藥物制劑生產(chǎn)工藝與注解

內(nèi)容概要

本書(shū)是關(guān)于藥物制劑研究和生產(chǎn)的專(zhuān)著。作者全面總結(jié)了國(guó)內(nèi)藥物制劑的研究與生產(chǎn)成果，系統(tǒng)介紹了口服液制劑、注射劑、輸液制劑、滴眼劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑研究和生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容。各篇依其內(nèi)容再分章進(jìn)行敘述，均在先介紹藥物制劑生產(chǎn)工藝后，再列舉制劑實(shí)例及其注解，以供讀者參閱。    本書(shū)可作為各高等院校相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科生、研究生學(xué)習(xí)、參考用書(shū)，也可供從事藥物研制、生產(chǎn)和藥劑研究工作的技術(shù)人員閱讀、參考。

作者簡(jiǎn)介

　　徐榮周，1935年12月出生，湖北武漢人。中共黨員。1992年畢業(yè)于湖北高等藥檢專(zhuān)科學(xué)校藥學(xué)系。歷任湖北省醫(yī)藥公司質(zhì)量科技科副科長(zhǎng)，《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》雜志社常務(wù)副社長(zhǎng)、副主編。副主任藥師。中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)咨詢師，湖北省質(zhì)量管理協(xié)會(huì)咨詢師，國(guó)家醫(yī)藥管理局推行CMP、GSP委員會(huì)專(zhuān)業(yè)組成員，國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥商業(yè)藥師、工程系列高級(jí)技術(shù)職稱評(píng)審委員會(huì)委員，湖北省科學(xué)技術(shù)期刊編輯學(xué)會(huì)理事。

書(shū)籍目錄

第一篇  口服液  第一章 概述  第二章 生產(chǎn)車(chē)間總體規(guī)劃布局  第三章 中藥機(jī)械與應(yīng)用  第四章 中藥的浸出與提取  第五章 提取液的分離精制  第六章 附加劑的選擇與應(yīng)用  第七章 口服液制備工藝其相關(guān)管理  第八章 口服液生產(chǎn)實(shí)例與注解第二篇  注射劑  第一章 注射劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求  第二章 滲透壓與等張溶液  第三章 注射液的pH值  第四章 氧對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響  第五章 液體注射劑的配制  第六章 注射用粉末劑的配制  第七章 過(guò)濾與灌封  第八章 注射劑用容器與封裝材料及其清潔處理  第九章 滅菌  第十章 可見(jiàn)異物檢查  第十一章 注射劑制備第三篇  輸液制劑  第一章 緒論  第二章 輸液的GMP要求  第三章 輸液的質(zhì)量監(jiān)控  第四章 輸液的制備工藝  第五章 塑料袋輸液  第六章 輸液生產(chǎn)實(shí)例與注解  第七章 輸液生產(chǎn)中疑難問(wèn)題與解決第四篇  滴眼劑  第一章 概述  第二章 滴眼劑車(chē)間的工藝布局與設(shè)計(jì)要求  第三章 滴眼劑的附加劑選擇與應(yīng)用  第四章 滴眼劑的穩(wěn)定性  第五章 滴眼劑制備工藝及其相關(guān)管理  第六章 滴眼劑制備實(shí)例與注解  第七章 滴眼劑疑難問(wèn)題與改進(jìn)實(shí)例第五篇  片劑  第一章 概述  第二章 片劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理和車(chē)間  第三章 片劑生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備  第四章 片劑的輔料  第五章 普通片劑制備  第六章 緩釋、控釋片劑制備  第七章 中藥片劑的制備  第八章 壓片中存在的問(wèn)題及處理  第九章 片劑的包衣  第十章 片劑的質(zhì)量監(jiān)控  第十一章 片劑制備實(shí)例及注解  第十二章 片劑新產(chǎn)品的試劑第六篇  膠囊劑  第一章 概述  第二章 膠囊劑的制備  第三章 膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存  第四章 膠囊劑制備實(shí)例與注解  第五章 膠囊劑覺(jué)見(jiàn)問(wèn)題與處理方法第七篇  軟膏劑 乳膏劑 眼膏劑  第一章 軟膏劑  第二章 乳膏劑  第三章 眼膏劑參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　第一蕈　概述　　我國(guó)中醫(yī)藥與保健食品的發(fā)展，源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，歷史悠久。遠(yuǎn)在公元前11世紀(jì)以前的夏、商之際已有釀酒和湯液的發(fā)明。周代的《詩(shī)經(jīng)》、《山海經(jīng)》等著作中已收載許多種藥物。隨后《神農(nóng)本草經(jīng)》總結(jié)了漢代以前的藥物知識(shí)，是我國(guó)現(xiàn)存最早的藥物學(xué)專(zhuān)著?！　?duì)于保健食品，早在《周禮》中已有食療的記載。以后的歷代王朝，在祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)里，就有《食療本草》、《食膳正要》、《本草綱目77等著作所論述的關(guān)于“藥食同源”之說(shuō)，屢見(jiàn)不鮮。既是食品，又是良藥的滋補(bǔ)品相繼問(wèn)世?！　‰S著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，人民群眾生活水平的不斷提高，人們?cè)卺t(yī)藥方面的要求不僅是治療，且對(duì)滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)的保健品也有了新的需求。在眾多的醫(yī)藥與保健品中，以外觀新穎、服用方便、作用明顯的口服液，受到了廣大群眾的青睞，是藥物制劑與保健品中的一支新秀?！　∧壳?，國(guó)內(nèi)外口服液的研制開(kāi)發(fā)有如雨后春筍般蓬勃發(fā)展，方興未艾，前景樂(lè)觀?！　〗?0年來(lái)，各國(guó)對(duì)醫(yī)藥與保健品的發(fā)展都非常重視，大力研制開(kāi)發(fā)，品種多達(dá)數(shù)千種，市場(chǎng)購(gòu)銷(xiāo)兩旺，經(jīng)濟(jì)效益頗豐。　　日本對(duì)漢醫(yī)藥與保健品的研制由來(lái)已久，不遺余力。近期又得到迅速的發(fā)展，品種達(dá)3000余種，產(chǎn)值近萬(wàn)億日元。其中不少是口服液，暢銷(xiāo)于市?！　∶绹?guó)的醫(yī)藥與保健品發(fā)展較迅速，僅保健品多達(dá)1500余種。1990年銷(xiāo)售額已達(dá)35億美元，每年以ll％的速度遞增?，F(xiàn)《美國(guó)藥典77已收載El服液近百種?！　∮?guó)于1990年經(jīng)營(yíng)保健品的商店有2000余家，年銷(xiāo)售額達(dá)37500萬(wàn)英鎊。近年來(lái)，醫(yī)藥與保健品發(fā)展勢(shì)頭良好?，F(xiàn)有不少的口服液已被《英國(guó)藥典》收載，并先后投產(chǎn)問(wèn)世。

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