保健食品GMP實(shí)用指南

內(nèi)容概要

為了更好地指導(dǎo)保健食品企業(yè)實(shí)施保健食品GMP，解決GMP實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家編寫了《保健食品GMP實(shí)用指南》一書。該書以貼近實(shí)際操作為編寫目的，既有理論，也有實(shí)例，附有大量的圖表及相關(guān)數(shù)據(jù)，并首次對(duì)保健食品委托生產(chǎn)及參照潔凈區(qū)管理等要求進(jìn)行詳細(xì)的描述。　　該書既可以作為保健食品生產(chǎn)活動(dòng)的參考資料，又可以作為保健食品生產(chǎn)技術(shù)人員及保健食品監(jiān)管人員的培訓(xùn)資料，是一部實(shí)用的參考書。

書籍目錄

第一篇　總 論　第一章　概述　　第一節(jié)　國(guó)內(nèi)外保健食品發(fā)展簡(jiǎn)介　　第二節(jié)　國(guó)內(nèi)外保健食品法律法規(guī)簡(jiǎn)介　　第三節(jié)　保健食品質(zhì)量管理體系　第二章　機(jī)構(gòu)與人員管理　　第一節(jié)　組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)　　第二節(jié)　人員要求　　第三節(jié)　培訓(xùn)管理　第三章　廠房、設(shè)施及其管理　　第一節(jié)　廠房設(shè)計(jì)　　第二節(jié)　空調(diào)凈化系統(tǒng)　　第三節(jié)　室內(nèi)裝修　　第四節(jié)　電氣照明和給排水系統(tǒng)　　第五節(jié)　工藝用水和工藝介質(zhì)系統(tǒng)　　第六節(jié)　潔凈室（區(qū)）施工與驗(yàn)收　　第七節(jié)　參照潔凈室（區(qū)）管理區(qū)域的基本要求　　第八節(jié)　保健食品生產(chǎn)車間的不合格設(shè)計(jì)舉例　第四章　生產(chǎn)設(shè)備及其管理　　第一節(jié)　生產(chǎn)設(shè)備的選型及安裝要求　　第二節(jié)　設(shè)備管理　第五章　物料管理　　第一節(jié)　概述　　第二節(jié)　物料的采購、驗(yàn)收與入庫　　第三節(jié)　倉儲(chǔ)管理　　第四節(jié)　物料的發(fā)放及退料管理　　第五節(jié)　中間產(chǎn)品與成品管理　　第六節(jié)　運(yùn)輸管理　　第七節(jié)　標(biāo)簽和說明書管理　第六章　生產(chǎn)管理　　第一節(jié)　生產(chǎn)管理文件　　第二節(jié)　生產(chǎn)前準(zhǔn)備　　第三節(jié)　生產(chǎn)過程及生產(chǎn)結(jié)束管理　　第四節(jié)　委托加工生產(chǎn)管理　第七章　品質(zhì)管理　　第一節(jié)　品質(zhì)管理部門　　第二節(jié)　質(zhì)量管理文件　　第三節(jié)　品質(zhì)檢驗(yàn)與檢測(cè)　　第四節(jié)　品質(zhì)監(jiān)控　　第五節(jié)　留樣管理及穩(wěn)定性考察　　第六節(jié)　自檢　第八章　衛(wèi)生管理　　第一節(jié)　環(huán)境衛(wèi)生管理　　第二節(jié)　人員衛(wèi)生管理　　第三節(jié)　生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理　第九章　驗(yàn)證　　第一節(jié)　驗(yàn)證概述　　第二節(jié)　空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證　　第三節(jié)　純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證　　第四節(jié)　清潔驗(yàn)證　　第五節(jié)　消毒滅菌及產(chǎn)品密封可靠性的驗(yàn)證　第十章　文件與記錄　　第一節(jié)　文件系統(tǒng)的設(shè)計(jì)　　第二節(jié)　文件的制定與修訂　　第三節(jié)　文件制定后的管理　　第四節(jié)　生產(chǎn)及品質(zhì)管理文件　　第五節(jié)　文件舉例　第十一章　成品銷售及售后服務(wù)　　第一節(jié)　銷售與銷售記錄　　第二節(jié)　退貨與召回　　第三節(jié)　質(zhì)量跟蹤與用戶投訴第二篇　各論　第十二章　原材料的處理　　第一節(jié)　植物原料處理　　第二節(jié)　動(dòng)物原料處理　第十三章　固體制劑　　第一節(jié)　片劑　　第二節(jié)　顆粒劑　　第三節(jié)　膠囊劑　　第四節(jié)　軟膠囊劑　　第五節(jié)　茶劑　　第六節(jié)　粉劑　第十四章　液體制劑　　第一節(jié)　口服液　　第二節(jié)　膏劑　　第三節(jié)　保健酒　第十五章　其他類型保健食品　　第一節(jié)　益生菌類保健食品　　第二節(jié)　蜜餞類保健食品　　第三節(jié)　糖果類保健食品　　第四節(jié)　餅干類保健食品　　第五節(jié)　果凍類保健食品附錄　附錄一　中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法　附錄二　保健食品管理辦法　附錄三　保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）　附錄四　食品衛(wèi)生許可證管理辦法　附錄五　中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB 17405-1998）　附錄六　衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號(hào)）　附錄七　中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)（GB 16740-1997）　附錄八　中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法（GB/T 16292-16294-1996）　附錄九　預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（GB 7718-2004）　附錄十　中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB 1488l-1994）參考文獻(xiàn)

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