歐盟農(nóng)藥殘留限量管理新法規(guī)

前言

農(nóng)藥的使用在提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)量的同時(shí)也對(duì)食品安全和環(huán)境構(gòu)成了一定直接和潛在的風(fēng)險(xiǎn)。歐盟作為全球農(nóng)藥重要的研發(fā)生產(chǎn)基地和商業(yè)市場(chǎng)，也是食品安全管理最為嚴(yán)格的地區(qū)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，歐盟農(nóng)藥產(chǎn)品及最高殘留限量的管理，已經(jīng)形成一套比較完善的體系?？紤]到歐盟建立后政治和經(jīng)濟(jì)一體化的需要，農(nóng)藥及殘留限量的管理也在不斷改進(jìn)。歐盟以指令和法規(guī)的形式允許在科學(xué)基礎(chǔ)上建立農(nóng)藥最高殘留限量（MRLs），以確保包括嬰幼兒在內(nèi)的全體消費(fèi)群體的安全，同時(shí)還要求歐盟和成員國(guó)共同承擔(dān)相關(guān)的責(zé)任。歐盟1991年頒布的關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的91／414／EEC指令，可以說(shuō)是農(nóng)藥管理的一個(gè)里程碑，對(duì)現(xiàn)有的農(nóng)藥進(jìn)行了大清理，建立了關(guān)于農(nóng)藥產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的統(tǒng)一體系，而農(nóng)藥最高殘留限量則由相應(yīng)的指令負(fù)責(zé)管理。根據(jù)歐盟2008年1月28日頒布的數(shù)據(jù)，歐盟目前已經(jīng)審議過(guò)的植物保護(hù)產(chǎn)品活性成分共有1150種，包括917種現(xiàn)有物質(zhì)、139種新物質(zhì)和94種其他物質(zhì)。而經(jīng)過(guò)審議之后，已經(jīng)列入91／414／EEC指令的附件Ⅰ，可以在歐盟境內(nèi)授權(quán)使用的活性成分有176種，仍然在進(jìn)行審議的活性物質(zhì)有362種，已經(jīng)撤銷(xiāo)登記的物質(zhì)有675種。歐盟之前主要通過(guò)4項(xiàng)指令分別負(fù)責(zé)農(nóng)藥最高殘留限量的管理，分別是：（1）建立部分水果和蔬菜MRLs的理事會(huì)指令76／895／EEC；（2）建立谷類(lèi)及谷類(lèi)食品MRLs的理事會(huì)指令86／362／EEC；（3）建立動(dòng)物源性產(chǎn)品：MRLs的理事會(huì)指令86／363／EEC；（4）建立包括水果和蔬菜在內(nèi)的植物源性產(chǎn)品的MRLs的理事會(huì)指令90／642／EEC。目前歐盟農(nóng)藥殘留限量管理存在的問(wèn)題是，在4項(xiàng)分散的關(guān)于建立MRLs的指令中，對(duì)于食品和飼料的分類(lèi)沒(méi)有統(tǒng)一，對(duì)于某些特殊情況難以處理。歐盟建立后，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，已經(jīng)初步建立了共同體水平的MRLs的指南，進(jìn)一步對(duì)農(nóng)藥MRLs進(jìn)行統(tǒng)一，也是今后歐盟內(nèi)部市場(chǎng)一致化的需要。隨著歐盟政治經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，食品安全管理逐漸統(tǒng)一，特別是2002年歐盟頒布了178／2002法規(guī)，建立了食品安全法律的基本原則，成立了歐盟食品安全局作為負(fù)責(zé)食品安全的獨(dú)立咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，歐盟意識(shí)到有必要在農(nóng)藥殘留限量方面建立統(tǒng)一的法規(guī)進(jìn)行管理。同時(shí)考慮到科學(xué)技術(shù)日新月異的進(jìn)步，農(nóng)藥對(duì)人體健康和環(huán)境影響的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估數(shù)據(jù)不斷更新，有必要對(duì)農(nóng)藥最高殘留限量進(jìn)行修訂和調(diào)整。

