藥物分析

前言

藥物分析是藥物的研究、生產(chǎn)、流通乃至臨床使用中必不可少的“眼睛”，對于藥物的質(zhì)量控制至關(guān)重要，在我國進入WTO的今天，它的作用更是其他學(xué)科所無法替代的。藥學(xué)學(xué)科中，《藥物分析》是必修課程。它的任務(wù)是使學(xué)生樹立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量觀念，綜合運用所學(xué)的化學(xué)、物理化學(xué)知識，掌握解決藥物質(zhì)量問題的一般規(guī)律和方法，從而為我國藥品市場的健康發(fā)展及走向世界奠定基礎(chǔ)。根據(jù)21世紀(jì)我國藥學(xué)人才培養(yǎng)的需要，結(jié)合本書主要用于成人教育的特點，本教材的編寫始終貫穿以下指導(dǎo)思想：1.注重藥品質(zhì)量控制方法規(guī)律性知識的傳授，通過某一方法在不同藥物分析中的應(yīng)用，或相同藥物的不同存在形式（如不同劑型）所涉及的不同方法特點，闡述藥物結(jié)構(gòu)與分析方法、分析手段之間的關(guān)系，深化學(xué)生對所學(xué)知識的理解，以便他們在工作中舉一反三，靈活應(yīng)用。2.加強理論知識與實際應(yīng)用的相關(guān)性，在闡述分析方法原理的基礎(chǔ)上，通過最新版藥典典型藥物實例的應(yīng)用分析，介紹藥物質(zhì)量控制的基本內(nèi)涵；真?zhèn)闻袛?、純度檢查和品質(zhì)優(yōu)良度測定。3.提升教材的自學(xué)價值。每章的內(nèi)容敘述后面，都編寫有該章的小結(jié)和思考題。這些內(nèi)容將有利于學(xué)生掌握所學(xué)內(nèi)容的重點、難點，加強對藥物分析方法和特點的認(rèn)識。本書由中國藥科大學(xué)藥物分析教研室馮芳（第一、二、三、七、十、十一、十二章和第十三章 ）、柳文嬡（第四、五章和第十四章 ）、吳春勇（第六、八章和第九章 ）編寫。中國藥科大學(xué)藥物分析教研室劉文英教授審閱了其中的部分章節(jié)，并提出寶貴的意見，在此特表示誠摯的謝意！由于編者的水平有限，加之時間倉促，書中一定存在有不盡如人意之處，歡迎使用本書的老師和同學(xué)們將你們的意見和建議反饋給我們，以便于本教材的完善和提高。

內(nèi)容概要

根據(jù)21世紀(jì)我國藥學(xué)人才培養(yǎng)的需要，結(jié)合藥物分析學(xué)科的性質(zhì)和特點，本書系統(tǒng)介紹了藥物質(zhì)量控制的基本程序和基本要求。選用新版藥典典型藥物實例，闡述對藥物真?zhèn)闻袛?、純度檢查和品質(zhì)優(yōu)良度的測定；強調(diào)藥品質(zhì)量控制方法規(guī)律性知識的傳授。全書共分十四章：緒論；藥物分析基本知識；藥物的雜質(zhì)檢查，分析樣品前處理；芳酸類、胺類、巴比妥類、磺胺類、雜環(huán)類、生物堿類、抗生素類、維生素類、甾體激素類等藥物的分析，以及藥物制劑的分析。    本書可作為藥學(xué)及制藥工程專業(yè)“藥物分析”專業(yè)課教材，供大專、高職和成人教育層次的有關(guān)專業(yè)作教材選用，也可供從事藥物分析的企業(yè)和研究部門技術(shù)人員參考。

