健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)指南

內(nèi)容概要

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《消毒管理辦法》、《涉及飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，衛(wèi)生部對(duì)食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒劑、消毒器械等與人體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生行政許可制度。衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的重要組成部分，實(shí)施衛(wèi)生行政許可的手段，是有效阻止不安全產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的重要環(huán)節(jié)，有利于保障消費(fèi)者身體健康?！　榱艘?guī)范行政許可的設(shè)定和實(shí)施，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，保障和監(jiān)督行政機(jī)關(guān)有效實(shí)施行政管理，我國(guó)于2004年發(fā)布實(shí)施了《中華人民共和國(guó)行政許可法》。為了切實(shí)貫徹落實(shí)《行政許可法》第五條“設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則”，以及第六條“實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)遵循便民的原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的精神，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生行政許可工作，有效幫助和指導(dǎo)企業(yè)快速高效地申報(bào)健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心組織有關(guān)專家和部分企業(yè)代表共同編寫(xiě)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)指南》?！　”局改瞎卜炙恼?，第一章為化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)指南，其中引用的是《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002版）的有關(guān)內(nèi)容。在本書(shū)出版之際，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）發(fā)布了，為了讓讀者了解新版化妝品衛(wèi)生規(guī)范的修定內(nèi)容，本指南將衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）相對(duì)于2002版本的變化內(nèi)容納入本指南中，讀者可以全面了解《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》新、舊版的改變，為更好地執(zhí)行新規(guī)定提供了全面的、最新的、詳細(xì)的第一手材料。第二章為消毒劑消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)指南，第三章為涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品申報(bào)指南。各章節(jié)均詳細(xì)說(shuō)明了企業(yè)申請(qǐng)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可的流程、如何申請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核、如何申請(qǐng)產(chǎn)品檢驗(yàn)、如何填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)以及如何提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。指南中還以具體范例方式，列舉了如何準(zhǔn)備申報(bào)材料。編寫(xiě)者嚴(yán)格按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，結(jié)合評(píng)審中經(jīng)常遇到的問(wèn)題，編寫(xiě)內(nèi)容翔實(shí)、可靠，對(duì)于企業(yè)申報(bào)健康相關(guān)產(chǎn)品具有很好的指導(dǎo)作用。第四章為相關(guān)行政規(guī)章及文件匯編，其中包括2006年6月1日最新發(fā)布實(shí)施的《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》、《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》、《健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)受理規(guī)定》等文件。

書(shū)籍目錄

第一章　化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)指南　第一節(jié)　化妝品管理概述　　一、我國(guó)化妝品管理概況　　二、國(guó)外化妝品管理概況　　　三、國(guó)際化妝品法規(guī)一體化的發(fā)展趨勢(shì)　第二節(jié)　化妝品申報(bào)審批程序　　　一、首次申請(qǐng)衛(wèi)生許可的化妝品申報(bào)審批流程　　二、化妝品許可批件的變更、延續(xù)程序　　三、化妝品新原料申報(bào)審批程序　　四、化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)材料要求　第三節(jié)　化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核　　一、衛(wèi)生條件審核是申請(qǐng)化妝品衛(wèi)生行政許可的前提條件　　二、衛(wèi)生條件審核的形式　　　三、衛(wèi)生條件審核的基本條件　　四、衛(wèi)生條件審核需提供的資料及要求　　五、衛(wèi)生條件審核內(nèi)容　第四節(jié)　化妝品檢驗(yàn)規(guī)定　　　一、申請(qǐng)檢驗(yàn)程序　　二、化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)　　三、化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目　　四、化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量要求　　　五、化妝品檢驗(yàn)時(shí)限　　六、化妝品檢驗(yàn)特殊規(guī)定　　　七、申報(bào)資料中檢驗(yàn)報(bào)告的組成　　八、申報(bào)資料中檢驗(yàn)報(bào)告的排列順序　第五節(jié)　申報(bào)資料的編寫(xiě)要求　　一、品名　標(biāo)簽　說(shuō)明書(shū)　　　二、產(chǎn)品配方　　三、產(chǎn)品功效成分及其使用依據(jù)　　四、產(chǎn)品生產(chǎn)王藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖　　　五、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　第六節(jié)　其他資料的要求　　　一、生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件　　　二、來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)口化妝品的官方檢疫證書(shū)　　　三、委托代理證明　　四、可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其他資料　　五、特殊情形下需要提供的法律文件　第七節(jié)　《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）修訂內(nèi)容介紹第二章　消毒劑、消毒器械管理概述第三章　涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)指南第四章　行政規(guī)章部分

圖書(shū)封面

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