中藥分析

前言

本書為教育部高等院校制藥工程專業(yè)本科教學規(guī)劃教材之一。在當前學時越來越有限的教學背景下，依據(jù)教育部制藥工程教學指導分委員會制定的高等學校理工科制藥工程專業(yè)規(guī)范編寫。中藥分析是中藥科學領域的一個重要組成部分，它運用物理、化學、物理化學、生物學以及藥物信息學的方法和技術，獲得中藥的組成、結(jié)構(gòu)、真?zhèn)巍⒓兌?、含量等相關質(zhì)量信息，對中藥研制、生產(chǎn)、流通和使用等各個環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)控，從而保障中藥質(zhì)量，使中藥滿足人們防病、治病的需求，并促進中藥現(xiàn)代化。全書分九章，分別為概論、中藥分析常用方法、中藥的定性鑒別、中藥的雜質(zhì)檢查、中藥植物藥分析、中藥礦物藥與動物藥分析、中藥制劑分析、中藥及其制劑質(zhì)量標準的制定和中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)測等。在內(nèi)容上力求遵循制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標和中藥質(zhì)量控制的實際需要，將中藥制藥質(zhì)量控制與制藥工程專業(yè)的特點相結(jié)合，突出制藥過程質(zhì)量控制的總體概念。編寫中力求既反映中藥質(zhì)量控制的成熟內(nèi)容，又反映中藥分析的發(fā)展方向，圍繞著質(zhì)量第一的觀念，將傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代分析方法相結(jié)合，分別介紹中藥的定性鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定及其生產(chǎn)過程質(zhì)量控制方法。本書主要供高等院校制藥工程專業(yè)教學使用，同時也可供中藥學、藥學、中藥資源與開發(fā)、藥劑、化學等其他相關專業(yè)使用，還可作為藥品研究開發(fā)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量檢驗部門等專業(yè)技術人員的參考書。本書在編寫過程中，得到了教育部制藥工程專業(yè)教學指導分委員會和化學工業(yè)出版社的指導和幫助，同時得到編委所在學校的支持與協(xié)助。本書西安交通大學傅強任主編，中南大學梁逸曾教授審閱了書稿，對內(nèi)容提出了許多寶貴的建議。本書各章編寫人員：第一章，西安交通大學傅強；第二章，重慶大學徐溢、劉瑋琦；第三章，重慶大學季金茍、徐溢；第四章，西安交通大學郭琦；第五章，成都中醫(yī)藥大學鄧放；第六章，中國藥科大學狄斌；第七章，廣州中醫(yī)藥大學陳豐連；第八章，沈陽藥科大學趙懷清；第九章，四川大學梁冰、姚舜、宋航。西安交通大學藥學系石娟、胡震、常春老師，博士研究生杜瑋、孫四娟，碩士研究生羅凱霞、駱意芬、王小亮、賈建忠和黃萍等同學參與了部分繪圖和文字校對工作，在此謹致謝意。

內(nèi)容概要

本書為教育部高等院校制藥工程專業(yè)本科教學規(guī)劃教材。全書分9章，分別介紹了中藥分析常用方法、中藥的定性鑒別、中藥的雜質(zhì)檢查、中藥植物藥分析、中藥礦物藥與動物藥分析、中藥制劑分析、中藥及其制劑質(zhì)量標準的制定和中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)測。本書既反映中藥質(zhì)量控制的成熟內(nèi)容，又反映中藥分析的發(fā)展方向，圍繞著質(zhì)量第一的觀念，將傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代分析方法相結(jié)合。     本書主要供高等院校制藥工程專業(yè)教學使用，同時也可供中藥學、藥學、中藥資源與開發(fā)、藥劑、化學等其他相關專業(yè)使用，還可作為藥品研究開發(fā)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量檢驗等專業(yè)技術人員的參考書。

