食品和化妝品安全監(jiān)管工作指南

前言

近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、人民生活質(zhì)量的提高，從黨和政府到人民群眾，對(duì)于食品安全的關(guān)注和要求越來(lái)越高。為適應(yīng)食品、化妝品安全監(jiān)管工作需要，食品、化妝品監(jiān)管部門(mén)除應(yīng)加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作外，還應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍的能力建設(shè)。因此，我們組織了食品、化妝品安全監(jiān)管的骨干力量，在對(duì)本市食品和化妝品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、分析的基礎(chǔ)上，以國(guó)家或本市地方法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范以及衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等規(guī)范性文件為主要依據(jù)，編寫(xiě)了《食品和化妝品安全監(jiān)管工作指南》。全書(shū)分行政許可、行政檢查、行政處罰、食物中毒與快速檢測(cè)等4篇，共21章。其中，行政許可篇共有6章，重點(diǎn)闡述了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食品用產(chǎn)品、保健食品、化妝品等衛(wèi)生許可工作的程序、要求及文書(shū)制作等。行政檢查篇共有9章，重點(diǎn)闡述食品和化妝品行政檢查和抽檢工作的程序與要求，重大活動(dòng)食品安全監(jiān)督保障工作的程序與要求，并對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、食品重點(diǎn)消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品和化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督檢查依據(jù)、內(nèi)容、方法及要點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)介紹。行政處罰篇共有4章，重點(diǎn)對(duì)食品和化妝品衛(wèi)生行政處罰工作的程序、要求及文書(shū)制作進(jìn)行了闡述，并詳細(xì)列舉了各類食品、化妝品行政處罰案由及典型案例。食物中毒與快速檢測(cè)篇共有2章，重點(diǎn)闡述了食物中毒定義和特點(diǎn)、分級(jí)和管轄、報(bào)告和調(diào)查、確認(rèn)和處罰，并對(duì)食品衛(wèi)生快速檢測(cè)指標(biāo)、檢測(cè)方法、輔助設(shè)備等進(jìn)行了介紹。全書(shū)內(nèi)容詳實(shí)、文字簡(jiǎn)練、通俗易懂，力求把法律知識(shí)、專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)融會(huì)貫通，使執(zhí)法人員能較容易地掌握食品、化妝品安全監(jiān)管的基本知識(shí)、基本方法、基本程序以及基本技能等，從而促使食品、化妝品安全監(jiān)管工作進(jìn)一步規(guī)范化、制度化、科學(xué)化。

內(nèi)容概要

　　《食品和化妝品安全監(jiān)管工作指南》是上海市食品、化妝品安全監(jiān)管工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，旨在對(duì)食品、化妝品安全監(jiān)管工作的依據(jù)、要求、工作程序和操作方法等進(jìn)行指導(dǎo)和規(guī)范。全書(shū)分行政許可、行政檢查、行政處罰、食物中毒與快速檢測(cè)等4篇，共21章?！妒称泛突瘖y品安全監(jiān)管工作指南》是我國(guó)食品、化妝品監(jiān)管體制改革后編寫(xiě)出版的第一本食品和化妝品安全監(jiān)管工作指南，在全面總結(jié)上海市食品、化妝品安全監(jiān)管工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，盡量做到反映當(dāng)前食品和化妝品安全監(jiān)管工作中規(guī)范的操作和先進(jìn)的執(zhí)法水平，較以往出版的衛(wèi)生工作規(guī)范，更具針對(duì)性、專業(yè)性和系統(tǒng)性，并介紹了近年來(lái)新出現(xiàn)的重大活動(dòng)食品安全監(jiān)督保障和食品衛(wèi)生快速檢測(cè)等重點(diǎn)工作和監(jiān)管技術(shù)，更為全面地闡述了新形勢(shì)下食品安全監(jiān)管工作的特點(diǎn)?！妒称泛突瘖y品安全監(jiān)管工作指南》可具體指導(dǎo)食品、化妝品安全監(jiān)管執(zhí)法人員的日常工作，也可作為相關(guān)人員的培訓(xùn)教材。