內(nèi)容概要

396/2005法規(guī)所實(shí)施的農(nóng)藥殘留限量的整合，首先解決了原有的農(nóng)藥殘留限量管理法規(guī)過(guò)于分散，建立統(tǒng)一的法規(guī)更有利于操作和執(zhí)行。同時(shí)，歐盟也根據(jù)農(nóng)藥登記和使用數(shù)據(jù)，補(bǔ)充了一部分農(nóng)藥的MRLs，對(duì)于農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易，特別是對(duì)我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品出口到歐盟，帶來(lái)了很大的益處。減少了采用最低檢測(cè)限（LOD）作為MRLs數(shù)值的情況，有利于國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易?？紤]到一些產(chǎn)品在消費(fèi)者膳食和貿(mào)易中的相關(guān)性，178/2006法規(guī)建立了詳細(xì)的產(chǎn)品分類(lèi)，MRLs也盡可能地按照相似或者相關(guān)的一組產(chǎn)品制訂，更加科學(xué)合理。396/2005法規(guī)同時(shí)規(guī)定了MRLs的數(shù)據(jù)提交和申請(qǐng)程序，制訂、修改和刪除程序，歐盟的官方控制、報(bào)告和批準(zhǔn)、違反農(nóng)藥MRLs管理的緊急措施等，與之前的農(nóng)藥殘留限量管理法規(guī)相比，396/2005法規(guī)更加突出食品安全的整體性，以保護(hù)消費(fèi)者為最高目的，體現(xiàn)了歐盟食品安全管理的預(yù)防性原則、風(fēng)險(xiǎn)分析原則、透明度原則、可追溯原則和食品生產(chǎn)者責(zé)任等，農(nóng)藥殘留的管理體系更加完善。    隨著國(guó)際食品和農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易的發(fā)展，食品安全問(wèn)題逐漸成為一個(gè)全球化問(wèn)題并越來(lái)越引起重視，農(nóng)藥殘留在農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易中的地位越來(lái)越突出。歐盟作為世界上科學(xué)技術(shù)最為先進(jìn)和食品安全管理最完善的國(guó)家/地區(qū)之一，其農(nóng)藥殘留管理在一定程度上引導(dǎo)了其他國(guó)家農(nóng)藥管理的發(fā)展方向。借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的已有經(jīng)驗(yàn)，對(duì)完善我國(guó)農(nóng)藥殘留限量和食品安全管理，具有重要意義?！　”緯?shū)適合農(nóng)產(chǎn)品和食品領(lǐng)域的政府管理人員、科研院所、高校師生、農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、進(jìn)出口企業(yè)管理人員參考使用，對(duì)從事農(nóng)藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的研究人員和企業(yè)也有一定的參考價(jià)值。

作者簡(jiǎn)介

章強(qiáng)華，推廣研究員，浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院首席專(zhuān)家，浙江大學(xué)安全農(nóng)產(chǎn)品研究中心顧問(wèn)、客座教授，浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院特聘研究員。從事植物保護(hù)工作40余年，多次獲得科技部、農(nóng)業(yè)部及浙江省科技廳、農(nóng)業(yè)廳的科技進(jìn)步獎(jiǎng)，享受?chē)?guó)務(wù)院政府特殊津貼（1992）。近年來(lái)主要從事國(guó)內(nèi)外食品／農(nóng)產(chǎn)品安全法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的研究，先后在《農(nóng)藥》、《中國(guó)蔬菜》、《中國(guó)茶葉》等發(fā)表相關(guān)論文數(shù)十篇，并出版了《歐盟食品安全管理基本法及其研究》、《韓國(guó)食品衛(wèi)生新法規(guī)》和《日本“肯定列表制度”研究和實(shí)用指南》等代表性著作，主持起草了《出口茶葉安全生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》等8項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和《西蘭花安全生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》等4項(xiàng)浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)。參與多項(xiàng)WT0/TBT－SPS通報(bào)的評(píng)議工作，與國(guó)外相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行交涉，評(píng)議意見(jiàn)多次被采納，對(duì)保護(hù)我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易做出了卓越的貢獻(xiàn)。

書(shū)籍目錄

前言一、396/2005法規(guī)，歐盟關(guān)于動(dòng)植物源性食品中農(nóng)藥最高殘留限量的管理，修訂91/414/EEC指令二、178/2006法規(guī)，對(duì)396/2005法規(guī)的修訂（附件Ⅰ）三、149/2008法規(guī)，建立具體的農(nóng)藥殘留限量的法規(guī)四、歐盟已經(jīng)停止授權(quán)的農(nóng)藥名單附錄Ⅰ  藥品中文名稱(chēng)索引附錄Ⅱ  藥品英文名稱(chēng)索引

