中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則

內(nèi)容概要

《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)(精裝)》主要介紹了化學(xué)藥品和治療用生物制品結(jié)構(gòu)確證、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究、毒理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、人體生物利用度等效性研究及臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則等內(nèi)容。

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