制藥設(shè)備與工藝

前言

　　為積極推進(jìn)高職高專課程和教學(xué)改革，開發(fā)和編寫反映新知識、新技術(shù)、新工藝、新方法，具有職業(yè)教育特色的課程和教材，針對高職高專培養(yǎng)應(yīng)用型人才的目標(biāo)，結(jié)合教學(xué)實(shí)際，高等教育出版社組織有關(guān)專家、教師及臨床一線人員編寫了此套高職高專教學(xué)改革實(shí)驗(yàn)教材?！　”窘滩氖紫冉榻B了制藥設(shè)備與工藝的內(nèi)容和任務(wù)，闡述了制藥設(shè)備的概念及GMP對制藥設(shè)備的要求，在此基礎(chǔ)上介紹了工程力學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)基礎(chǔ)知識；其次討論了原料藥生產(chǎn)設(shè)備、生物制藥設(shè)備、中藥提取設(shè)備、制劑專用機(jī)械的原理、結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)和應(yīng)用；最后介紹了制藥工程設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)與設(shè)備選型、車間布置與管路設(shè)計(jì)、潔凈車間設(shè)計(jì)和清潔生產(chǎn)與末端治理技術(shù)?！　≈扑幵O(shè)備與工藝是藥學(xué)類各專業(yè)的一門重要專業(yè)基礎(chǔ)課程，通過該課程的學(xué)習(xí)使學(xué)生掌握制藥設(shè)備與工藝的基本理論、基本知識和基本技能，熟悉常用的制藥設(shè)備和工藝設(shè)計(jì)，建立GMP的概念。為學(xué)生學(xué)好后期的專業(yè)課程打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，有利于加強(qiáng)職業(yè)技能培訓(xùn)，以便適應(yīng)藥廠大規(guī)模生產(chǎn)實(shí)際。同時(shí)也是培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)能力，提高科技水平的重要課程?！　”緯勺鳛楦呗毟邔Ｋ帉W(xué)類各專業(yè)的教材，也可作為高職高專醫(yī)學(xué)和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的教材或教學(xué)參考書，并可作為制藥生產(chǎn)企業(yè)工程技術(shù)人員的參考資料?！　∪珪?5章。在編寫過程中對課程結(jié)構(gòu)進(jìn)行了優(yōu)化整合，將工程力學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、生物制藥設(shè)備、中藥提取設(shè)備、制劑專用機(jī)械、制藥工程設(shè)計(jì)、潔凈車間設(shè)計(jì)和清潔生產(chǎn)與末端治理技術(shù)等內(nèi)容進(jìn)行了綜合、分析、提煉、優(yōu)化與重組，將GMP貫穿到整個(gè)教學(xué)過程中，并力求反映制藥工業(yè)制藥設(shè)備的發(fā)展前沿。工程基礎(chǔ)部分以拓寬基礎(chǔ)和夠用為度的原則；制藥設(shè)備以介紹設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)和應(yīng)用為主，側(cè)重于設(shè)備的比較和選型；制藥工藝設(shè)計(jì)則注重于對學(xué)生工程觀念的培養(yǎng)?！　”緯谝弧恼掠芍貞c市藥劑學(xué)校鄧才彬編寫，第五～九章、實(shí)驗(yàn)l、實(shí)驗(yàn)2由安徽省安慶衛(wèi)生學(xué)校郭宏均編寫，第十～十三章、實(shí)驗(yàn)3由河南信陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院李恒編寫，第十四～十七章、實(shí)驗(yàn)4、實(shí)驗(yàn)5由云南省楚雄衛(wèi)生學(xué)校許龍燦編寫，第十八～二十章、實(shí)驗(yàn)6、實(shí)驗(yàn)7由太極集團(tuán)西南藥業(yè)股份有限公司李纓編寫，第二十一～二十五章由重慶市藥劑學(xué)校楊宗發(fā)編寫。鄧才彬任主編?！　”窘滩陌疵空n時(shí)4 000字編寫，各校授課可根據(jù)實(shí)際情況作適當(dāng)調(diào)整?！　∮捎跁r(shí)間倉促、水平有限，教材中缺點(diǎn)和錯(cuò)誤在所難免，懇切希望使用本教材的師生能夠提出批評與改正意見，以便今后進(jìn)一步修訂提高。