書(shū)籍目錄

第一章 食品和化妝品衛(wèi)生許可工作程序第一節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政許可概述第二節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政許可程序第三節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政許可工作要求第四節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政許可管理第二章 食品和化妝品衛(wèi)生許可文書(shū)制作第一節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政許可文書(shū)使用范圍第二節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政許可文書(shū)的制作要求第三節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政許可文書(shū)的樣張第三章 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生許可第一節(jié) 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生許可概述第二節(jié) 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生許可第三節(jié) 保健食品生產(chǎn)者GMP審查第四章 保健食品廣告審查第五章 食品和食品用產(chǎn)品的衛(wèi)生許可第一節(jié) 食品和食品用產(chǎn)品衛(wèi)生許可概述第二節(jié) 新資源食品的衛(wèi)生許可第三節(jié) 食品添加劑的衛(wèi)生許可第四節(jié) 食品容器、包裝材料、食品用工具、設(shè)備新品種的衛(wèi)生許可第五節(jié) 保健食品注冊(cè)第六章 化妝品衛(wèi)生許可第一節(jié) 化妝品衛(wèi)生許可概述第二節(jié) 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可第三節(jié) 特殊用途化妝品衛(wèi)生許可第四節(jié) 非特殊用途化妝品備案行政檢查篇第七章 食品和化妝品衛(wèi)生行政檢查工作程序與要求第一節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政檢查概述第二節(jié) 食品、化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序與要求第三節(jié) 食品、化妝品現(xiàn)場(chǎng)抽檢工作程序與要求第八章 食品和化妝品衛(wèi)生行政檢查文書(shū)制作第一節(jié) 食品、化妝品監(jiān)督檢查文書(shū)制作第二節(jié) 食品、化妝品監(jiān)督抽檢文書(shū)制作第三節(jié) 食品、化妝品監(jiān)督檢查和抽檢文書(shū)樣張第九章 食品生產(chǎn)加工單位的衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié) 食品生產(chǎn)加工單位的衛(wèi)生監(jiān)督通用要求第二節(jié) 食品現(xiàn)場(chǎng)制售的衛(wèi)生監(jiān)督第三節(jié) 各類食品生產(chǎn)單位的衛(wèi)生監(jiān)督第十章 食品經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié) 食品經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生監(jiān)督通用要求第二節(jié) 超市賣場(chǎng)的衛(wèi)生監(jiān)督第三節(jié) 食品交易市場(chǎng)的衛(wèi)生監(jiān)督第四節(jié) 食品儲(chǔ)運(yùn)單位的衛(wèi)生監(jiān)督第十一章 食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié) 餐飲業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督第二節(jié) 集體用餐配送單位的衛(wèi)生監(jiān)督第三節(jié) 集體食堂的衛(wèi)生監(jiān)督第十二章 其他食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié) 特殊膳食的衛(wèi)生監(jiān)督第二節(jié) 食品添加劑的衛(wèi)生監(jiān)督第三節(jié) 食品容器和包裝材料的衛(wèi)生監(jiān)督第四節(jié) 食品用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生監(jiān)督第十三章 保健食品的衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié) 保健食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督第二節(jié) 保健食品經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生監(jiān)督第三節(jié) 保健食品廣告監(jiān)督第十四章 化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié) 化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督第二節(jié) 化妝品經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生監(jiān)督第三節(jié) 化妝品使用單位的衛(wèi)生監(jiān)督第十五章 重大活動(dòng)食品安全監(jiān)督保障第一節(jié) 重大活動(dòng)食品安全監(jiān)督保障概述第二節(jié) 重大活動(dòng)食品安全監(jiān)督保障工作職責(zé)和要求第三節(jié) 重大活動(dòng)食品安全監(jiān)督保障工作程序和內(nèi)容第四節(jié) 重大活動(dòng)食品安全監(jiān)督保障快速檢測(cè)行政處罰篇第十六章 食品和化妝品衛(wèi)生行政處罰程序第一節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政處罰概述第二節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政處罰的簡(jiǎn)易程序第三節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政處罰的一般程序第四節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政處罰的聽(tīng)證程序第五節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政處罰的執(zhí)行與結(jié)案第六節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政處罰的復(fù)議和訴訟第十七章 食品和化妝品衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)制作第一節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)概述第二節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)編號(hào)及蓋章第三節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)制作基本要求第四節(jié) 食品、化妝品衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)樣張第十八章 食品和化妝品衛(wèi)生行政處罰第一節(jié) 食品衛(wèi)生行政處罰第二節(jié) 化妝品衛(wèi)生行政處罰第十九章 食品和化妝品衛(wèi)生行政處罰典型案例第一節(jié) 食品衛(wèi)生行政處罰典型案例及點(diǎn)評(píng)第二節(jié) 化妝品衛(wèi)生行政處罰典型案例及點(diǎn)評(píng)食物中毒與快速檢測(cè)篇第二十章 食物中毒應(yīng)急處置第一節(jié) 食物中毒定義和特點(diǎn)第二節(jié) 食物中毒分級(jí)和管轄原則第三節(jié) 食物中毒報(bào)告第四節(jié) 食物中毒現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理第五節(jié) 食物中毒確認(rèn)及處罰第二十一章 食品衛(wèi)生快速檢測(cè)第一節(jié) 食品衛(wèi)生快速檢測(cè)概述第二節(jié) 食品生產(chǎn)、加工和經(jīng)營(yíng)環(huán)境指標(biāo)的快速檢測(cè)第三節(jié) 一般理化指標(biāo)的快速檢測(cè)第四節(jié) 食物中毒指標(biāo)的快速檢測(cè)第五節(jié) 食品污染物和摻雜摻假指標(biāo)的快速檢測(cè)第六節(jié) 微生物指標(biāo)第七節(jié) 部分偽劣食品的快速鑒定第八節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)輔助設(shè)備

章節(jié)摘錄

（1）國(guó)產(chǎn)保健食品變更備案表；（2）變更具體事項(xiàng)的名稱、理由及依據(jù)；（3）申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件；（4）保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件；（5）擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿，并附詳細(xì)的修訂說(shuō)明；（6）提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的該申請(qǐng)人名稱和（或）地址名稱變更的證明文件。4．國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請(qǐng)為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的行為。申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)的單位和個(gè)人，應(yīng)向受讓方所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)提交下列資料。（1）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表；（2）身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件；（3）經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同；（4）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；（5）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件；（6）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件；（7）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量3倍。5．國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)保健食品再注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿申請(qǐng)延長(zhǎng)有效期的審批過(guò)程。申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)的單位和個(gè)人，應(yīng)向其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)提交下列資料。（1）國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表；（2）申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件；（3）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；（4）產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)出具的允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件復(fù)印件；（5）五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)；（6）五年內(nèi)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)；（7）保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。

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《食品和化妝品安全監(jiān)管工作指南》由上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版。

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