出版時(shí)間:2006-10 出版社:化學(xué)工業(yè)出版社 作者:沈?qū)毢?、沈?guó)海、王雪、郝小凡 頁(yè)數(shù):457
內(nèi)容概要
《現(xiàn)代制劑生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)》系統(tǒng)介紹現(xiàn)代藥物制劑所涉及的基本知識(shí)、處方工藝與生產(chǎn)技術(shù)。詳細(xì)說(shuō)明了近50種劑型,600余種中西藥物品種的處方、制法、性狀等,并設(shè)專(zhuān)欄強(qiáng)調(diào)其技術(shù)要點(diǎn)等內(nèi)容。具有內(nèi)容全面、覆蓋面廣和可操作性強(qiáng)的特色?! 冬F(xiàn)代制劑生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)》所提供的大量信息,對(duì)于從事藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)人員的實(shí)際工作具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。《現(xiàn)代制劑生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)》可供藥廠、醫(yī)院制劑室、化妝品和保健食品廠等科研、生產(chǎn)及管理人員使用,也可供在校師生參考。
書(shū)籍目錄
第一篇 現(xiàn)代藥物制劑的基礎(chǔ)知識(shí)第一章 制劑常用術(shù)語(yǔ)第二章 制劑的運(yùn)算第三章 制劑的附加劑第一節(jié) 矯味劑第二節(jié) 芳香劑第三節(jié) 著色劑第四節(jié) 抑菌防腐劑第四章 調(diào)配與粉碎第一節(jié) 稱重第二節(jié) 量取第三節(jié) 相對(duì)密度第四節(jié) 溶解第五節(jié) 攪拌第六節(jié) 過(guò)濾第七節(jié) 粉碎第八節(jié) 過(guò)篩第九節(jié) 混合第五章 加熱與冷卻第一節(jié) 加熱第二節(jié) 冷卻第六章 蒸發(fā)與干燥第一節(jié) 蒸發(fā)第二節(jié) 干燥第七章 蒸餾與精餾第一節(jié) 蒸餾第二節(jié) 精餾第八章 滅菌第一節(jié) 物理滅菌法第二節(jié) 化學(xué)滅菌法第三節(jié) 紫外線滅菌法第四節(jié) 放射線滅菌法第二篇 現(xiàn)代藥物制劑的各類(lèi)劑型第一部分 滅菌與無(wú)菌制劑第九章 注射劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 注射劑原料及其精制第三節(jié) 注射用溶劑第四節(jié) 注射劑的附加劑第五節(jié) 注射劑的熱原第六節(jié) 大容量滅菌注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第七節(jié) 小容量滅菌注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第八節(jié) 無(wú)菌分裝注射劑(粉針劑)的生產(chǎn)工藝規(guī)程第九節(jié) 注射劑生產(chǎn)中可能存在的問(wèn)題及解決辦法第十節(jié) 注射劑生產(chǎn)主要設(shè)備第十章 中草藥注射劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 中草藥注射劑的質(zhì)量控制第三節(jié) 含生物堿的中草藥注射劑第四節(jié) 含苷類(lèi)的中草藥注射劑第五節(jié) 含有機(jī)酸的中草藥注射劑第六節(jié) 含揮發(fā)油的中草藥注射劑第七節(jié) 含內(nèi)酯的中草藥注射劑第八節(jié) 其他中草藥注射劑第十一章 組織制劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三節(jié) 組織制劑的質(zhì)量要求第十二章 眼用溶液劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 配制與貯存第十三章 眼膏劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三節(jié) 眼膏劑生產(chǎn)所用設(shè)備第十四章 海綿劑第十五章 膀胱漂浮劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第二部分 普通制劑第十六章 片劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 片劑的賦形劑第三節(jié) 片劑的制備過(guò)程第四節(jié) 片劑生產(chǎn)工藝規(guī)程第五節(jié) 片劑生產(chǎn)中可能遇到的問(wèn)題第六節(jié) 片劑生產(chǎn)主要設(shè)備第十七章 中草藥片劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制備過(guò)程第十八章 顆粒劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三節(jié) 顆粒劑的質(zhì)量要求第四節(jié) 顆粒劑的檢查第五節(jié) 顆粒劑生產(chǎn)的主要設(shè)備第十九章 散劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三節(jié) 散劑生產(chǎn)所用設(shè)備第二十章 硬膠囊劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三節(jié) 硬膠囊劑的質(zhì)量要求第四節(jié) 硬膠囊劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第五節(jié) 硬膠囊劑生產(chǎn)所用設(shè)備第二十一章 軟膠囊劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 軟膠囊劑的制法第三節(jié) 軟膠囊劑的質(zhì)量要求第四節(jié) 軟膠囊生產(chǎn)所用設(shè)備第二十二章 微囊劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 微囊劑的制法第三節(jié) 微囊的性質(zhì)第二十三章 膜劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 膜劑的制法第二十四章 丸劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 丸劑的賦形劑第三節(jié) 