基本操作技能,達到與實際生產(chǎn)崗位的零距離對接,為學生就業(yè)并迅速勝任中藥制劑各崗位工作打好堅實的基礎。 本教材分上下兩篇。上篇,包括人員及物料進出生產(chǎn)區(qū)、制藥用水制備、空氣凈化技術和清場四個基本技能訓練項目;下篇,包括中藥丸劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、口服液、水針、粉針、栓劑等劑型典型產(chǎn)品的十二個訓練項目。每個項目包括實訓目的、實訓內(nèi)容、實訓步驟、實訓提示、實訓思考、實訓報告、實訓測試等部分。
書籍目錄
上篇 中藥制劑基本技能訓練 項目一 人員及物料進出生產(chǎn)車間(區(qū))的技能訓練 項目二 制藥用水制備的技能訓練 項目三 空氣凈化技術技能訓練 項目四 清場技能訓練下篇 中藥制劑綜合技能訓練 項目五 大山楂丸生產(chǎn)制備 項目六 六昧地黃丸生產(chǎn)制備 項目七 二妙丸生產(chǎn)制備 項目八 姜黃滴丸生產(chǎn)制備 項目九 板藍根顆粒生產(chǎn)制備 項目十 安神膠囊生產(chǎn)制備 項目十一 刺五加素片生產(chǎn)制備 項目十二 復方丹參包衣片生產(chǎn)制備 項目十三 抗病毒口服液生產(chǎn)制備 項目十四 香丹注射液生產(chǎn)制備 項目十五 雙黃連粉針生產(chǎn)制備 項目十六 野菊花栓生產(chǎn)制備附錄 附錄一、人員及物料進入生產(chǎn)車間記錄 附錄二、純化水制備操作記錄 附錄三、注射用水制備操作記錄 附錄四、清場原始記錄 附錄五、前處理工序通用記錄 附錄六、產(chǎn)品成型工序通用記錄 附錄七、產(chǎn)品包裝工序通用記錄 附錄八、殘次說明書、印字包裝銷毀記錄 附錄九、實訓考核 附錄十、實訓報告 中藥制劑生產(chǎn)技能綜合訓練教學大綱
章節(jié)摘錄
上篇 中藥制劑基本技能訓練 項目一 人員及物料進出生產(chǎn)車間(區(qū))的技能訓練 實訓步驟 一、人員進出一般生產(chǎn)區(qū)更衣操作規(guī)程 1.工作人員進入一般生產(chǎn)區(qū)時,先將鞋擦干凈,將雨具等存放好,同時將隨身攜帶物品放人指定的存放柜中?! ?.進入更鞋室更鞋?! ?.按性別分別進入相應的更衣室,關好門,脫下外衣,掛在生活衣柜中,洗手、烘干后,先戴上工作帽,后穿上工作服,對鏡檢查,進入一般生產(chǎn)區(qū)。 4.人員出一般生產(chǎn)區(qū)按上述程序反向行之(不需洗手)?! 《?、人員進出非無菌潔凈室(區(qū))的凈化操作規(guī)程 1.存放個人物品進人潔凈區(qū)生產(chǎn)人員,先在門廳外刷凈鞋上粘附的泥土雜物,將攜帶物品(包、雨具等)存放于指定位置的貯柜內(nèi),進入更鞋室?! ?.更鞋進入更鞋室,坐在“攔路虎”更鞋柜上,脫下家居鞋,按工號放人鞋柜外側柜內(nèi),轉身。按工號從鞋柜內(nèi)側柜內(nèi)取出拖鞋穿上,進入一次更衣室?! ?.一次更衣在一次更衣室,按工號打開自己的更衣柜,脫下外衣、外褲,疊放整齊,放入柜內(nèi)或整齊掛好,鎖好柜子,進入緩沖洗手室。 4.洗手先用飲用水潤濕手部(至手腕上5cm處),打上液體皂反復搓洗,使液體皂液泡沫涂滿手部,應注意對指縫、指甲縫、手背、掌紋等處加強搓洗,飲用水沖凈手部泡沫,純化水淋洗后將手放感應烘干機下烘干,進人二次更衣室。 5.二次更衣按工號從更衣柜內(nèi)取出潔凈工作服,按從上到下順序,先戴口罩,穿上衣,戴帽子,再穿褲子,然后坐在“攔路虎”更鞋柜上,脫下拖鞋,將拖鞋放入鞋柜外側柜內(nèi),轉身,從鞋柜內(nèi)側柜內(nèi)取出潔凈工作鞋穿上,關閉柜門。進入緩沖消毒間?! ?.穿戴好潔凈工作服后在整衣鏡前檢查確認工作服穿戴是否合適?! ∽⒁猓簩㈩^發(fā)完全包在帽內(nèi),不外露;上衣筒入褲腰,扣緊領口、袖口、褲腰、褲管口,內(nèi)衣不得外露;口罩將口鼻完全遮蓋。 7.手部消毒將手放感應清洗消毒機消毒口下,雙手(至手腕上5cm處)均勻噴灑消毒液(0.1%新潔爾滅溶液或75%乙醇溶液,每月更換)使全部潤濕,晾干?! ?.進入潔凈區(qū)經(jīng)潔凈走廊緩步進入各操作間?! ?.離開潔凈區(qū)按進入潔凈區(qū)的逆向順序更衣(鞋)(不需洗手及手部消毒)。
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中藥制劑生產(chǎn)是中藥制劑技術、中藥制藥設備和GMP等相關知識的綜合運用,《中藥制劑生產(chǎn)技能綜合訓練》教材即從工業(yè)化中藥制劑生產(chǎn)的實際出發(fā),以中藥制劑典型劑型產(chǎn)品的制備過程為主線,以中藥制劑生產(chǎn)各崗位的標準操作規(guī)程和設備標準操作規(guī)程為主要內(nèi)容編寫,力求反映中藥制劑生產(chǎn)崗位的實際,通過本教材項目的訓練,使學生學會中藥制劑生產(chǎn)各崗位的基本操作技能,達到與實際生產(chǎn)崗位的零距離對接,為學生就業(yè)并迅速勝任中藥制劑各崗位工作打好堅實的基礎。為了貫徹教育部[2006]16號文件精神,適應新形勢下全國高等學校高職高專藥品類專業(yè)教育改革和發(fā)展的需要,堅持以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型專門人才為核心,以就業(yè)為導向、能力為本位、學生為主體的指導思想和原則,按照中藥制藥技術專業(yè)的培養(yǎng)目標,在全國高等學校高職高專藥品類專業(yè)教育教材建設指導委員會、衛(wèi)生部教材辦公室組織下,確立本課程的教學內(nèi)容,編寫教學大綱和本教材。
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