兒科疾病中醫(yī)藥臨床研究技術(shù)要點(diǎn)

內(nèi)容概要

　　《兒科疾病中醫(yī)藥臨床研究技術(shù)要點(diǎn)》分總論、各論兩篇，共30章，通篇突出工具性、實(shí)用性?？傉摬糠?，著重論述中藥新藥臨床研究設(shè)計(jì)的基本方法，力求幫助讀者解決中藥新藥臨床研究設(shè)計(jì)、總結(jié)中經(jīng)常遇到的方法學(xué)問題。各論部分，詳細(xì)闡述急性上呼吸道感染、厭食、腹瀉病、抽動(dòng)障礙、注意缺陷-多動(dòng)障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹類疾病等15種兒科特有或高發(fā)病癥的臨床研究技術(shù)要點(diǎn)。

作者簡(jiǎn)介

馬融，1956年3月生。醫(yī)學(xué)博士、博士生導(dǎo)師、教授、主任醫(yī)師?，F(xiàn)任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng)，享受國(guó)務(wù)院政府特殊貢獻(xiàn)津貼，天津市政府授銜“中醫(yī)小兒神經(jīng)內(nèi)科”專家、衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家。兼任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)主任委員、天津市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)委員會(huì)委員。主要研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥防治小兒常見病的臨床與基礎(chǔ)研究，特別在小兒癲癇、多動(dòng)癥等疾病的中醫(yī)藥防治研究方面取得突出成績(jī)，研制了小兒定風(fēng)湯劑、熄風(fēng)膠囊、抗癇增智顆粒等系列院制劑。多次參加國(guó)家兒科中藥新藥審評(píng)工作和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》編寫工作，牽頭組織兒科臨床試驗(yàn)30余項(xiàng)。先后承擔(dān)包括國(guó)家科技支撐計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金等各級(jí)科研課題22項(xiàng)，獲省部級(jí)一、二、三等獎(jiǎng)勵(lì)19項(xiàng)，發(fā)表論文102篇，主編或副主編專著和教材18部。
    胡思源，1963年9月生。醫(yī)學(xué)博士、博士生導(dǎo)師、教授、主任醫(yī)師。現(xiàn)任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任。兼任世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)委員、天津市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)副主任委員。主要研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥治療兒科常見病的臨床評(píng)價(jià)研究和小兒病毒性心肌炎的中醫(yī)藥治療研究。近年來，牽頭組織兒科臨床試驗(yàn)30余項(xiàng)。牽頭承擔(dān)國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制——兒科中藥新藥臨床研究技術(shù)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)課題1項(xiàng)。獲省部級(jí)科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)2項(xiàng)，發(fā)表論文62篇，主編《病毒性心肌炎的中西醫(yī)診斷和治療》1部，副主編專著2部。

書籍目錄

總論第一章 臨床試驗(yàn)背景第二章 試驗(yàn)?zāi)康暮陀^察指標(biāo)第三章 試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)第四章 受試者的選擇與退出第五章 試驗(yàn)藥品與合并治療第六章 試驗(yàn)流程第七章 有效性評(píng)估第八章 安全性評(píng)估第九章 數(shù)據(jù)管理第十章 統(tǒng)計(jì)分析第十一章 臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和保證第十二章 兒童臨床試驗(yàn)的倫理學(xué)原則第十三章 臨床試驗(yàn)總結(jié)及其他第十四章 兒童群體藥代動(dòng)力學(xué)研究第十五章 I期臨床人體耐受性試驗(yàn)各論第十六章 急性上呼吸道感染第十七章 急性咽炎-扁桃體炎第十八章 咳嗽第十九章 支氣管哮喘第二十章 反復(fù)呼吸道感染第二十一章 厭食第二十二章 腹瀉病第二十三章 兒童功能性便秘第二十四章 病毒性心肌炎第二十五章 抽動(dòng)障礙第二十六章 兒童注意缺陷-多動(dòng)障礙第二十七章 小兒癲癇第二十八章 遺尿癥第二十九章 手足口病第三十章 濕疹類疾病

圖書封面

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