藥事管理與法規(guī)

內(nèi)容概要

《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考題縱覽與全真模擬系列叢書》是根據(jù)新版考試大綱要求，在深入領(lǐng)會考試大綱、詳細(xì)分析教材內(nèi)容、掌握歷年命題規(guī)律、認(rèn)真推敲考題類型的基礎(chǔ)上由有數(shù)年執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的教師合力編寫而成。    《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考題縱覽與全真模擬系列叢書》包括《藥事管理與法規(guī)》、《藥學(xué)綜合知識與技能》、《藥學(xué)專業(yè)知識（一）》、《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》、《中藥學(xué)綜合知識與技能》、《中藥學(xué)專業(yè)知識（一）》、《中藥學(xué)專業(yè)知識（二）》等七個分冊，每分冊習(xí)題前附該科目的考試大綱、相應(yīng)的考前練習(xí)題及答案。    如何獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，順利通過考試，其中一個重要的因素是要有一本有效的參考書，而本教材的編寫目的正是為了幫助廣大考生在全面復(fù)習(xí)教材和反復(fù)閱讀考試大綱的基礎(chǔ)上，通過做大量的習(xí)題來加深理解和掌握教材中的內(nèi)容及重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，達(dá)到快速、高效的復(fù)習(xí)效果。本書編寫的主要特點(diǎn)如下：     1.緊扣大綱：本書是在編者對“考試大綱”和“考試教材”進(jìn)行反復(fù)研究，精心整理后編輯的。     2.難度適中：編者根據(jù)多年的對執(zhí)業(yè)藥師考前輔導(dǎo)的經(jīng)驗(yàn)和對歷年考試的分析，保證試題的難度與當(dāng)年的考題基本一致，以免難題過多，將考生引入鉆難題、偏題的死胡同。     3.重點(diǎn)突出：本書對大綱要求了解掌握、熟悉的知識點(diǎn)進(jìn)行了不同層次的強(qiáng)化訓(xùn)練，有利于考生在有限的時間內(nèi)有的放矢、迅速掌握考點(diǎn)。     4.力求完美：本書全面覆蓋大綱規(guī)定的知識點(diǎn)，答案力求完善，力爭避免出現(xiàn)有爭議的問題。

書籍目錄

第一部分  藥事管理相關(guān)知識  第一章  國家藥物政策與相關(guān)制度  第二章  藥事管理體制  第三章  藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)  第四章  行政法的相關(guān)內(nèi)容  第五章  中藥管理第二部分  藥事管理法規(guī)  中華人民共和國藥品管理法  中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例  中華人民共和國刑法（節(jié)錄）  最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體  應(yīng)用法律若干問題的解釋  麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例  關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知  麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定  醫(yī)療用毒性藥品管理辦法  易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例  疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例  執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定  處方藥與非處方藥分類管理辦法  非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）  處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定  處方管理辦法  藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法  藥品注冊管理辦法  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄  藥品召回管理辦法  藥品經(jīng)營許可證管理辦法  藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范  藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則  藥品流通監(jiān)督管理辦法  互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理規(guī)范（試行）  藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定  關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知  關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知  關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知  城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法  城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行規(guī)定  中華人民共和國廣告法  藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)  藥品廣告審查辦法  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法  中華人民共和國價格法  中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法  中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法  關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定第三部分  藥學(xué)職業(yè)道德  《藥事管理與法規(guī)》模擬題（一）  《藥事管理與法規(guī)》模擬題一參考答案  《藥事管理與法規(guī)》模擬題（二）  《藥事管理與法規(guī)》模擬題二參考答案  《藥事管理與法規(guī)》模擬題（三）  《藥事管理與法規(guī)》模擬題三參考答案  《藥事管理與法規(guī)》模擬題（四）  《藥事管理與法規(guī)》模擬題四參考答案  《藥事管理與法規(guī)》模擬題∈五）  《藥事管理與法規(guī)》模擬題五參考答案  《藥事管理與法規(guī)》模擬題（六）  《藥事管理與法規(guī)》模擬題六參考答案

章節(jié)摘錄

　　第一部分　藥事管理相關(guān)知識　　第一章　國家藥物政策與相關(guān)制度　　【考點(diǎn)精要】　　一、國家藥物政策與基本藥物　　1．國家藥物政策的目標(biāo)、內(nèi)容　　（1）目標(biāo)：①基本藥物的可獲得性；②保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品；③合理用藥。　?。?）內(nèi)容：①基本藥物；②價格合理；③財政支持；④供應(yīng)體系；⑤質(zhì)量保證；⑥合理用藥?！　?．制定基本藥物目錄的目的、遴選原則　?。?）目的：①為了加強(qiáng)國家對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控；②合理配置資源；③保證滿足社會公眾的健康要求?！　。?）遴選原則：①臨床必需；②安全有效；③價格合理；④使用方便；⑤中、西藥并重。　　二、醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策　　3．衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)、性質(zhì)、方針　?。?）目標(biāo)：①以馬克思列寧主義、毛澤東思想和鄧小平建設(shè)有中國特色社會主義理論為指導(dǎo)②堅持黨的基本路線和基本方針；③不斷深化衛(wèi)生改革；④2010年，國民健康的主要指標(biāo)在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國家平均水平?！　。?）性質(zhì)：政府實(shí)行一定福利政策的社會公益事業(yè)?！　。?）方針：以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西藥并重，依靠科技與教育，動員全社會參與，為人民健康服務(wù)，為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。　　4．加強(qiáng)藥品管理、促進(jìn)醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求　?。?）制定醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展?！　。?）改進(jìn)和加強(qiáng)藥品價格管理?！　。?）整頓與規(guī)范藥品流通秩序。　?。?）重視并積極支持藥品、醫(yī)療儀器、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)用裝置的研制、開發(fā)，提高質(zhì)量，加強(qiáng)生產(chǎn)與使用的監(jiān)督管理?！　?．建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義　　（1）有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高?！　。?）有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位?！　。?）有利于確保醫(yī)療服務(wù)整體質(zhì)量?！　?．加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專門規(guī)定　　2006年10月11日，中國共產(chǎn)黨第十六屆中央委員會第六次全體會議通過了《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會主義和諧社會若干重大問題的決定》，該決定對加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，提高人民健康水平做了專門的規(guī)定。

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