內(nèi)容概要

　　《制藥設(shè)備與工藝（藥學(xué)類各專業(yè)用）》對課程結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化整合，將工程力學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、生物制藥設(shè)備、中藥提取沒備、制劑專用機(jī)械、制藥工程設(shè)計(jì)、潔凈車間設(shè)計(jì)和清潔生產(chǎn)與末端治理技術(shù)等內(nèi)容進(jìn)行綜合、分析、提煉、優(yōu)化與重組，將GMP貫穿到整個(gè)教學(xué)過程中，并力求反映制藥工業(yè)制藥設(shè)備的發(fā)展前沿。工程基礎(chǔ)部分以拓寬基礎(chǔ)和夠用為度的原則；制藥設(shè)備以介紹設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)和應(yīng)用為主，側(cè)重于設(shè)備的比較和選型；制藥工藝設(shè)計(jì)則注重于對學(xué)生工程觀念的培養(yǎng)。《制藥設(shè)備與工藝（藥學(xué)類各專業(yè)用）》可作為高職高專藥學(xué)類各專業(yè)的教材，也可作為高職高專醫(yī)學(xué)和藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的教材或教學(xué)參考書，并可作為制藥生產(chǎn)企業(yè)工程技術(shù)人員的參考資料。

書籍目錄

第一章 緒論第一節(jié) 制藥設(shè)備與工藝課程的內(nèi)容和任務(wù)第二節(jié) 制藥設(shè)備的分類及產(chǎn)品型號第三節(jié) GMP與制藥設(shè)備本章小結(jié)思考題第二章 簡單工程力學(xué)原理第一節(jié) 物體的受力狀態(tài)及其平衡條件一、力的概念及基本性質(zhì)二、力矩與力偶三、物體的受力分析及受力圖第二節(jié) 直桿的拉伸與壓縮一、概述二、應(yīng)力和應(yīng)變第三節(jié) 直梁的彎曲一、梁二、彎曲應(yīng)力第四節(jié) 剪切一、剪切變形的概念二、剪切力、切應(yīng)力與剪切強(qiáng)度條件第五節(jié) 圓軸的扭轉(zhuǎn)一、扭轉(zhuǎn)的特點(diǎn)二、扭轉(zhuǎn)應(yīng)力和強(qiáng)度條件本章小結(jié)思考題第三章 設(shè)備材料與防腐第一節(jié) 材料的性能一、物理性能二、化學(xué)性能三、力學(xué)性能四、加工性能第二節(jié) 黑色金屬材料一、碳鋼與鑄鐵二、奧氏體不銹鋼第三節(jié) 有色金屬材料一、鋁及其合金二、銅和銅合金三、鈦及其合金四、鎳及其合金五、鉛及其合金第四節(jié) 非金屬材料一、無機(jī)非金屬材料二、有機(jī)非金屬材料第五節(jié) 設(shè)備材料的腐蝕與防護(hù)一、金屬的腐蝕二、金屬腐蝕損傷與破壞的形式三、金屬設(shè)備的防腐蝕措施第六節(jié) 設(shè)備材料的選擇本章小結(jié)思考題第四章 機(jī)械傳動(dòng)與常用機(jī)構(gòu)第一節(jié) 帶傳動(dòng)一、V帶輪二、帶傳動(dòng)的失效形式三、V帶的布置、使用和維修四、同步帶傳動(dòng)第二節(jié) 鏈傳動(dòng)一、鏈條二、鏈輪三、鏈傳動(dòng)的失效形式四、鏈傳動(dòng)的張緊和布置裝置第三節(jié) 齒輪傳動(dòng)一、直齒圓柱齒輪二、齒輪輪齒的失效形式三、齒輪材料四、齒輪的結(jié)構(gòu)第四節(jié) 蝸桿傳動(dòng)第五節(jié) 平面連桿機(jī)構(gòu)一、平面四桿機(jī)構(gòu)的基本形式二、平面四桿機(jī)構(gòu)的演化三、平面連桿機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)第六節(jié) 凸輪機(jī)構(gòu)一、凸輪機(jī)構(gòu)的組成二、凸輪的類型三、凸輪機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)第七節(jié) 間歇運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)一、棘輪機(jī)構(gòu)二、槽輪機(jī)構(gòu)三、不完全齒輪機(jī)構(gòu)本章小結(jié)思考題第五章 粉碎、篩選、混合、制粒、均化設(shè)備第一節(jié) 粉碎設(shè)備一、粉碎方法與粉碎比二、常用粉碎設(shè)備——粉碎機(jī)第二節(jié) 篩選設(shè)備-一、篩選目的與標(biāo)準(zhǔn)篩比較二、篩選設(shè)備第三節(jié) 混合設(shè)備一、混合設(shè)備的類型二、混合設(shè)備第四節(jié) 制粒設(shè)備一、濕法制粒設(shè)備二、干法制粒及設(shè)備第五節(jié) 均化設(shè)備一、制備混懸液、乳濁液均化設(shè)備二、制備軟膏劑的典型設(shè)備介紹本章小結(jié)思考題第六章 液體輸送設(shè)備第一節(jié) 離心泵一、泵的基本術(shù)語二、離心泵的構(gòu)造與工作原理三、離心泵的特點(diǎn)四、常用設(shè)備與選用五、離心泵的運(yùn)行第二節(jié) 往復(fù)泵一、往復(fù)泵的工作原理二、往復(fù)泵的性能第三節(jié) 旋轉(zhuǎn)泵本章小結(jié)思考題第七章 氣體的壓縮和輸送設(shè)備第一節(jié) 氣體的壓縮過程第二節(jié) 壓縮機(jī)一、容積式壓縮機(jī)二、速度式壓縮機(jī)第三節(jié) 