臨床流行病學(xué)

前言

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，臨床流行病學(xué)越來越被流行病學(xué)工作者和臨床醫(yī)生所重視，其原理和方法在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用并得到了迅猛發(fā)展。研究生教材《臨床流行病學(xué)》第一版已經(jīng)使用了6年，為了適應(yīng)臨床流行病學(xué)的發(fā)展和研究生教育的需要，有必要對該教材進(jìn)行修訂再版?；谝陨显?，結(jié)合作者多年來的教學(xué)和科研實踐以及學(xué)生經(jīng)常遇到的問題，該版從形式和內(nèi)容上進(jìn)行了較大的改動，避免了與本科流行病學(xué)教材和臨床流行病學(xué)教材內(nèi)容過多的重復(fù)。本教材從整體上進(jìn)行了修訂和增補(bǔ)。具體有以下5大特點：①總的章數(shù)增加了3章，由第一版的15章擴(kuò)展為18章；②增加了4章新內(nèi)容：“流行病學(xué)測量”、“健康相關(guān)生存質(zhì)量的測定與評價”、“醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的閱讀、評價與應(yīng)用”和“臨床研究中的常用綜合評價方法”；③取消了“循證醫(yī)學(xué)”、“疾病負(fù)擔(dān)”、“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價”等3章，其內(nèi)容在其他有關(guān)章節(jié)進(jìn)行體現(xiàn)；④每章都增加了實際案例，并滲透到各章節(jié)內(nèi)容中；⑤對原有內(nèi)容進(jìn)行了充實：第一版的第三章“臨床醫(yī)學(xué)科研常用流行病學(xué)研究方法”分為了“描述性研究”、“分析性研究’’和“臨床試驗”3章；“診斷試驗的研究與評價”改為“診斷試驗與篩檢試驗”；“臨床科研中偏倚的控制”改為“臨床研究中常見的誤差及其控制”；“統(tǒng)計方法在臨床醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用”改為“臨床研究中的典型錯誤辨析”。第二版全書內(nèi)容按設(shè)計、測量和評價的思路并參考國內(nèi)外優(yōu)秀教材的編排順序進(jìn)行編排。其具體編排為緒論和設(shè)計（1、2章）、測量（3、4章）、常用的臨床流行病學(xué)研究方法（5、6、7章）、評價（8、9、10、11章）、其他研究方法（12、13、14章）、質(zhì)量控制（15、16章）、文獻(xiàn)理解和論文寫作（17、18章）。本教材從研究生畢業(yè)課題研究和臨床醫(yī)學(xué)研究的實際需要出發(fā)進(jìn)行編寫，重點解決臨床醫(yī)學(xué)研究中的有關(guān)方法學(xué)問題，使臨床醫(yī)學(xué)研究生和臨床醫(yī)生能夠更好地掌握和運(yùn)用臨床流行病學(xué)方法，解決在畢業(yè)論文研究和其他臨床醫(yī)學(xué)研究中的實際問題。因此，該教材可作臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)研究生、七年制和八年制學(xué)生的臨床流行病學(xué)學(xué)習(xí)教材，也可作為臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、精神衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)檢驗、護(hù)理、藥學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)等專業(yè)學(xué)生的選修課用書，還可作為臨床醫(yī)師及醫(yī)學(xué)研究人員的工具書或繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的教材。該教材由來自于全國8所知名高等院校和加拿大渥太華大學(xué)的19位流行病學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)專家教授精誠合作，精心編寫而成。在編寫過程中得到了中南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院和中南大學(xué)出版社領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持，中南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)系孫振球教授、譚紅專教授對該書的編寫提出了指導(dǎo)性建議；鄧靜老師擔(dān)任本教材的秘書，做了大量的工作。在此，一并致以衷心的感謝。臨床流行病學(xué)的原理和方法仍在迅速的發(fā)展之中，且涉及的學(xué)科越來越多。由于主編的水平有限，書中差錯和不妥之處在所難免，歡迎廣大讀者和同行專家指正。

內(nèi)容概要

　　本教材在總結(jié)我們多年臨床流行病學(xué)教學(xué)經(jīng)驗，參考國內(nèi)外優(yōu)秀教材的內(nèi)容編排，吸取本學(xué)科的最新進(jìn)展和有關(guān)研究的基礎(chǔ)上編寫而成。主要內(nèi)容包括臨床流行病學(xué)的設(shè)計、測量和評價(第二章至第七章)，從深度和廣度上拓展了決策分析(第八章)、循證醫(yī)學(xué)(第九章)、疾病負(fù)擔(dān)(第十章)、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(第十一章)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(第十二章)的有關(guān)內(nèi)容，以滿足臨床科研和發(fā)展的需要。最后該書還介紹了臨床科研中的質(zhì)量控制(第十三章)、統(tǒng)計學(xué)方法在臨床科研中的應(yīng)用(第十四章)和如何正確規(guī)范地書寫醫(yī)學(xué)論文和綜述(第十五章)。本教材結(jié)合實例進(jìn)行講解，具有實用性和操作性強(qiáng)等特點，易于理解和進(jìn)一步的應(yīng)用。

