良好實驗室規(guī)范

內(nèi)容概要

本書為實施我國良好實驗室規(guī)范系列國家標準提供了指導。書中簡要介紹了良好實驗室規(guī)范（GLP）的基本概念、發(fā)展歷史、主要內(nèi)容和要素，以及應用情況；著重介紹了我國15個良好實驗室規(guī)范國家標準的內(nèi)容要點和應用指南，對我國GLP國家標準的實施與執(zhí)行、GLP實驗室的建設與認可提出了若干指導和建議。為便于讀者理解和使用，本書的各章節(jié)按照“良好實驗室規(guī)范原則—實施要求—建議性文件—監(jiān)督部門指南”的順序進行了排列，以期各種不同目的的讀者能夠快速準確地理解掌握相關方面的內(nèi)容。    本書可作為檢測實驗室機構管理者、研究者，以及化學品和相關產(chǎn)品制造商、貿(mào)易商等相關人員的參考用書。

書籍目錄

叢書前言本書序本書前言第一章  良好實驗室規(guī)范（GLP）概述  第一節(jié)　GLP的基本概念  第二節(jié)　GLP的發(fā)展歷史  第三節(jié)　GLP的國際應用  第四節(jié)　GLP的主要內(nèi)容和基本要素  第五節(jié)  良好實驗室規(guī)范國家標準第二章  良好實驗室規(guī)范原則  第一節(jié)　標準簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍  第四節(jié)　術語和定義  第五節(jié)　技術規(guī)范  范例　廢物處置管理規(guī)定第三章  良好實驗室規(guī)范研究中項目負責人的任務和職責  第一節(jié)　標準簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術語  第四節(jié)　技術規(guī)范第四章　質量保證與良好實驗室規(guī)范  第一節(jié)　標準簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術語  第四節(jié)　技術規(guī)范第五章  良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應用  第一節(jié)　標準簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術語  第四節(jié)　技術規(guī)范第六章  良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應用  第一節(jié)　標準簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術語  第四節(jié)　技術規(guī)范第七章  良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應用  第一節(jié)　標準簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術語  第四節(jié)　技術規(guī)范第八章  良好實驗室規(guī)范原則在計算機化的系統(tǒng)中的應用  第一節(jié)　標準簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術語  第四節(jié)　要求  第五節(jié)　GLP原則在計算機化的系統(tǒng)中的應用  第六節(jié)　術語解釋第九章  實驗室供應商對良好實驗室規(guī)范原則的符合情況  第一節(jié)　標準簡介  第二節(jié)　前言  第三節(jié)　范圍、引用文件與術語  第四節(jié)　要求  小結第十章  良好實驗室規(guī)范原則在體外研究中的應用  第一節(jié)　30標準簡介　……第十一章　建立和管理符合良好實驗室規(guī)范原則的檔案第十二章　在良好實驗室規(guī)范原則的應用中委托方的任務和職責第十三章　在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核第十四章　良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南第十五章　執(zhí)行實驗室檢查和研究審核的指南第十六章　良好實驗規(guī)范檢查報告的編制指南

編輯推薦

《良好實驗室規(guī)范(GLP)國家標準理解與應用》可作為檢測實驗室機構管理者、研究者，以及化學品和相關產(chǎn)品制造商、貿(mào)易商等相關人員的參考用書。

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