滴丸劑的開發(fā)和生產(chǎn)

內(nèi)容概要

　　滴丸劑的開發(fā)和生產(chǎn)任曉文主編滴丸劑在我國具有廣泛的生產(chǎn)和應(yīng)用實踐，本書是全面介紹滴丸劑的專著，對我國滴丸劑的相關(guān)研究進行了總結(jié)，主要介紹了滴丸劑的概況、賦形劑、制備方法、質(zhì)量研究、設(shè)備和生產(chǎn)要求、生物藥劑學特性、研究實例等。旨在為讀者提供系統(tǒng)、實用的參考資料，從而更好地推動滴丸劑的發(fā)展?！　”緯再N近研究和生產(chǎn)實際為特點，適用于制藥工程、藥劑學及相關(guān)專業(yè)教師、學生參考，也可作為藥劑學科研、生產(chǎn)和管理人員的參考書。

書籍目錄

第一章 滴丸劑概況第一節(jié) 滴丸劑的分類一、以外觀形式分類二、以釋放特性分類三、以給藥途徑分類第二節(jié) 滴丸劑的現(xiàn)狀和特點一、滴丸劑的特點二、滴丸劑的優(yōu)點三、滴丸劑的缺點第三節(jié) 滴丸劑的發(fā)展趨勢一、釋放特性的擴展二、基質(zhì)和冷凝劑的發(fā)展三、載藥量的增加四、設(shè)備和制備工藝的發(fā)展參考文獻第二章 滴丸劑的賦形劑第一節(jié) 滴丸劑基質(zhì)的選擇一、基質(zhì)選擇的原則二、水溶性基質(zhì)三、非水溶性基質(zhì)四、混合性基質(zhì)第二節(jié) 滴丸劑冷凝劑的選擇一、冷凝劑的選擇原則二、水性冷凝劑三、油性冷凝液第三節(jié) 滴丸劑添加劑的選擇一、崩解劑二、吸收促進劑三、抗氧劑四、防腐劑五、著色劑六、包衣材料參考文獻第三章 滴丸劑的制備方法第一節(jié) 處方工藝設(shè)計一、滴丸劑制備原理及處方工藝二、滴丸劑處方的經(jīng)驗設(shè)計三、正交設(shè)計與滴丸處方篩選四、均勻設(shè)計與滴丸處方篩選第二節(jié) 滴丸生產(chǎn)中的常見問題及解決方法一、常見問題及解決方法二、常見問題的內(nèi)在因素第三節(jié) 滴丸劑處方工藝實例一、化學藥口服滴丸二、中藥滴丸三、腸溶滴丸四、緩釋滴丸五、包衣滴丸六、舌下含服七、常規(guī)外用滴丸參考文獻第四章 滴丸劑的質(zhì)量研究第一節(jié) 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制第二節(jié) 成品的質(zhì)量控制一、滴丸劑的通用要求及檢查項目二、滴丸劑的質(zhì)量標準三、中藥滴丸劑的質(zhì)量標準實例四、化學藥滴丸劑的質(zhì)量標準實例第三節(jié) 成品的穩(wěn)定性研究一、穩(wěn)定性研究的設(shè)計二、穩(wěn)定性研究的試驗方法三、包裝材料和貯藏條件考察四、穩(wěn)定性研究實例參考文獻第五章 滴丸劑生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)要求第一節(jié) 滴丸劑生產(chǎn)設(shè)備一、滴丸劑生產(chǎn)設(shè)備的原理二、滴丸機基本構(gòu)造三、滴丸劑設(shè)備的市場概況第二節(jié) 滴丸劑生產(chǎn)要求一、滴丸劑常見的生產(chǎn)線布局二、滴丸劑GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)要求三、滴丸劑GMP車間相關(guān)管理要求參考文獻第六章 滴丸劑體外釋放和體內(nèi)吸收研究第一節(jié) 滴丸劑的體外釋放原理一、固體分散的基本概念二、藥物從滴丸中溶出的模型第二節(jié) 滴丸劑的吸收一、人體的胃腸結(jié)構(gòu)與藥物的吸收二、藥物在胃腸道的吸收方式三、藥物吸收的微觀機制——脂溶性和pH分配假設(shè)四、影響藥物吸收的因素五、滴丸劑的人體生物利用度實例第三節(jié) 體外、體內(nèi)相關(guān)性研究參考文獻第七章 滴丸劑研究實例第一節(jié) 萘丁美酮滴丸的研究一、輔料與主藥的相互作用二、處方工藝篩選三、質(zhì)量研究四、微生物限度檢查五、質(zhì)量標準的制定六、穩(wěn)定性研究七、說明書的制定第二節(jié) 吲達帕胺滴丸的研究一、輔料與主藥的相互作用二、處方工藝篩選三、質(zhì)量研究四、微生物限度檢查五、質(zhì)量標準的制定六、穩(wěn)定性研究七、說明書的制定第三節(jié) 復方燈盞滴丸的研究一、提取工藝路線的設(shè)計及研究二、復方燈盞滴丸成型工藝研究三、質(zhì)量研究四、質(zhì)量標準的制定五、穩(wěn)定性研究六、說明書的制定參考文獻附錄附錄一 常用正交設(shè)計表附錄二 均勻設(shè)計表附錄三 已批滴丸產(chǎn)品目錄

章節(jié)摘錄

　　第一章 滴丸劑概況　　滴丸劑根據(jù)不同的方式，可以進行不同的分類?！　、僖酝庥^形式分類：常規(guī)滴丸、包衣滴丸、硬膠囊滴丸、脂質(zhì)體滴丸?！　、谝葬尫盘匦苑诸悾核傩У瓮琛⒊Ｒ?guī)滴丸、緩控釋滴丸、腸溶延時滴丸等?！　、垡越o藥途徑分類：口服、舌下含服、外用?！　、芨鶕?jù)基質(zhì)類型分類：水溶性、脂溶性滴丸?！　、莞鶕?jù)藥品注冊分類：化學藥滴丸、中藥（植物藥）滴丸?！　⊥瑫r以上各種分類之間存在一定的交叉，本節(jié)簡要介紹其中具有代表性的分類情況?！　∫?、以外觀形式分類　　目前在市場上最常見的是常規(guī)滴丸和少量的包衣滴丸，研究報道過的硬膠囊滴丸和脂質(zhì)體滴丸還沒有產(chǎn)品上市?！　?．常規(guī)滴丸　　常規(guī)滴丸制備的基本原理是將固體或液體藥物溶解、乳化或混懸在適宜的熔融基質(zhì)中，然后用適當規(guī)格的滴管滴入不相混溶的冷卻液中，由于表面張力的作用，使液滴收縮成球狀，并冷卻凝固而形成丸劑。這種制備方法屬于固體分散技術(shù)的一種?！　≈饕膽?yīng)用范圍包括難溶性藥物、植物藥揮發(fā)油、液體藥物或有刺激性的藥物。作用是可以增加藥物的溶解度，減少刺激性，掩蓋不良氣味等。其中常規(guī)滴丸的典型品種主要包括化學藥、中藥或植物藥?；瘜W藥有咳必清滴丸、枸櫞酸噴托維林滴丸、度米芬滴丸、聯(lián)苯雙酯滴丸、馬來酸氯苯那敏滴丸、炔諾酮滴丸、氯霉素滴丸等。中藥或植物藥有復方丹參滴丸、滿山紅油滴丸、速效救心滴丸、咽立爽口含滴丸、腦血康滴丸、牙商寧滴丸、心痛寧滴丸等。

圖書封面

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