獸藥分析與檢測技術(shù)

前言

獸藥是用于預(yù)防、治療和診斷畜禽等動物疾病，有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用法、用量的特殊物質(zhì)(含飼料藥物添加劑)。隨著現(xiàn)代畜牧生產(chǎn)的發(fā)展，獸藥的生產(chǎn)和使用也得到了較大的發(fā)展。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)模式已從小作坊式發(fā)展為具有較多劑型和一定生產(chǎn)規(guī)模的規(guī)范化藥廠，獸藥從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)大幅度提高。同時，國家對獸藥行業(yè)的管理要求逐步提高和完善，以《獸藥管理?xiàng)l例》為依據(jù)，以《獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》和各類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，從獸藥的研制、生產(chǎn)、使用全過程對獸藥的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，其中獸藥檢測是質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)。近年來，獸藥檢測技術(shù)伴隨著行業(yè)的發(fā)展得到較大的提高，從歷部《中國獸藥典》的發(fā)展上可以清晰看到，獸藥檢測手段不斷吸收現(xiàn)代分析技術(shù)的成果，大量采用儀器分析，使檢測技術(shù)在準(zhǔn)確性、可靠性和再現(xiàn)性等方面取得進(jìn)步，獸藥檢測機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的分析檢測手段也得到長足的發(fā)展。同時，我們也發(fā)現(xiàn)，許多獸藥檢測人員對國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定存在諸多疑惑，對在實(shí)際工作中如何嚴(yán)格采用國家規(guī)定的認(rèn)識不一致，對獸藥質(zhì)量控制形成一定的隱患。為此，我們組織長期從事獸藥分析的檢測人員，依據(jù)《中國獸藥典》和國家其他規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)代化學(xué)分析、儀器分析、生物測定等理論及數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析，運(yùn)用我們以往質(zhì)量控制的經(jīng)驗(yàn)，對獸藥(除獸用生物制品外)分析、檢測技術(shù)和檢測中質(zhì)量控制予以研討，并將部分成果與讀者分享。近年來隨著食品安全受到各級政府的高度重視，獸藥殘留的檢測技術(shù)也日趨成熟，本書也介紹了獸藥殘留檢測的基本知識和基本技術(shù)，使讀者對獸藥殘留檢測技術(shù)有所了解。希望本書對從事獸藥檢測的人員在獸藥質(zhì)量控制和實(shí)踐操作方面有所幫助，為促進(jìn)我國獸藥質(zhì)量提高和獸藥行業(yè)發(fā)展盡綿薄之力。

內(nèi)容概要

本書共17章，內(nèi)容包括緒論、實(shí)驗(yàn)室的安全知識、誤差與數(shù)據(jù)處理、獸藥分析中常用的實(shí)驗(yàn)操作、獸藥的物理常數(shù)測定、獸藥的雜質(zhì)檢查、滴定分析法概述、獸藥分析中常用儀器分析技術(shù)、中獸藥的鑒別、分析方法的驗(yàn)證技術(shù)、抗生素效價測定、微生物限度檢查法、無菌檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查之凝膠法、熱原檢查法、異常毒性檢查、獸藥殘留檢測。    本書內(nèi)容實(shí)用，操作性強(qiáng)，還附有大量的應(yīng)用實(shí)例，可供廣大獸藥檢測人員、獸藥廠品控人員及相關(guān)專業(yè)的師生參考。

書籍目錄

第一章  緒論  一、獸藥分析的性質(zhì)與任務(wù)  二、我國獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的組成  三、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容    （一）名稱    （二）性狀    （三）鑒別    （四）檢查    （五）含量測定    （六）貯藏  四、《中國獸藥典》的基本組成    （一）凡例    （二）正文    （三）附錄    （四）索引  五、獸藥檢驗(yàn)工作的基本程序    （一）取樣    （二）性狀觀測    （三）鑒別    （四）檢查    （五）含量測定    （六）檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)結(jié)果第二章  實(shí)驗(yàn)室的安全知識  一、防火  二、防爆  三、正確使用有腐蝕性、毒性的藥品  四、安全用電  五、安全使用高壓氣瓶第三章  誤差與數(shù)據(jù)處理  一、概述  二、誤差  三、有效數(shù)字及其運(yùn)算規(guī)則  四、可疑數(shù)據(jù)的取舍  五、相關(guān)與回歸第四章  獸藥分析中常用的實(shí)驗(yàn)操作  一、稱量  ……第五章  獸藥的物理常數(shù)測定第六章  獸藥的雜質(zhì)檢查第七章  滴定分析法概述第八章  獸藥分析中常用儀器分析技術(shù)第九章  中獸藥的鑒別第十章  分析方法的驗(yàn)證技術(shù)第十一章  抗生素效價測定第十二章  微生物限度檢查第十三章  無菌檢查法第十四章  細(xì)菌內(nèi)毒素檢查之凝膠法第十五章  熱源檢查法第十六章  異常毒性 檢查第十七章  獸藥殘留檢測

章節(jié)摘錄

(一)凡例凡例是解釋和使用《中國獸藥典》、正確進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的基本原則。它把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢驗(yàn)有關(guān)共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明，如溶解性能的規(guī)定、環(huán)境溫度的要求及表述規(guī)定、精密稱定的定義、恒重的規(guī)定等，都是檢驗(yàn)過程中碰到的共性問題，在凡例中加以統(tǒng)一規(guī)定，這些規(guī)定同樣具有法定的約束力。因此，首先應(yīng)該研讀凡例，使對整體要求有一個明確的認(rèn)識。為了便于查閱和使用，《中國獸藥典》將凡例按內(nèi)容歸類，并冠以標(biāo)題。標(biāo)題分別為：名稱及編排，項(xiàng)目要求，檢驗(yàn)方法和限度，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品，計(jì)量，精確度，試藥、試液、指示劑，動物試驗(yàn)，說明書、包裝、標(biāo)簽，總計(jì)28個條款。(二)正文《中國獸藥典》正文部分收載了具體的藥物或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，又稱各論。根據(jù)品種和劑型的不同，《中國獸藥典》每一品種項(xiàng)下按順序分別列有：品名(包括中文名、漢語拼音名、英文名或拉丁名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價規(guī)定、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測定或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏、制劑等。獸藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編排在相應(yīng)原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之后，所含項(xiàng)目與原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相近，但不列出有效成分的分子式和分子量，同時根據(jù)制劑的特點(diǎn)列出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。應(yīng)指出的是：《中國獸藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所涉及的分析方法并不一定采用同一時期獸藥質(zhì)量控制的最新技術(shù)和儀器，其質(zhì)量要求也不是最完備的，而是根據(jù)生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)條件和水平以及整個生產(chǎn)成本等來綜合考慮和選擇分析方法。(三)附錄《中國獸藥典》的附錄部分包括制劑通則及檢查法、一般鑒別試驗(yàn)、一般雜質(zhì)檢查方法、常見物理常數(shù)測定法、各種定量分析法等分析方法的總要求和操作要求，正文中涉及的所有檢驗(yàn)方法都可以在附錄中找到操作的依據(jù)，以減少正文中的反復(fù)敘述。

編輯推薦

《獸藥分析與檢測技術(shù)》由上海科學(xué)技術(shù)出版社出版。

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