藥品監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編

內(nèi)容概要

本書系《藥品監(jiān)管管理政策法規(guī)匯編》（一）（二）（三）和《藥品監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編》（2002、2003年卷）的續(xù)編，收錄了2004年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門制定、公布的藥品監(jiān)督管理的行政規(guī)章和規(guī)范性文件，以及相關(guān)法規(guī)文件?？晒┧幤繁O(jiān)督管理人員及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售人員參閱。

書籍目錄

第一部分　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令　醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定　藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止、保留的決定　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法　醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定　生物制品批簽發(fā)管理辦法　醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法　直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法　藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法　醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法第二部分　藥品監(jiān)督管理法規(guī)文件　轉(zhuǎn)發(fā)財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證收費(fèi)文件的通知　轉(zhuǎn)發(fā)《財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于同意調(diào)整新資源食品（保健品）申請(qǐng)審評(píng)費(fèi)項(xiàng)目執(zhí)收部門的復(fù)函》的通知　關(guān)于藥品和醫(yī)療器械相結(jié)合產(chǎn)品注冊(cè)管理有關(guān)問(wèn)題的通知　關(guān)于貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》的通知　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行行政許可項(xiàng)目的公告　關(guān)于進(jìn)口藥品再注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行核檔程序的通告　關(guān)于執(zhí)行《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）涉及保健食品受理和審批有關(guān)事宜的通告　關(guān)于牛黃及其代用品使用問(wèn)題的通知　關(guān)于調(diào)整乙酰半胱氨酸顆粒劑等非處方藥說(shuō)明書的通知　關(guān)于印發(fā)提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃的通知　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家中藥保護(hù)品種》公告（延長(zhǎng)保護(hù)期第11號(hào)）　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家中藥保護(hù)品種》公告（第37號(hào)）　關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中非藥用物品進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的通告　關(guān)于修訂進(jìn)口已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)原料藥臨床研究規(guī)定的通告　關(guān)于印發(fā)《非處方藥注冊(cè)審批補(bǔ)充規(guī)定》的通知　關(guān)于終止保護(hù)有關(guān)中藥保護(hù)品種的通告（第7號(hào)）　關(guān)于終止保護(hù)有關(guān)中藥保護(hù)品種的通告（第8號(hào)）　關(guān)于加強(qiáng)藥品組合包裝管理的通知　關(guān)于印發(fā)創(chuàng)新藥物研發(fā)早期介人實(shí)施計(jì)劃的通知　關(guān)于進(jìn)口藥品通關(guān)口岸管理事宜的公告　關(guān)于人凝血酶原復(fù)合物等4種制品規(guī)程轉(zhuǎn)正的通知　關(guān)于公布鹽酸莫索尼定片等172個(gè)品種換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的通知　關(guān)于頒布兒茶等43種進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通知　……第三部分　相關(guān)法規(guī)文件

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