書籍目錄

第一章 緒論(Introduction)
 第一節(jié) 定義與發(fā)展史
 第二節(jié) 臨床流行病學(xué)研究常見的設(shè)計類型
 第三節(jié) 臨床流行病學(xué)的主要研究范疇
第二章 臨床流行病學(xué)研究設(shè)計(Clinical Epidemiologicat Research
Design)
 第一節(jié) 臨床流行病學(xué)研究設(shè)計的基本步驟
 第二節(jié) 臨床流行病學(xué)研究的選題和立題
 第三節(jié) 臨床流行病學(xué)研究設(shè)計書的撰寫與申報
 第四節(jié) 臨床流行病學(xué)研究調(diào)查表的設(shè)計
第三章 流行病學(xué)測量(Epidemiological Measurement)
 第一節(jié) 暴露的測量
 第二節(jié) 疾病測量
 第三節(jié) 疾病負(fù)擔(dān)的測量
 第四節(jié) 效應(yīng)的測量
第四章 診斷試驗與篩檢試驗(Diagnostic Test and Screening Test)
 第一節(jié) 基本概念
 第二節(jié) 診斷試驗的研究設(shè)計
 第三節(jié) 診斷試驗的評價
 第四節(jié) 提高診斷試驗效率的方法
第五章 描述性研究(Descriptive Study)
 第一節(jié) 病例報告與病例分析
 第二節(jié) 現(xiàn)況研究
 第三節(jié) 縱向研究
第六章 分析性研究(Analytic Study)
 第一節(jié) 隊列研究
 第二節(jié) 病例對照研究
 第三節(jié) 多階段復(fù)合研究設(shè)計
第七章 臨床試驗(Clinical Trial)
 第一節(jié) 概 述
 第二節(jié) 臨床試驗設(shè)計
 第三節(jié) 常用的臨床試驗方法
 第四節(jié) 新藥的臨床試驗
第八章 臨床療效研究與評價(The Studies and Evaluatio of Clinical
Therapies)
 第一節(jié) 概述
 第二節(jié) 臨床療效研究設(shè)計的基本內(nèi)容
 第三節(jié) 療效評價指標(biāo)
 第四節(jié) 臨床研究中常見問題和處理
 第五節(jié) 療效研究的評價原則
第九章 疾病預(yù)后研究與評價(The Studies and Evaluatio of Clinical
Prognosis)
 第一節(jié) 概述
 第二節(jié) 疾病預(yù)后研究評定方法
 第三節(jié) 疾病預(yù)后因素研究方法
 第四節(jié) 疾病預(yù)后研究的評定標(biāo)準(zhǔn)及原則
第十章 健康相關(guān)生存質(zhì)量的測定與評價(Assessment and Evaluation 0f
Health-related Quality of Life)
 第一節(jié) 概述
 第二節(jié) 常用健康相關(guān)生存質(zhì)量量表及其功能介紹
 第三節(jié) 生存質(zhì)量測量量表的評價
 第四節(jié) 量表的研制與評價實例
第十一章 病因?qū)W研究(Etiological Study)
 第一節(jié) 概述
 第二節(jié) 病因?qū)W研究的步驟與方法
 第三節(jié) 因果關(guān)系推斷的原則
第十二章 臨床決策分析(Clinical Decision Analysis)
 第一節(jié) 概述
 第二節(jié) 臨床決策分析的評價指標(biāo)
 第三節(jié) 決策樹模型
 第四節(jié) Markov模型
 第五節(jié) 靈敏性分析
第十三章 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(CHnical Economics Evaluation)
 第一節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價基本概念
 第二節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的基本步驟
 第三節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價常用方法
 第四節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價應(yīng)該考慮的問題
第十四章 臨床研究中的常用綜合評價方法(Frequently Used synthetical Evaluation
Methods in Clinical Research)
 第一節(jié) 概述
 第二節(jié) 綜合評分法
 第三節(jié) 層次分析法
 第四節(jié) TOPSIS法
 第五節(jié) 秩和比法
第十五章 臨床研究中的典型錯誤辨析(Discriminate the Typical Fualt in Clinical
Research)
 第一節(jié) 臨床研究設(shè)計典型錯誤辨析
 第二節(jié) 臨床研究資料整理和預(yù)處理典型錯誤辨析
 第三節(jié) 臨床研究資料統(tǒng)計學(xué)分析典型錯誤辨析
第十六章 臨床研究中常見的誤差及其控制(Control the Common Erro in Clinical
Research)
 第一節(jié) 真實性和可靠性
 第二節(jié) 選擇偏倚
 第三節(jié) 信息偏倚
 第四節(jié) 混雜偏倚
第十七章 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的閱讀、評價與應(yīng)用(Medical Literature Review，Appraisal and
Application)
 第一節(jié) 概述
 第二節(jié) 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的閱讀
 第三節(jié) 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的評價
 第四節(jié) 醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)評價舉例
第十八章 醫(yī)學(xué)論文的寫作(Writing Articles for Medical Research)
 第一節(jié) 概述
 第二節(jié) 綜述的寫作
 第三節(jié) 醫(yī)學(xué)科研論文的寫作
 第四節(jié) 醫(yī)學(xué)英文論文的寫作
 第五節(jié) 醫(yī)學(xué)學(xué)位論文寫作
附表1 健康狀況調(diào)查問卷(SF-36)(第一版)
附表2 WHO生存質(zhì)量測定量表簡表(QOL-BREF)(中文版)
附表3 EORTC QLQ-C30(第三版)生活質(zhì)量調(diào)查問卷
參考文獻(xiàn)
中英文對照