鼓風(fēng)機(jī)一、旋轉(zhuǎn)式鼓風(fēng)機(jī)二、離心式鼓風(fēng)機(jī)第四節(jié) 通風(fēng)機(jī)一、離心式通風(fēng)機(jī)二、軸流式通風(fēng)機(jī)第五節(jié) 真空泵一、往復(fù)式真空泵二、旋片式真空泵三、水環(huán)泵本章小結(jié)思考題第八章 換熱設(shè)備第一節(jié) 管殼式換熱器一、管殼式換熱器的結(jié)構(gòu)二、管殼式換熱器的程數(shù)三、管隙間擋板四、管殼式換熱器的熱補(bǔ)償?shù)诙?jié) 板式換熱器一、板式換熱器二、螺旋板式換熱器三、板翅式換熱器本章小結(jié)思考題第九章 反應(yīng)設(shè)備第一節(jié) 機(jī)械攪拌反應(yīng)器一、攪拌反應(yīng)器的組成二、攪拌反應(yīng)器的動(dòng)力配置三、常用攪拌器四、提高攪拌效果的方法第二節(jié) 發(fā)酵設(shè)備一、攪拌式發(fā)酵罐（釜）二、高速氣流發(fā)酵罐（釜）三、塔式與管式發(fā)酵器本章小結(jié)思考題第十章 機(jī)械分離設(shè)備第一節(jié) 過濾設(shè)備一、加壓過濾機(jī)二、真空過濾機(jī)第二節(jié) 離心機(jī)一、過濾式離心機(jī)二、分離式離心機(jī)三、沉降式離心機(jī)第三節(jié) 沉降器一、旋風(fēng)分離器二、旋液分離器三、袋式過濾器本章小結(jié)思考題第十一章 萃取和浸出設(shè)備第一節(jié) 萃取設(shè)備一、萃取的原理及基本過程二、萃取設(shè)備第二節(jié) 浸出設(shè)備一、浸出設(shè)備的分類二、常用浸出設(shè)備第三節(jié) 超臨界流體萃取設(shè)備一、概述二、超臨界二氧化碳萃取的過程三、超臨界二氧化碳萃取設(shè)備第四節(jié) 超聲提取設(shè)備一、概述二、超聲提取設(shè)備第五節(jié) 微波提取設(shè)備一、概述二、微波提取設(shè)備本章小結(jié)思考題第十二章 膜分離設(shè)備第一節(jié) 膜分離概述一、膜分離及其特點(diǎn)二、膜分離過程的種類第二節(jié) 膜分離設(shè)備一、板框式膜組件二、圓管式膜組件三、螺旋式膜組件四、中空纖維式膜組件第三節(jié) 電滲析器一、電滲析基本原理二、電滲析器的組成及結(jié)構(gòu)本章小結(jié)思考題第十三章 蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備第一節(jié) 蒸發(fā)設(shè)備一、管式薄膜蒸發(fā)器二、刮板式薄膜蒸發(fā)器三、離心式薄膜蒸發(fā)器四、蒸發(fā)設(shè)備的選用第二節(jié) 結(jié)晶設(shè)備一、概述二、結(jié)晶設(shè)備本章小結(jié)思考題第十四章 蒸餾和吸收設(shè)備第一節(jié) 塔設(shè)備一、塔設(shè)備的基本要求二、塔設(shè)備的選型原則三、塔設(shè)備的總體結(jié)構(gòu)第二節(jié) 蒸餾及蒸餾設(shè)備一、常壓蒸餾二、減壓蒸餾三、精餾第三節(jié) 分子蒸餾設(shè)備一、分子蒸餾原理及其特點(diǎn)二、分子蒸餾設(shè)備本章小結(jié)思考題第十五章 干燥設(shè)備第一節(jié) 概述一、干燥的概念二、干燥的基本要求三、干燥的基本原理四、干燥速率及其影響因素第二節(jié) 廂式干燥器一、水平氣流廂式干燥器二、穿流氣流廂式干燥器三、真空廂式干燥器第三節(jié) 帶式干燥器一、單級帶式干燥器二、多層帶式干燥器第四節(jié) 流化床干燥器一、流化床干燥器原理和特點(diǎn)二、臥式多室流化床干燥器三、振動(dòng)流化床干燥機(jī)第五節(jié) 噴霧干燥器一、噴霧干燥原理和特點(diǎn)二、霧化器結(jié)構(gòu)第六節(jié) 真空干燥器一、真空耙式干燥器二、雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器第七節(jié) 真空冷凍干燥器一、真空冷凍干燥原理二、真空冷凍干燥設(shè)備第八節(jié) 微波真空干燥器一、微波真空干燥器的特點(diǎn)及其應(yīng)用二、微波加熱原理三、微波真空干燥設(shè)備本章小結(jié)思考題第十六章 制藥用水生產(chǎn)設(shè)備第一節(jié) 純化水設(shè)備一、單蒸餾水器二、離子交換器三、膜分離設(shè)備第二節(jié) 注射用水設(shè)備一、塔式重蒸餾水器二、氣壓式蒸餾水器三、多效蒸餾水器本章小結(jié)思考題第十七章 滅菌設(shè)備第一節(jié) 干熱滅菌設(shè)備一、干熱滅菌法原理二、干熱滅菌設(shè)備第二節(jié) 濕熱滅菌設(shè)備一、濕熱滅菌法原理二、熱壓滅菌設(shè)備第三節(jié) 其他物理滅菌設(shè)備一、射線滅菌法二、微波滅菌法三、濾過滅菌法本章小結(jié)思考題第十八章 口服固體制劑生產(chǎn)專用設(shè)備第一節(jié) 壓片設(shè)備一、壓片機(jī)的工作原理二、壓片機(jī)的沖和模三、壓片設(shè)備第二節(jié) 包衣設(shè)備一、滾轉(zhuǎn)包衣設(shè)備二、拋光機(jī)第三節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備第十九章 無菌制劑生產(chǎn)專業(yè)設(shè)備第二十章 藥用包裝設(shè)備第二十一章 GMP制藥工程設(shè)計(jì)第二十二章 CMP制藥工藝流程設(shè)計(jì)與設(shè)備選型第二十三章 GMP制藥車間布置與管路設(shè)計(jì)第二十四章 GMP潔凈廠房設(shè)計(jì)第二十五章 GMP清潔生產(chǎn)與末端治理