書籍目錄

第一章　概論 　一、中藥分析的目的和意義 　二、中藥分析的特點 　　（一）以中醫(yī)藥理論為指導思想 　?。ǘ┓治鰳悠返亩鄻有?　?。ㄈ┗瘜W成分的復雜性 　?。ㄋ模╇s質(zhì)來源的多途徑性 　三、中藥分析的程序 　　（一）取樣 　?。ǘz驗 　　（三）檢驗記錄與報告 　四、藥品質(zhì)量標準 　　（一）藥品質(zhì)量標準的定義和作用 　?。ǘ吨袊幍洹泛喗?　　（三）部分外國藥典 　五、中藥分析的發(fā)展展望 　?。ㄒ唬┲嗅t(yī)藥理論的發(fā)展 　?。ǘ┲兴庂|(zhì)量控制體系的建立與發(fā)展 　?。ㄈ┫冗M分析方法的建立與應用 　六、中藥分析課程的學習要求 　本章小結(jié) 　思考題 第二章　中藥分析常用方法 　第一節(jié)　中藥樣品的前處理 　　一、前處理的意義 　　二、前處理常用方法 　?。ㄒ唬悠返姆鬯榛蚍稚?　　（二）樣品的提取 　?。ㄈ悠返募兓透患?　第二節(jié)　中藥化學分析方法 　　一、容量分析法 　?。ㄒ唬┥飰A含量的酸堿滴定法 　?。ǘ┥飰A含量的雙相滴定法 　?。ㄈ┓撬味ǚ?　　（四）沉淀滴定法 　?。ㄎ澹┭趸€原滴定法 　　（六）配位滴定法 　　二、重量分析法 　?。ㄒ唬]發(fā)法 　?。ǘ┹腿》?　?。ㄈ┏恋矸?　第三節(jié)　中藥常用的儀器分析方法 　　一、色譜法 　?。ㄒ唬┥V法的分類 　　（二）柱色譜法 　?。ㄈ┘埳V法 　?。ㄋ模┍由V法 　?。ㄎ澹庀嗌V法 　　（六）高效液相色譜法 　?。ㄆ撸└咝毠茈娪?　　二、光譜法 　?。ㄒ唬┓止夤舛确ǜ攀?　?。ǘ┳贤?可見分光光度法 　?。ㄈ┘t外分光光度法 　　（四）熒光分析法 　?。ㄎ澹┵|(zhì)譜法 　　（六）核磁共振波譜法 　　三、電化學分析法 　?。ㄒ唬O譜分析法 　　（二）庫侖分析法 　?。ㄈ┤艹龇卜?　　（四）電位分析法 　?。ㄎ澹╇x子選擇性電極 　　四、X射線衍射法 　　五、熱分析法 　?。ㄒ唬嶂胤治龇?　　（二）差示熱分析法 　?。ㄈ┎钍緬呙枇繜岱?　第四節(jié)　新技術與新方法簡介 　　一、色譜聯(lián)用技術 　　（一）氣相色譜?紅外光譜聯(lián)用技術 　?。ǘ庀嗌V?質(zhì)譜聯(lián)用技術 　?。ㄈ┮合嗌V?質(zhì)譜聯(lián)用技術 　　（四）液相色譜?核磁共振聯(lián)用技術 　　二、近紅外光譜技術 　　三、中藥指紋圖譜 　?。ㄒ唬┲兴幹讣y圖譜的由來和分類 　?。ǘ┲兴幓瘜W指紋圖譜的特點 　?。ㄈ┙⒅兴幹讣y圖譜的基本要求 　　四、分子生物學技術在中藥分析中的應用 　?。ㄒ唬〥NA分子遺傳標記技術 　?。ǘ┫拗菩云伍L度多態(tài)性分析技術 　　（三）多聚酶鏈反應測序技術 　?。ㄋ模╇S機擴增PCR技術 　　（五）序列標記技術 　?。┥镄酒夹g 　　本章小結(jié) 　　思考題 第三章　中藥的定性鑒別第四章　中藥的雜質(zhì)檢查第五章　中藥植物藥分析第六章　中藥動物藥與礦物藥分析第七章　中藥制劑分析第八章　中藥及其制劑質(zhì)量標準的制定第九章　中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)測附錄參考文獻

章節(jié)摘錄

插圖：中藥制劑的性狀鑒別主要包括制劑的外觀及內(nèi)容物的形態(tài)、顏色、氣味等。不同劑型的藥物性狀鑒別的主要特征不同，一般按照藥典制劑通則項下對應劑型的要求和藥品說明書進行鑒別。藥品內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生改變時也會引起其外觀性狀發(fā)生改變。常見劑型性狀鑒別的主要內(nèi)容如下。（1）片劑，片劑外觀應一致，完整光潔，硬度適宜，無潮解粘連、松片、裂片現(xiàn)象。色澤應均勻一致。片面應光滑無毛糙起孔現(xiàn)象，無附著粗細結(jié)晶、雜質(zhì)、色斑或發(fā)霉。斷面各成分顏色應分布均勻，無雜質(zhì)。嗅味應正常，應有該藥特色的味感。包衣的藥品其素片多數(shù)具有苦味或其他特殊的氣味。如牛黃解毒片砸碎后有冰片味。（2）膠囊，劑膠囊劑應整潔，大小形體應一致。囊殼無受潮黏結(jié)、變形、滲漏或老化變脆的現(xiàn)象，應無異臭。內(nèi)容物通常為粉末或顆粒，應符合散劑或顆粒劑的性狀要求。（3）散劑，散劑應干燥、疏松、混合均勻，色澤一致。氣味清純無怪異，有該藥固有的氣味，無潮解和結(jié)塊現(xiàn)象。（4）顆粒，劑顆粒劑應干燥，顆粒大小應均勻、色澤應一致，不應有長條狀顆?；蛏珴刹灰恢卢F(xiàn)象，細粉比例一般較小。有該藥的特殊清香氣味。手感應有干燥砂樣感，不應有吸潮、結(jié)塊、潮解的現(xiàn)象，細粉應易滑動、不粘袋。（5）注射劑溶液型注射劑應澄明，色澤均勻，無變色或絮狀物沉淀；注射用粉針劑應無結(jié)塊、粘瓶現(xiàn)象，溶液無異常變化。乳狀液型注射劑應穩(wěn)定，無破乳分層現(xiàn)象，乳滴大小應符合標準；混懸液無結(jié)塊而不易搖散的現(xiàn)象。（6）丸劑，丸劑外觀應圓整均勻、色澤一致。蜜丸應細膩滋潤，軟硬適中。蠟丸表面應光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點和顆粒。

編輯推薦

《中藥分析》：教育部高等學校制藥工程專業(yè)教學指導分委員會推薦教材。

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