中國(guó)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)匯編

內(nèi)容概要

　　本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC 60601—2—2《醫(yī)用電氣設(shè)備  第二部分：高頻手術(shù)設(shè)備專用安全要求》（1991年版）?！　”緲?biāo)準(zhǔn)應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1—1995《醫(yī)用電氣設(shè)備  第一部分：安全通用要求》（以下簡(jiǎn)稱《通用要求》）配合使用。本標(biāo)準(zhǔn)中的要求優(yōu)先適用于該標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)要求?！　?duì)于1992年版本的GB 9706.4，本版在技術(shù)內(nèi)容上所做的主要修改為：　　1.對(duì)雙極電極的應(yīng)用補(bǔ)充了要求和試驗(yàn)方法。這是1991年版的IEC 60601—2—2補(bǔ)充的內(nèi)容。　　2.增加了“直接從設(shè)備輸出端測(cè)量高頻漏電流”的要求和試驗(yàn)方法（19.102條）。　　3.增加了對(duì)限制使用頻率的注釋。　　4.1992年版本的“監(jiān)視電路”條（101.1）可選擇適用。本版修改為輸出功率大于50 W的設(shè)備普遍適用的要求。　　5.1992年版本的附錄B移至正文，列為本版的4.101條。　　對(duì)一些非常重要要求所相適應(yīng)的基本原理，在附錄AA中給出，但附錄AA不是本標(biāo)準(zhǔn)中要求的組成部分。在附錄AA中有基本原理的條款，在條款號(hào)右上角前作記號(hào)“*”?！　”緲?biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起同時(shí)代替GB 9706.4—1992{醫(yī)用電氣設(shè)備  高頻手術(shù)設(shè)備專用安全要求》和GB 13798—1992《高頻手術(shù)器》?！　”緲?biāo)準(zhǔn)的附錄AA是提示附錄。　　本標(biāo)準(zhǔn)的附錄BB，附錄CC都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄?！　”緲?biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出?！　”緲?biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

書籍目錄

C41 GB 9706.4-1999　醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求C41 GB 9706.7-1994　醫(yī)用電氣設(shè)備超聲治療設(shè)備專用安全要求C41 GB 9706.9-1997　醫(yī)用電氣設(shè)備　醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求C41 GB 10152-1997　B型超聲診斷設(shè)備C41 GB 11748-1999　二氧化碳激光治療機(jī)C41 GB 12257-2000　氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件C41 GB 16846-1997　醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求C42 GB 9706.6-1992　醫(yī)用電氣設(shè)備微波治療設(shè)備專用安全要求-C42 GB 12130-1995　醫(yī)用高壓氧艙-C43 GB 4505-1984　醫(yī)用診斷X線發(fā)生裝置通用技術(shù)條件-C43 GB 5665-1985　醫(yī)用診斷x線機(jī)械裝置通用技術(shù)條件C43 GB 9706.3-2000　醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷x射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求C43 GB 9706.5-1992　醫(yī)用電氣設(shè)備　能量為1～50MeV醫(yī)用電子加速器專用安全要求c43 GB 9706.10-1997　醫(yī)用電氣設(shè)備　第二部分：治療x射線發(fā)生裝置安全專用要求C43 GB 9706.11-1997　醫(yī)用電氣設(shè)備　第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求C43 GB 9706.12-1997　醫(yī)用電氣設(shè)備　第一部分：安全通用要求　三、并列標(biāo)準(zhǔn)　診斷x射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求C43 GB 9706.13-1997　醫(yī)用電氣設(shè)備　第二部分：遙控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式了射線后裝設(shè)備安全專用要求C43 GB 9706.14-1997　醫(yī)用電氣設(shè)備　第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求C43 GB 9706.15-1999　醫(yī)用電氣設(shè)備　第一部分：安全通用要求　1.并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求C43 GB 9706.16-1999　醫(yī)用電氣設(shè)備　第二部分：放射治療模擬機(jī)安全專用要求C43 GB 9706.17-1999　醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：了射束治療設(shè)備安全專用要求C43 GB 9706.18-2000　醫(yī)用電氣設(shè)備　第2部分：x射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求c43 GB 9706.20-2000　醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求C43 GB 10151-1988　醫(yī)用x射線設(shè)備　高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件C43 GB 11756-1989　醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件　C45 GB 9706.2-1991　醫(yī)用電氣設(shè)備血液透析裝置專用安全要求C45 GB 10035-1994　氣囊式體外反搏裝置C45 GB 12259-1990　人工心肺機(jī)C45 GB 12260 1990　人工心肺機(jī)滾壓式血泵C45 GB 12261-1990　人工心肺機(jī)　鼓泡式氧合器C45 GB 12262-1990　人工心肺機(jī)熱交換器C45 GB 14722-1993　骨骼式大腿假肢C45 GB 14723-1993　下肢假肢通用件C45 GB 14724-1993　硬質(zhì)假眼C45 GB 16930.1-1997盲人手杖安全色標(biāo)志c46 GB 11246-1989　人用持續(xù)氣流吸入式麻醉機(jī)技術(shù)要求.c46 GB 18040-2000　民用航空運(yùn)輸機(jī)場(chǎng)應(yīng)急救護(hù)設(shè)備配備C47 GB 8599-1988　自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件c47 GB 18278-2000　醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　確認(rèn)和常規(guī)控制要求　工業(yè)濕熱滅菌C47 GB 18279-2000　醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制C47 GB 18280-2000　醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　確認(rèn)和常規(guī)控制要求　輻射滅菌C47 GB 18281.1-2000　醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分：通則C47 GB 18281.2-2000　醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　生物指示物　第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物C47 GB 18281.3-2000　醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　生物指示物　第3部分：濕熱滅菌用生物指示物C47 GB 18282.1-2000　醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物第1部分：通則C48 GB 14232-1993　一次性使用塑料血袋C48 GB 15979-2002　一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C50 GB 18467-2001　獻(xiàn)血者健康檢查要求C50 GB 18469-2001　全血及成分血質(zhì)量要求

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