醫(yī)院檢驗科

內容概要

本書給出醫(yī)院檢驗科實施ISO 15189國際標準規(guī)范化管理體系的制度范本，包括管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書等3個層次的文件實例，涉及管理制度的建立、設備操作與維護、標本采集、檢驗方法等多個方面。內容豐富、詳實，結構完整，可移植性強。    本書可供醫(yī)院管理者、檢驗科技術人員，管理體系認證咨詢、培訓、審核人員使用。

作者簡介

張勢華，高級工程師/高級審核員。
    1986年畢業(yè)于西北工業(yè)大學，先后在大型軍工企業(yè)擔任過技術員、實驗室主管、生產經理、技術經理、質量經理。2002年進入咨詢行業(yè)，現(xiàn)為深圳市求是精益管理顧問有限公司（Http：/www.shenzhenqiushi.com）高級顧問師，ISO、實驗室認可資深專家。

書籍目錄

第一章  醫(yī)院檢驗科管理手冊實例  0.1　授權書  0.2　批準令  0.3  目錄  0.4　修訂頁  0.5　檢驗科概況  0.6　公正性聲明　1　管理手冊說明  　1.1　編寫目的　  1.2　適用范圍　  1.3　引用標準　2　管理手冊管理  　2.1  總則　  2.2  職責    　2.3  手冊的編寫、審核、批準　  2.4　手冊的發(fā)放和回收　  2.5　手冊的修訂  　2.6　手冊的換版　  2.7  手冊受控文本持有者的責任  　2.8　手冊的宣貫　  2.9　手冊的解釋　3　質量方針與質量目標  　3.1　質量方針　  3.2　質量目標　4　管理要求  　4.1  組織和管理　  4.2　質量管理體系  　4.3  文件控制    　4.4　合同的評審　  4.5　委托實驗室的檢驗　  4.6　外部服務和供應  　4.7  咨詢服務　  4.8　投訴的處理　  4.9　不符合項的識別和控制  　4.10　糾正措施　  4.11　預防措施  　4.12　持續(xù)改進　  4.13　質量和技術記錄  　4.14  內部審核　  4.15  管理評審　5　技術要求  　5.1  人員  　  5.2　設施和環(huán)境條件  　5.3　實驗室設備　  5.4　檢驗前程序  　5.5  檢驗程序　  5.6　檢驗程序的質量保證  　5.7　檢驗后程序　  5.8  結果報告　附錄A　實驗室信息系統(tǒng)管理　附錄8　實驗醫(yī)學中的倫理學　附錄　程序文件目錄第二章  醫(yī)院檢驗科管理體系程序文件實例　一、保護機密信息程序　二、確保公正性程序　三、新檢驗項目管理程序　四、委托實驗管理程序　五、儀器設備采購控制程序　六、檢驗試劑耗材控制程序　七、醫(yī)療咨詢服務程序　八、檢驗工作管理程序　九、標準物質控制程序　十、量值溯源管理程序　十一、檢驗方法確認程序　……第三章　醫(yī)院檢驗科管理體系作業(yè)指導書文件實例作者簡介

章節(jié)摘錄

第一章  醫(yī)院檢驗科管理手冊實例0.5　檢驗科概況檢驗科現(xiàn)有面積××平方米，其中工作用房××平方米，就醫(yī)者候診面積××平方米，候診廳內配有候診椅、飲水機、空調機、電視機和廣播系統(tǒng)，實驗室按國家生物安全Ⅱ級標準建設。檢驗科現(xiàn)有工作人員××人，其中中級××人、初級××人、碩士××人、本科××人、大?！痢寥?、中?！痢寥恕ＴO有標本采集與處理、生化檢驗、免疫檢驗、微生物檢驗、臨床血液檢驗、臨床體液檢驗、PCR檢驗、皮膚性病檢驗、血庫共9個專業(yè)組。主要儀器設備：Au－400全自動生化分析儀、ACCESS化學發(fā)光分析儀、AVL－9181全自動電解質分析儀、LP－200純水機、ASCENT自動酶標比色儀、ZMX－96Ⅲ型自動酶標洗板機、1800－I血細胞五分類分析儀、KX－21血細胞三分類分析儀、CA1500全自動血凝分析儀、uF－50全自動尿液沉渣分析儀、DIASYS尿液沉渣分析儀、VITEK－32全自動微生物鑒定藥敏分析儀、ABI－7000全自動熒光定量PCR儀等一大批的先進的檢驗設備，總價值X××萬元。檢驗科開展的室內質控：常規(guī)生化項目×X項、免疫項目×項、血常規(guī)、血凝、尿常規(guī)、HCG等X X項、PCR 1項及細菌鑒定卡質量評價、藥敏卡、藥敏紙片質量評價等。檢驗科參加的室問質評：××省的生化、免疫、微生物、臨床血液、臨床體液等項目的室間質評，衛(wèi)生部的生化、免疫、微生物、臨床血液、臨床體液等項目的室間質評，亞太地區(qū)血脂室間質評。為全面提高檢驗科的服務質量，使檢驗報告具有公正性、科學性和準確性，檢驗科幾年來一直在爭取并積極創(chuàng)造條件使檢驗科的質量管理水平達到中國國家認可實驗室資格的通用要求標準。檢驗科按照ISO 15189《醫(yī)學實驗室——質量和能力專用要求》標準來制定檢驗科管理手冊及工作程序文件，檢驗科全體工作人員在實際工作中依據本管理手冊為準則開展各項工作，并不斷使其完善。0.6　公正性聲明為保證檢測工作的獨立性、公正性和誠實性，本檢驗科特做如下公正性聲明：1）本檢驗科檢測工作依據國家有關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范進行，建立了較為完善的質量管理體系，確保檢測數據科學準確。2）本檢驗科檢測工作的獨立性不受任何行政干預，并要求各有關部門人員不得干預，以維護檢測數據的公正性?！?/pre>








圖書封面






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