藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計

內(nèi)容概要

全書共11章。第1章對制藥機械的發(fā)展、工程設(shè)計的總體要求 和GMP車間設(shè)計的意義進行了介紹；第2章對藥物制劑的關(guān)鍵單元 操作(粉碎和篩分、混合和制粒、干燥、濾過、中藥材浸出技術(shù)等) 的原理、方法及其設(shè)備進行說明；第3～7章對非注射用液體制劑、 注射劑、口服固體制劑、半固體制劑、中藥制劑的超過11種劑型的 生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和車間設(shè)計進行了論述，第8～10章介紹了符 合GMP要求的現(xiàn)代化藥廠廠房的總體設(shè)計要求和公共設(shè)施；第11章 是藥品生產(chǎn)驗證的內(nèi)容，介紹了依據(jù)GMP的制藥企業(yè)驗證的組織、實施及所需驗證文件。

書籍目錄

第1章 緒論　1.1 引言　1.2 制藥機械的分類及發(fā)展　1.3 制劑車間工藝設(shè)計與GMP第2章 藥物制劑工程技術(shù)　2.1 粉碎與篩分　2.2 混合與制?！?.3 干燥　2.4 濾過　2.5 浸出技術(shù)第3章 口服液體制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計　3.1 口服液生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備　3.2 糖漿劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備　3.3 液體制劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計第4章 注射劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計　4.1 注射劑生產(chǎn)工藝技術(shù)　4.2 注射劑生產(chǎn)設(shè)備　4.3 制藥工藝用水生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備　4.4 注射劑車間工藝設(shè)計第5章 口服固體制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計　5.1 片劑生產(chǎn)工藝技術(shù)　5.2 片劑生產(chǎn)設(shè)備　5.3 硬膠囊劑生產(chǎn)工藝技術(shù)　5.4 硬膠囊劑的生產(chǎn)設(shè)備　5.5 口服固體制劑的包裝設(shè)備　5.6 口服固體制劑車間工藝設(shè)計第6章 半固體制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計　6.1 軟膏劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備　6.2 栓劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備　6.3 膜劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備　6.4 軟膏劑車間工藝設(shè)計第7章 中藥工業(yè)化生產(chǎn)裝備及車間工藝設(shè)計　7.1 中藥工業(yè)化生產(chǎn)概述　7.2 中藥浸膏的生產(chǎn)　7.3 中藥固體制劑　7.4 中藥提取車間設(shè)計第8章 制藥廠總圖規(guī)劃設(shè)計　8.1 工廠總體布置　8.2 潔凈廠房設(shè)計要求第9章 制藥車間空氣凈化　9.1 我國GMP對空氣凈化的要求　9.2 制劑廠空氣凈化系統(tǒng)第10章 車間土建及公用工程　10.1 制劑車間土建設(shè)計　10.2 公用工程　10.3 環(huán)保、安全與衛(wèi)生設(shè)計第11章 藥品生產(chǎn)的驗證與GMP認證　11.1 藥品生產(chǎn)的驗證　11.2 GMP認證

編輯推薦

　　本書以GMP對藥物制劑的要求為主線，全面介紹了藥物制劑的生產(chǎn)工程技術(shù)、設(shè)備和現(xiàn)代化廠房的綜合設(shè)計，力求反映主要劑型先進、典型的生產(chǎn)工藝與生產(chǎn)設(shè)備。在編寫上力求反映主要劑型的先進典型生產(chǎn)設(shè)備的原理、現(xiàn)狀及發(fā)展。本書適用于從事藥物制劑生產(chǎn)和車間設(shè)計的工程技術(shù)人員，也可作為制藥工程專業(yè)的本科教材。

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