出版時(shí)間:2005-6 出版社:中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社 作者:張穹 頁(yè)數(shù):217 字?jǐn)?shù):130000
內(nèi)容概要
新《條例》確立了一系列與國(guó)際接軌的獸藥管理制度。如,增加了獸藥處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制定;建立了獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等質(zhì)量管理制度;建立了用藥記錄管理制度、休藥期管理制度;建立了獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度;建立了獸用生物制品批簽發(fā)管理制度;建立了國(guó)家獸藥儲(chǔ)備制度等。 為了便于各級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)及其工作人員以及社會(huì)各界學(xué)習(xí)新《條例》,我們組織編寫(xiě)了《獸藥管理?xiàng)l例釋義》。本書(shū)的部分作者直接參加了新《條例》的修改起草工作,對(duì)新《條例》內(nèi)涵、基本精神和確立的具體管理制定有較深的理解和認(rèn)識(shí)。本書(shū)的出版,將會(huì)對(duì)各級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)及其工作人員以及社會(huì)各界學(xué)習(xí)新《條例》有所幫助。
書(shū)籍目錄
前言第一部分 釋義 第一章 總則 第二章 新獸藥研制 第三章 獸藥生產(chǎn) 第四章 獸藥經(jīng)營(yíng) 第五章 獸藥進(jìn)出口 第六章 獸藥使用 第七章 獸藥監(jiān)督管理 第八章 法律責(zé)任 第九章 附則第二部分 附錄 獸藥管理?xiàng)l例 國(guó)務(wù)院法制辦關(guān)于《獸藥管理?xiàng)l例(修訂草案)》的說(shuō)明 獸藥注冊(cè)辦法 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 國(guó)外動(dòng)物藥品立法及借鑒
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