藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)

內(nèi)容概要

《藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)》是食品藥品法律法規(guī)全書之一。由邵蓉主編的《藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)(食品藥品法律法規(guī)全書)》共四部分。第一部分概述了我國藥品流通環(huán)節(jié)的法律法規(guī)體系；第二部分收錄了中華人民共和國藥品管理法及其實施條例；第三部分匯編了有關(guān)藥品流通監(jiān)管的部門規(guī)章及配套文件，涉及藥品經(jīng)營許可、GSP認(rèn)證、農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、藥品廣告、藥品分類、藥品價格、生物制品及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)等方面；第四部分附有重要而實用的流程圖和多個典型案例分析?！端幤妨魍ūO(jiān)管法律法規(guī)(食品藥品法律法規(guī)全書)》中內(nèi)容系統(tǒng)全面、權(quán)威實用，編排合理，版式清新。可供各級藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法人員、藥品經(jīng)營企業(yè)的管理人員查閱。

書籍目錄

第一部分藥品流通法律
　法規(guī)體系概述
　1．法律法規(guī)層面
　2．規(guī)章和配套文件層面
第二部分法律、法規(guī)
　中華人民共和國藥品管理法
?。?001年2月28日）
　中華人民共和國藥品管理法實施條例
?。?002年8月4日）
第三部分藥品流通監(jiān)管文件
一、綜合監(jiān)督與管理
　藥品流通監(jiān)督管理辦法
　（2007年1月31日）
　關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場的意見
?。?001年3月10日）
　關(guān)于貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的實施意見
　（2007年9月6日）
　關(guān)于積極推進(jìn)縣級藥品流通改革有關(guān)工作的通知
?。?000年7月7日）
　關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見
?。?005年4月19日）
　關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知　
?。?009年11月25日）
二、藥品經(jīng)營許可管理
　藥品經(jīng)營許可證管理辦法　
?。?004年2月4日）
　無照經(jīng)營查處取締辦法　
　（2003年1月6日）
　關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)《藥品經(jīng)營許可證》管理工作的通知
?。?002年11月4日）
　關(guān)于貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》有關(guān)問題的通知
?。?004年4月29日）
　關(guān)于依法加強(qiáng)對機(jī)場等公共場所銷售藥品經(jīng)營許可監(jiān)管的通知
　（2004年5月14日）
　國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行行政許可項目的公告
?。?004年10月14日）
　關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可監(jiān)督管理工作的通知
　（2005年5月26日）
　關(guān)于港澳居民在內(nèi)地申辦個體工商戶登記前置許可有關(guān)問題的通知
?。?005年5月27日）
　關(guān)于做好換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作的通知
……
第四部分：附錄

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   對發(fā)布保健食品廣告企業(yè)的安全信用檔案管理工作，也可參照《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》進(jìn)行管理。 第二十一條 對在發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)誠信管理工作中玩忽職守的工作人員，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定對有關(guān)責(zé)任人給予行政處分。 第五章附則 第二十二條本辦法所稱的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，是指經(jīng)食品藥品監(jiān)督部門監(jiān)測，對違法事實做出認(rèn)定后向工商行政管理機(jī)關(guān)移送的廣告，以及工商行政管理機(jī)關(guān)監(jiān)測查處并向食品藥品監(jiān)督管理部門通報的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。 第二十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第二十四條本辦法自2008年1月1日起施行。 附：藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布 企業(yè)信用管理登記表（略）關(guān)于加快推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)工作的通知 2008年4月10日國食藥監(jiān)市[2008]166號發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，強(qiáng)化企業(yè)誠信守法意識，加快廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)，根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》（國食藥監(jiān)市[2007]625號），現(xiàn)就加快推進(jìn)廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)工作有關(guān)事項通知如下： 一、進(jìn)一步提高對推進(jìn)廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)工作的認(rèn)識 全面開展廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)，是建立廣告監(jiān)管長效機(jī)制的重要舉措，是深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念的具體要求。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，充分認(rèn)識加快推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)工作的重要性和必要性，針對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告整治中存在的突出矛盾和問題，以打擊違法發(fā)布不良信息行為為重點，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施，確保藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)工作的落實。 二、完善廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)的各項工作制度 各地食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，研究如何開展廣告發(fā)布企業(yè)信用信息的采集、檔案記錄、信息發(fā)布等工作；要在各級食品藥品監(jiān)督管理部門開展對媒體發(fā)布廣告監(jiān)測，查處消費者投訴舉報信件和有關(guān)省局移送的違法廣告案件的基礎(chǔ)上，完善轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布企業(yè)信用信息采集；要建立在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)的信用檔案，及時將企業(yè)違法發(fā)布廣告的行為予以記錄；要定期對廣告發(fā)布企業(yè)的信用進(jìn)行評定，建立違法發(fā)布廣告企業(yè)“黑名單制度”，探索加強(qiáng)對嚴(yán)重失信企業(yè)的監(jiān)督管理措施。 __三、加大對廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)工作的宣傳力度 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在政府網(wǎng)站上開辟廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)專題專欄。通過廣泛宣傳，加大社會監(jiān)督力度，積極引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范廣告發(fā)布行為，進(jìn)一步提高消費者自我保護(hù)意識。要做好對廣告發(fā)布企業(yè)信用的公告工作，對列入違法發(fā)布廣告黑名單的企業(yè)要及時予以曝光。

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《藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)》可供各級藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法人員、藥品經(jīng)營企業(yè)的管理人員查閱。

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