處方藥與非處方藥分類管理手冊

前言

實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理，是公眾用藥安全的基本保證，也是國際普遍采用的藥品管理模式。1995年我國響應(yīng)世界蕯組織的倡導(dǎo)開始進(jìn)行藥品分類管理工作，國家藥品監(jiān)督管理局成立以后，將藥品分類管理作為藥品監(jiān)督管理作為藥品監(jiān)督管理體系中重點(diǎn)工作積極推進(jìn)，1999年以來先后頌了4000多種非處方藥，停止了處方藥在大眾媒體的廣告發(fā)布，逐步推行了處方藥憑醫(yī)生處方銷售銷售，并在全國范圍廣泛開展了一系列的宣傳活動(dòng)。

內(nèi)容概要

本書收錄了現(xiàn)行最新法律法規(guī)中有關(guān)藥品分類管理的條款和有關(guān)部門規(guī)章、規(guī)范性文件，收錄了最新的非處方藥目錄、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品名單和2006年1月1日起必須憑處方銷售的藥品名單，為各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和廣大醫(yī)藥工作者落實(shí)處方藥與非處方藥分類管理各項(xiàng)工作提供指導(dǎo)，也便于各方面讀者系統(tǒng)地把握藥品分類管理的法規(guī)和相關(guān)政策。

書籍目錄

前言一、法律和行政法規(guī)(一)《中華人民共和國藥品管理法》(節(jié)選) (二)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(節(jié)(三)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(節(jié)選)(四)《反興奮劑條例》(節(jié)選)(五)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(節(jié)選)(六)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(節(jié)選)(七)《放射性藥品管理辦法》(節(jié)選)(八)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(節(jié)選) 二、部門規(guī)章和規(guī)范性文件(一)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)(國家藥品監(jiān)督管理局令第7號(hào))(二)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))(三)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))(四)關(guān)于公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)及管理規(guī)定的通知(五)關(guān)于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知(六)關(guān)于加強(qiáng)流通領(lǐng)域處方藥與非處方藥分類管理工作的通知(七)關(guān)于開展加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管促進(jìn)合理用藥宣傳活動(dòng)的通知(八)關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管促進(jìn)合理用藥的通知(九)關(guān)于印發(fā)《非處方藥注冊審批補(bǔ)充規(guī)定》的通知(十)關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知(十一)關(guān)于印發(fā)《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004-2005年工作規(guī)劃》的通知(十二)關(guān)于印發(fā)《處方管理辦法(試行)》的通知(十三)關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知(十四)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品說明書處罰行為的通知(十五)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知(十六)關(guān)于實(shí)施《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》有關(guān)事宜的公告(十七)關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知(十八)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非處方藥說明書和標(biāo)簽管理的通知三、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品名單(一)麻醉藥品(二)第一類精神藥品(三)終止妊娠藥品(四)蛋白同化制劑(五)肽類激素品種(六)藥品類易制毒化學(xué)品(七)放射性藥品(八)疫苗四、必須憑處方銷售的藥品名單(一)注射劑(二)醫(yī)療用毒性藥品(三)第二類精神藥品(四)其它按興奮劑管理的藥品(五)精神障礙治療藥(六)抗病毒藥(七)腫瘤治療藥(八)含麻醉藥品的復(fù)方口服液(九)曲馬多制劑(十)未列入非處方藥目錄的激素及其有關(guān)藥物(十一)未列入非處方藥目錄的抗菌藥五、非處方藥中成藥品種目錄(一)內(nèi)科用藥(二)外科用藥(三)婦科用藥(四)兒科用藥(五)骨傷科用藥(六)五官科用藥(七)皮膚科用藥六、非處方藥化學(xué)藥品品種目錄(一)神經(jīng)系統(tǒng)用藥(二)呼吸系統(tǒng)用藥(三)消化系統(tǒng)用藥(四)皮膚科用藥(五)五官科用藥(六)婦科用藥(七)維生素與礦物質(zhì)類藥(八)輔助用藥類(九)抗肥胖癥藥

圖書封面

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