丸劑的制法第四節(jié) 蠟封和包裝第二十五章 滴丸劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第二十六章 微丸劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 緩控釋微丸釋放藥物的機(jī)制第三節(jié) 制法第二十七章 微球劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第二十八章 栓劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第二十九章 硬膏劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 硬膏劑的制法第三十章 貼膏劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三十一章 軟膏劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三十二章 油膏劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三十三章 乳膏劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三十四章 糊劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三十五章 流浸膏劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三十六章 浸膏劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三十七章 浸劑第三十八章 煎劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三節(jié) 煎劑用設(shè)備第三十九章 乳劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 表面活性劑第四十章 洗劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第四十一章 搽劑第四十二章 凝膠劑第四十三章 乙醇劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第四十四章 油劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第四十五章 甘油劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第四十六章 糖漿劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第三節(jié) 糖漿劑的生產(chǎn)設(shè)備第四十七章 合劑第四十八章 芳香水劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第四十九章 溶液劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第五十章 混懸劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 制法第五十一章 滴耳劑第五十二章 滴鼻劑第五十三章 口腔清潔劑第五十四章 噴霧劑第五十五章 緩釋控釋制劑第五十六章 靶向制劑第三篇 現(xiàn)代制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理第五十七章 制藥企業(yè)與人員第五十八章 原輔材料和包裝材料的管理第一節(jié) 原輔材料和包裝材料的采購(gòu)第二節(jié) 原輔材料和包裝材料的驗(yàn)收第三節(jié) 原輔材料和包裝材料的檢驗(yàn)第四節(jié) 原輔材料和包裝材料的入庫(kù)第五節(jié) 原輔材料和包裝材料的發(fā)放第五十九章 成品的管理第六十章 車(chē)間的原輔材料和包裝材料的管理第六十一章 車(chē)間待包裝藥品和待檢成品的管理第六十二章 標(biāo)簽的管理第六十三章 生產(chǎn)技術(shù)的管理第一節(jié) 工藝規(guī)程、崗位技術(shù)安全操作法及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序第二節(jié) 生產(chǎn)準(zhǔn)備階段的管理第三節(jié) 生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)管理第四節(jié) 生產(chǎn)批號(hào)的管理第五節(jié) 清場(chǎng)的管理第六節(jié) 生產(chǎn)記錄的管理第七節(jié) 藥品包裝的管理第八節(jié) 不合格品的管理第九節(jié) 滅菌的管理第十節(jié) 工藝用水的管理第十一節(jié) 衛(wèi)生的管理第十二節(jié) 工作服的管理第十三節(jié) 設(shè)備的管理第十四節(jié) 計(jì)量器具的管理第六十四章 質(zhì)量的管理第一節(jié) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)第三節(jié) 質(zhì)量控制第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理第六十五章 驗(yàn)證的管理第一節(jié) 驗(yàn)證總則第二節(jié) 驗(yàn)證內(nèi)容第三節(jié) 驗(yàn)證程序第四節(jié) 驗(yàn)證文件第六十六章 文件的管理第一節(jié) 總原則第二節(jié) 文件目錄第三節(jié) 記錄(含憑證)目錄第六十七章 人員培訓(xùn)的管理第一節(jié) 總原則第二節(jié) 培訓(xùn)的基本內(nèi)容第六十八章 潔凈室的管理第四篇 現(xiàn)代制劑生產(chǎn)的廠房、設(shè)施與設(shè)備第六十九章 制藥工業(yè)的廠房第一節(jié) 設(shè)計(jì)要求和總則第二節(jié) 總體布局第三節(jié) 工藝要求第四節(jié) 生產(chǎn)輔助房間的布置第五節(jié) 室內(nèi)裝修第七十章 制藥工業(yè)的設(shè)施第一節(jié) 空氣凈化系統(tǒng)第二節(jié) 給水排水系統(tǒng)第三節(jié) 電力、電器和照明第七十一章 制藥工業(yè)的設(shè)備附錄附錄一 部分表面活性劑的乳化劑一覽表附錄二 各種油相乳化時(shí)所需的HLB值表附錄三 現(xiàn)代制劑生產(chǎn)主要設(shè)備一覽表參考文獻(xiàn)
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