藥品 GSP 認(rèn)證實(shí)用手冊(cè)

出版時(shí)間:2003-03-01  出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社  作者:上海質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥委員會(huì)  頁(yè)數(shù):351  

內(nèi)容概要

本書(shū)內(nèi)容包括GSP認(rèn)證所涉及的基礎(chǔ)知識(shí)及重要問(wèn)題,并對(duì)認(rèn)證過(guò)程中的質(zhì)量管理,質(zhì)量程序文件的編制等難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)闡述。

書(shū)籍目錄

第一部分  藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作
第一章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理文件編制
第二章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度
第三章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量程序文件編制
第四章 質(zhì)量記錄的編制和填寫(xiě)要求
第二部分 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證問(wèn)答
第三部分 有關(guān)法律、法規(guī)文件

圖書(shū)封面

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