良好實驗室規(guī)范

內(nèi)容概要

本書為實施我國良好實驗室規(guī)范系列國家標(biāo)準(zhǔn)提供了指導(dǎo)。書中簡要介紹了良好實驗室規(guī)范（GLP）的基本概念、發(fā)展歷史、主要內(nèi)容和要素，以及應(yīng)用情況；著重介紹了我國15個良好實驗室規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容要點和應(yīng)用指南，對我國GLP國家標(biāo)準(zhǔn)的實施與執(zhí)行、GLP實驗室的建設(shè)與認(rèn)可提出了若干指導(dǎo)和建議。為便于讀者理解和使用，本書的各章節(jié)按照“良好實驗室規(guī)范原則—實施要求—建議性文件—監(jiān)督部門指南”的順序進(jìn)行了排列，以期各種不同目的的讀者能夠快速準(zhǔn)確地理解掌握相關(guān)方面的內(nèi)容。    本書可作為檢測實驗室機(jī)構(gòu)管理者、研究者，以及化學(xué)品和相關(guān)產(chǎn)品制造商、貿(mào)易商等相關(guān)人員的參考用書。

書籍目錄

叢書前言本書序本書前言第一章  良好實驗室規(guī)范（GLP）概述  第一節(jié)　GLP的基本概念  第二節(jié)　GLP的發(fā)展歷史  第三節(jié)　GLP的國際應(yīng)用  第四節(jié)　GLP的主要內(nèi)容和基本要素  第五節(jié)  良好實驗室規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)第二章  良好實驗室規(guī)范原則  第一節(jié)　標(biāo)準(zhǔn)簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍  第四節(jié)　術(shù)語和定義  第五節(jié)　技術(shù)規(guī)范  范例　廢物處置管理規(guī)定第三章  良好實驗室規(guī)范研究中項目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)  第一節(jié)　標(biāo)準(zhǔn)簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術(shù)語  第四節(jié)　技術(shù)規(guī)范第四章　質(zhì)量保證與良好實驗室規(guī)范  第一節(jié)　標(biāo)準(zhǔn)簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術(shù)語  第四節(jié)　技術(shù)規(guī)范第五章  良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用  第一節(jié)　標(biāo)準(zhǔn)簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術(shù)語  第四節(jié)　技術(shù)規(guī)范第六章  良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用  第一節(jié)　標(biāo)準(zhǔn)簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術(shù)語  第四節(jié)　技術(shù)規(guī)范第七章  良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應(yīng)用  第一節(jié)　標(biāo)準(zhǔn)簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術(shù)語  第四節(jié)　技術(shù)規(guī)范第八章  良好實驗室規(guī)范原則在計算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用  第一節(jié)　標(biāo)準(zhǔn)簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術(shù)語  第四節(jié)　要求  第五節(jié)　GLP原則在計算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用  第六節(jié)　術(shù)語解釋第九章  實驗室供應(yīng)商對良好實驗室規(guī)范原則的符合情況  第一節(jié)　標(biāo)準(zhǔn)簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術(shù)語  第四節(jié)　要求  小結(jié)第十章  良好實驗室規(guī)范原則在體外研究中的應(yīng)用  第一節(jié)　30標(biāo)準(zhǔn)簡介　……第十一章　建立和管理符合良好實驗室規(guī)范原則的檔案第十二章　在良好實驗室規(guī)范原則的應(yīng)用中委托方的任務(wù)和職責(zé)第十三章　在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核第十四章　良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南第十五章　執(zhí)行實驗室檢查和研究審核的指南第十六章　良好實驗規(guī)范檢查報告的編制指南

編輯推薦

《良好實驗室規(guī)范(GLP)國家標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》可作為檢測實驗室機(jī)構(gòu)管理者、研究者，以及化學(xué)品和相關(guān)產(chǎn)品制造商、貿(mào)易商等相關(guān)人員的參考用書。

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