出版時間:2005-6 出版社:中國農業(yè)出版社 作者:張穹 頁數(shù):217 字數(shù):130000
內容概要
新《條例》確立了一系列與國際接軌的獸藥管理制度。如,增加了獸藥處方藥和非處方藥分類管理制定;建立了獸藥生產質量管理規(guī)范、獸藥經營質量管理規(guī)范、獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范、獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范等質量管理制度;建立了用藥記錄管理制度、休藥期管理制度;建立了獸藥不良反應報告制度;建立了獸用生物制品批簽發(fā)管理制度;建立了國家獸藥儲備制度等。 為了便于各級畜牧獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員以及社會各界學習新《條例》,我們組織編寫了《獸藥管理條例釋義》。本書的部分作者直接參加了新《條例》的修改起草工作,對新《條例》內涵、基本精神和確立的具體管理制定有較深的理解和認識。本書的出版,將會對各級畜牧獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員以及社會各界學習新《條例》有所幫助。
書籍目錄
前言第一部分 釋義 第一章 總則 第二章 新獸藥研制 第三章 獸藥生產 第四章 獸藥經營 第五章 獸藥進出口 第六章 獸藥使用 第七章 獸藥監(jiān)督管理 第八章 法律責任 第九章 附則第二部分 附錄 獸藥管理條例 國務院法制辦關于《獸藥管理條例(修訂草案)》的說明 獸藥注冊辦法 獸藥產品批準文號管理辦法 獸藥生產質量管理規(guī)范 國外動物藥品立法及借鑒
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