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：插圖：（一）概念與分類隨機(jī)誤差是研究過程一類不恒定的、隨機(jī)變化的誤差?？梢约?xì)分為兩類：隨機(jī)測量誤差和抽樣誤差。例如在研究過程中，在相同條件下對同一受試對象多次進(jìn)行測量，每次的測量結(jié)果不一定完全相同，每次測量結(jié)果的隨機(jī)變化即是由隨機(jī)測量誤差產(chǎn)生的。另外一種常見的隨機(jī)誤差是抽樣誤差。在實際的科研過程中，多數(shù)研究是通過樣本的信息來推斷總體的特征，多采用抽樣研究的方法。由于個體差異的客觀存在，抽樣研究中抽樣誤差雖然是不可避免的，但研究發(fā)現(xiàn)抽樣誤差的分布具有一定的規(guī)律，可以用統(tǒng)計學(xué)的方法對其進(jìn)行估計和評價。因此，在實際研究過程中，研究者利用抽樣誤差的分布特點，采用統(tǒng)計學(xué)方法來處理研究中的隨機(jī)誤差問題，盡可能的使研究結(jié)果具有更好的真實性和可靠性。（二）處理隨機(jī)測量誤差可以采用多次重復(fù)測量取平均值的方法進(jìn)行控制。對于抽樣誤差的控制，研究者通常采用假設(shè)檢驗和區(qū)間估計的方法來處理。傳統(tǒng)的假設(shè)檢驗方法是用P值大小來估計研究中發(fā)生假陽性錯誤的可能性的大小。區(qū)間估計法是采用可信區(qū)間來顯示隨機(jī)誤差的影響。常采用95％的可信區(qū)間來表示真實值的95％的可能范圍。例如，高血壓與冠心病死亡風(fēng)險的研究，除報告了兩者效應(yīng)聯(lián)系強(qiáng)度的伽值外（點估計值），同時報告伽值的95％的可信區(qū)間。在報告點估計的效應(yīng)值基礎(chǔ)上還報告區(qū)間估計的原因是點估計值是單一的一個數(shù)值，該值可能包含了隨機(jī)誤差的作用在內(nèi)。研究者常常通過計算點估計值和可信區(qū)間的方式使讀者不僅知道研究因素與研究疾病之間的具體聯(lián)系強(qiáng)度的大小，同時知道這樣的一種聯(lián)系強(qiáng)度的波動范圍。這也是估計隨機(jī)誤差最常用的方法之一。參數(shù)的可信區(qū)間不僅可以用于統(tǒng)計推斷，同時可以反映研究結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)意義和實際意義的大小。例如要評價兩種不同治療方法的效果有無差別，可計算各自效應(yīng)指標(biāo)的可信區(qū)間，若兩可信區(qū)間有重疊說明此兩種療法效果沒有差異，若無重疊說明兩者差異有統(tǒng)計學(xué)意義?？尚艆^(qū)間的寬窄也可以反映研究的精確度，在同樣研究中，可信區(qū)間越窄，研究的精確性越高。

編輯推薦

《臨床流行病學(xué)(第2版)》是高等醫(yī)藥院校研究生教育教材之一。

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