常用藥事法規(guī)千問

內(nèi)容概要

本書將我國現(xiàn)有50多個(gè)藥事法規(guī)文件的基本內(nèi)容或主要內(nèi)容，通過問答形式反映出來。提出的問題直觀性較好，答案的內(nèi)容應(yīng)用性較強(qiáng)，能達(dá)到閱讀者易懂、易記、易理解、易操作、方便查找所需藥事法規(guī)內(nèi)容的目的。對如何報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師、開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，如何貫徹執(zhí)行GMP、GSP、GAP、GCP、GLP、GPP等都有極大的幫助，尤其是對申報(bào)執(zhí)業(yè)藥師資格考試者有較好的幫助指導(dǎo)作用。在書中還編輯了數(shù)十道案例，所有案例都具有一定的代表性。此書可供基層藥品監(jiān)督人員，從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥學(xué)工作人員，各級管理人員以及醫(yī)藥院校的教師、學(xué)生等人員閱讀。

書籍目錄

第一部分　綜合知識　概述　　1.我國現(xiàn)行的藥事法規(guī)有什么特點(diǎn)？　　2.我國古代有哪些藥品管理制度？　　3.我國近代制定的主要藥事法規(guī)有哪些？　　4.新中國成立后頒布了多少部《藥典》？　　5.我國藥事管理體制是怎樣形成與發(fā)展的？　　6.制定《藥政管理?xiàng)l例（試行）》的意義是什么？　　7.制定《藥品管理法》的意義是什么？　　8.制定《藥品管理法》的目的是什么？　　9.原《藥品管理法》的主要內(nèi)容是什么？　　10.為什么《藥品管理法》要作修訂？　　11.新修訂《藥品管理法》的立法目的、意義是什么？　　12.新修訂《藥品管理法》的基本原則是什么？　　13.新修訂《藥品管理法》的作用是什么？　　14.新修訂《藥品管理法》最大的特點(diǎn)有哪些？　　15.新修訂《藥品管理法》的主要內(nèi)容有哪些？　　16.為什么要制定《藥品管理法實(shí)施條例》？　　17.制定《藥品管理法實(shí)施條例》的目的是什么？　　18.《藥品管理法實(shí)施條例》新增了哪些主要內(nèi)容？　　19.《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的工作時(shí)限有哪些？　　20.截止到2004年10月底，國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布了哪些局令？分別自何時(shí)施行？　　　　　執(zhí)業(yè)藥師制度　　21.我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度是從什么時(shí)間開始的？　　22.實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的依據(jù)是什么？　　23.為什么要實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度？　　24.實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義是什么？　　25.執(zhí)業(yè)藥師的配備目標(biāo)是什么？　　26.今后幾年國家對執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量提出什么目標(biāo)？　　27.我國施行執(zhí)業(yè)藥師制度的指導(dǎo)思想是什么？　　28.我國施行執(zhí)業(yè)藥師制度的工作思路是什么？　　29.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位有哪些？　　30.報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備什么條件？　　31.執(zhí)業(yè)藥師如何報(bào)考？　　32.報(bào)考條件中的相關(guān)專業(yè)指什么專業(yè)？　　33.中藥專業(yè)人員考試科目有哪些？　　34.藥學(xué)專業(yè)人員考試科目有哪些？　　35.哪些人員參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試可以免試部分科目？　　36.可以免試的部分科目是什么？　　37.如何理解國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考試周期？　　38.考試周期對參加部分科目免試部分的人員適用嗎？　　39.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場設(shè)在哪里？　　40.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試由誰負(fù)責(zé)？　　41.如何理解執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作中“考培分開”的原則？　　42.為什么要實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師注冊制度？　　43.為什么要實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師再次注冊？　　44.執(zhí)業(yè)藥師注冊申請應(yīng)具備哪些條件？　　45.執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機(jī)構(gòu)和注冊機(jī)構(gòu)設(shè)在哪里？　　46.執(zhí)業(yè)藥師注冊包括哪些方面？　　47.執(zhí)業(yè)藥師符合注冊范圍的執(zhí)業(yè)單位具體包括哪些單位？　　48.部隊(duì)所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)及設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)中的人員如何辦理注冊手續(xù)？　　49.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期限多長？　　50.持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員是否就能以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)？　　51.什么是執(zhí)業(yè)藥師首次注冊？　　52.什么是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊？　　53.國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的情形主要包括哪些？　　54.哪些情況下執(zhí)業(yè)藥師將不予注冊？　　55.執(zhí)業(yè)藥師如何辦理變更注冊？　　56.執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍應(yīng)辦理哪些手續(xù)？　　57.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理哪些手續(xù)？　　58.執(zhí)業(yè)藥師注冊后出現(xiàn)哪些情況將予以注銷注冊？　　59.執(zhí)業(yè)藥師由哪個(gè)部門管理？　　60.哪些單位需配備執(zhí)業(yè)藥師？　　61.如何取得執(zhí)業(yè)藥師資格？　　62.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的性質(zhì)是什么？　　63.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是什么？　　64.執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員有何不同？　　65.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店對執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)有什么要求？　　66.對應(yīng)配備而未配備執(zhí)業(yè)藥師的單應(yīng)如何處理？　　67.對不是執(zhí)業(yè)藥師而在需執(zhí)業(yè)藥師的崗位工作的人員有什么規(guī)定？　　……第二部分　藥品監(jiān)督管理知識第三部分　醫(yī)療器械監(jiān)督管理知識附錄一　中華人民共和國藥品管理法附錄二　中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例附錄三　中華人民共和國醫(yī)療槑械監(jiān)督管理?xiàng)l例附錄四　中華人民共和國行政許可法附錄五　中華人民共和國行政處罰法附錄六　中華人民共和國行政復(fù)議法附錄七　中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法附錄八　中華人民共和國廣告法

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