章節(jié)摘錄

插圖：（13）應(yīng)該采用農(nóng)藥殘留監(jiān)控的詳細(xì)規(guī)則，以便補(bǔ)充歐盟內(nèi)食品飼料監(jiān)控總則。（14）同時(shí)，考慮到農(nóng)藥的最高殘留限量，必須承認(rèn)有些消費(fèi)者意識(shí)到了農(nóng)藥會(huì)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。向公眾全面解釋這些風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。（15）成員國(guó)應(yīng)該考慮是否有可能公布那些農(nóng)藥殘留超出最高允許量的產(chǎn)品生產(chǎn)公司的名單。（16）在2002年5月7日的歐洲議會(huì)和理事會(huì)中“有關(guān)動(dòng)物飼料中不受歡迎物質(zhì)”的指令2002／’32／’Ec中規(guī)定了動(dòng)物飼料的詳細(xì)規(guī)則，其中包括飼料銷(xiāo)售、儲(chǔ)存和動(dòng)物飼養(yǎng)①。但是對(duì)于某些食品，不可能確定最終是轉(zhuǎn)變成食品還是飼料，因此這些產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留對(duì)人類(lèi)安全的同時(shí)，對(duì)動(dòng)物也應(yīng)該是安全的。所以，本法規(guī)中陳述的這些規(guī)則，除了適用于動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)的特別規(guī)則之外，也適用于上述這些產(chǎn)品。（17）有必要在歐盟層面上界定植物和動(dòng)物源產(chǎn)品的最高殘留限量監(jiān)控的規(guī)定、監(jiān)控和匯報(bào)術(shù)語(yǔ)。2004年4月29日的歐洲議會(huì)和理事會(huì)的第882／2004號(hào)法規(guī)是確保符合食品飼料法，動(dòng)物健康和動(dòng)物福利②規(guī)定實(shí)行官方監(jiān)控的法規(guī)。對(duì)于成員國(guó)來(lái)說(shuō)，根據(jù)這個(gè)法規(guī)采用適當(dāng)?shù)囊?guī)定是非常重要的。（18）76／895／EEC號(hào)指令規(guī)定成員國(guó)可以授權(quán)比現(xiàn)行歐盟授權(quán)的最高殘留限量更高的限量值。但是不同的最高限量值可能會(huì)在歐盟市場(chǎng)上產(chǎn)生矛盾，所以應(yīng)該消除這種可能。（19）農(nóng)藥的最高殘留限量的測(cè)定需要考慮繁瑣的技術(shù)因素，并且還需要對(duì)消費(fèi)者潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。因此，不可能立即對(duì)目前在指令76／895／EEC中規(guī)定的農(nóng)藥殘留的最高殘留限量或者歐盟未規(guī)定的限量進(jìn)行規(guī)定。（20）應(yīng)當(dāng)在歐盟層面上規(guī)定制定農(nóng)藥殘留最高限量需要的最少數(shù)據(jù)。（21）在特殊情況下，尤其是沒(méi)有經(jīng)過(guò)授權(quán)的農(nóng)藥可能出現(xiàn)在環(huán)境中的時(shí)候，允許使用制定最高殘留限量的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。（22）應(yīng)該持續(xù)監(jiān)控農(nóng)藥最高殘留限量，并且根據(jù)新的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行修改。當(dāng)農(nóng)藥的授權(quán)使用沒(méi)有出現(xiàn)可測(cè)量的農(nóng)藥殘留水平時(shí)，最高殘留限量的設(shè)定應(yīng)該比分析測(cè)定的水平低一些。如果農(nóng)藥的使用沒(méi)有在歐盟層面上授權(quán)，那么最高殘留限量的設(shè)置應(yīng)該適當(dāng)?shù)牡鸵恍?，以保護(hù)消費(fèi)者避免食人未授權(quán)的或過(guò)量的農(nóng)藥殘留。（23）歐盟第178／2002號(hào)法規(guī)規(guī)定了歐盟或者從第三國(guó)家進(jìn)口的食品飼料的應(yīng)急程序。如果食品有可能對(duì)人類(lèi)健康、動(dòng)物健康、或者環(huán)境產(chǎn)生危害，而相關(guān)的成員國(guó)又不能有效地遏制時(shí)，這些程序允許委員會(huì)采取措施。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)由安全局對(duì)這些措施及其在人類(lèi)或者動(dòng)物上的效果進(jìn)行評(píng)估。（24）應(yīng)該根據(jù)歐盟程序和操作規(guī)范，同時(shí)考慮到世衛(wèi)組織出版的指導(dǎo)原則，對(duì)消費(fèi)者通過(guò)產(chǎn)品對(duì)農(nóng)藥殘留產(chǎn)生的生命周期暴露，或者急性暴露進(jìn)行評(píng)估。（25）在世界貿(mào)易組織中，歐盟的貿(mào)易伙伴應(yīng)該參考建議農(nóng)藥的最高殘留限量，歐盟在采用新的最高殘留限量之前，要考慮到他們的觀(guān)察。在建立歐盟的最高殘留限量的時(shí)候，要考慮食品法典委員會(huì)建立的國(guó)際水平的最高殘留限量及相應(yīng)良好農(nóng)藥操作規(guī)范。（26）對(duì)于歐盟范圍以外生產(chǎn)的食品和飼料，盡管農(nóng)藥能合法使用，但是由于使用這些產(chǎn)品時(shí)采用了不同的農(nóng)業(yè)操作規(guī)范，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致與歐盟內(nèi)合法使用這些產(chǎn)品產(chǎn)生不同的農(nóng)藥殘留。因此，如果這些產(chǎn)品能夠采用和歐盟內(nèi)的產(chǎn)品同樣的標(biāo)準(zhǔn)顯示其安全性，在考慮到這些產(chǎn)品對(duì)農(nóng)藥的使用和產(chǎn)生的殘留的基礎(chǔ)上，應(yīng)該對(duì)這些進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)定一個(gè)最高殘留限量。（27）為了測(cè)定與消費(fèi)者或者動(dòng)物相關(guān)的危害，安全局有必要對(duì)成員國(guó)提交的最高殘留限量的使用和評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)要考慮全面的毒性效應(yīng)，如免疫毒性、內(nèi)分泌干擾和發(fā)育性毒性。

編輯推薦

《歐盟農(nóng)藥殘留限量管理新法規(guī)(2008)》是由浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院和浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究所共同編著，中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社出版發(fā)行的。

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