章節(jié)摘錄

　　分子蒸餾技術(shù)是一種新型、特殊的用于分離或精制的技術(shù)，它較成功地解決了高沸點(diǎn)、熱敏性物料的分離提純問題。分子蒸餾技術(shù)的原理不同于常規(guī)蒸餾，它突破了常規(guī)蒸餾依靠沸點(diǎn)差分離物質(zhì)的原理，而是依靠不同物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)平均自由程的差別實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的分離，因此它具有常規(guī)蒸餾不可比擬的優(yōu)點(diǎn)，如蒸餾壓力低、受熱時(shí)間短、操作溫度低和分離程度高等?！　》肿诱麴s是在極高的真空度下，依據(jù)混合物分子運(yùn)動(dòng)平均自由程的差別，使液體在遠(yuǎn)低于其沸點(diǎn)的溫度下迅速得到分離?！　≡诟哒婵斩认?，液體分子只需很小的能量就能克服液體內(nèi)部引力，離開液面而蒸發(fā)。氣體分子與分子之間存在著相互作用力。當(dāng)兩分子距離較遠(yuǎn)時(shí)，分子之間的作用力表現(xiàn)為吸引力，但當(dāng)兩分子接近到一定程度后，分子之間的作用力會(huì)改變?yōu)榕懦饬?。并隨其接近程度，排斥力迅速增加。當(dāng)兩分子接近到一定程度時(shí)，排斥力的作用使兩分子分開，這種由接近而至排斥分離的過程就是分子的碰撞過程。分子在碰撞過程中，兩分子質(zhì)心的最短距離即為分子有效直徑。

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