書籍目錄

第一章 緒論   第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)、任務(wù)和發(fā)展   第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   第三節(jié) 藥典   第四節(jié) 全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理   第五節(jié) 藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求   本章小結(jié)   思考題 第二章 藥物分析基本知識   第一節(jié) 藥品檢驗的程序和要求   第二節(jié) 常用物理常數(shù)測定法   第三節(jié) 藥物含量測定方法   第四節(jié) 藥物分析方法的驗證   第五節(jié) 誤差及數(shù)據(jù)處理   本章小結(jié)   思考題 第三章 藥物的雜質(zhì)檢查   第一節(jié) 雜質(zhì)的來源   第二節(jié) 雜質(zhì)的檢查和限量計算   第三節(jié) 一般雜質(zhì)檢查   第四節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查   本章小結(jié)   思考題 第四章 分析樣品前處理   第一節(jié) 體外樣品分析前處理   第二節(jié) 體內(nèi)樣品分析前處理方法   本章小結(jié)   思考題 第五章 芳酸類藥物的分析   第一節(jié) 水楊酸類藥物的分析   第二節(jié) 苯甲酸類藥物的分析   第三節(jié) 其他芳酸類藥物的分析   本章小結(jié)   思考題 第六章 胺類藥物的分析   第一節(jié) 芳胺類藥物的分析   第二節(jié) 苯乙胺類藥物的分析   第三節(jié) 氨基醚衍生物類藥物的分析   本章小結(jié)   思考題 第七章 巴比妥類藥物的分析   第一節(jié) 結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與鑒別   第二節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查   第三節(jié) 含量測定   本章小結(jié)   思考題 第八章 磺胺類藥物的分析   第一節(jié) 典型藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)   第二節(jié) 鑒別試驗   第三節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查   第四節(jié) 含量測定   本章小結(jié)   思考題 第九章 雜環(huán)類藥物的分析   第一節(jié) 吡啶類藥物的分析   第二節(jié) 吩噻嗪類藥物的分析   第三節(jié) 苯并二氮雜?類藥物的分析   本章小結(jié)   思考題 第十章 生物堿類藥物的分析   第一節(jié) 典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)   第二節(jié) 鑒別試驗   第三節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查   第四節(jié) 含量測定   本章小結(jié)   思考題 第十一章 抗生素類藥物的分析   第一節(jié) β?內(nèi)酰胺類抗生素   第二節(jié) 氨基糖苷類抗生素的分析   第三節(jié) 四環(huán)素類抗生素的分析   本章小結(jié)   思考題 第十二章 維生素類藥物的分析   第一節(jié) 維生素A的分析   第二節(jié) 維生素E的分析   第三節(jié) 維生素Ｂ１的分析   第四節(jié) 維生素C的分析   本章小結(jié)   思考題 第十三章 甾體激素類藥物的分析   第一節(jié) 結(jié)構(gòu)與分類   第二節(jié) 鑒別試驗   第三節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查   第四節(jié) 含量測定   本章小結(jié)   思考題 第十四章 藥物制劑的分析   第一節(jié) 藥物制劑分析的特點   第二節(jié) 片劑分析   第三節(jié) 膠囊劑分析   第四節(jié) 注射劑分析   第五節(jié) 軟膏劑分析   第六節(jié) 復(fù)方制劑的分析   第七節(jié) 中藥制劑的分析   本章小結(jié)   思考題

章節(jié)摘錄

插圖：藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能，并規(guī)定有適應(yīng)證和用法用量的物質(zhì)，包括化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品及其制劑，放射性藥品，血清疫苗，血液制品，診斷藥品，中藥材和中成藥等。藥物質(zhì)量的優(yōu)劣，既直接影響到預(yù)防與治療的效果，又密切關(guān)系到消費者的健康和生命安危，因此，必須加以嚴(yán)格控制。為此，國家設(shè)有專門負責(zé)藥品檢驗的法定機構(gòu)；中國藥品生物制品檢定所及省、市和縣級藥品檢驗所，對藥品進行質(zhì)量控制。藥物質(zhì)量的內(nèi)涵是：真?zhèn)?、純度和品質(zhì)優(yōu)良度，集中表現(xiàn)為臨床應(yīng)用中的有效性和安全性。有效性是藥物發(fā)揮治療效果的前提，療效不確切或無效，物質(zhì)即喪失了作為藥物的資格；安全性則是保證藥物在發(fā)揮其對機體作用的同時，沒有或少有不良的副作用。安全性和有效性是相輔相成、相互制約的兩個方面，它們受到藥物純度、制劑的生物利用度或生物等效性的影響。評價一個藥物的質(zhì)量優(yōu)劣，不僅要從其生產(chǎn)、供應(yīng)、貯藏、調(diào)配人手，而且要深入到其臨床使用過程，掌握它在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和消除的規(guī)律。藥物分析學(xué)是一門采用化學(xué)的、物理的或物理化學(xué)的方法和技術(shù)，研究藥物及其制劑的質(zhì)量控制以及相關(guān)問題的綜合性應(yīng)用學(xué)科，是藥學(xué)科學(xué)的一個重要組成部分。藥物分析工作不是一項消極的質(zhì)量監(jiān)督工作，它既應(yīng)與生產(chǎn)單位緊密配合，積極從事藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，從而發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，提高質(zhì)量；也應(yīng)與供應(yīng)、管理部門密切協(xié)作，注意藥物貯藏過程的質(zhì)量考察，以便進一步研究、改進藥物的穩(wěn)定性，采取科學(xué)、合理的管理條例和方法，以保證和提高藥物的質(zhì)量。值得重視的是，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣和臨床用藥是否合理均會直接影響臨床征象和I臨床的療效。所以，配合醫(yī)療的需要，開展體內(nèi)藥物分析十分重要，它不僅有利于指導(dǎo)臨床用藥，減少藥物的毒、副作用；同時，通過研究藥物分子與受體之間的關(guān)系，也可為藥物分子結(jié)構(gòu)的改造，高效、低毒藥物的定向合成提供依據(jù)。

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《藥物分析》是由化學(xué)工業(yè)出版社出版的。

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