中藥制藥工藝與設(shè)備

內(nèi)容概要

“中藥制藥工藝及設(shè)備”是中藥制藥專業(yè)的一門主要專業(yè)課程。本書以傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，將傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝與現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合，介紹了中藥飲片生產(chǎn)工藝、中藥制藥生產(chǎn)單元過(guò)程、中藥制劑的工業(yè)化生產(chǎn)、中藥廠總體規(guī)劃和規(guī)范生產(chǎn)等十一章內(nèi)容，除介紹傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝外，還介紹了超臨界流體萃取、超聲提取、微波提取、超微粉碎技術(shù)、膜分離工藝技術(shù)、大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)等中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝技術(shù)的相關(guān)內(nèi)容，以培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代中藥生產(chǎn)崗位需求的高等技術(shù)應(yīng)用型人才。為使學(xué)生充分了解中藥生產(chǎn)工藝過(guò)程，理論與實(shí)踐相結(jié)合，本書每章節(jié)內(nèi)容后附有大量的生產(chǎn)實(shí)例，具有較強(qiáng)的實(shí)用性。     本書可作為高職高專中藥制藥技術(shù)類專業(yè)及相關(guān)專業(yè)的教材，也可供中藥制藥企業(yè)的技術(shù)人員參考，或作為醫(yī)藥專業(yè)職工的培訓(xùn)教材。

書籍目錄

第一章  緒論   第一節(jié)  中藥制藥工藝與設(shè)備研究的內(nèi)容   第二節(jié)  中藥制藥工藝與設(shè)備的任務(wù)   第三節(jié)  我國(guó)中藥制藥業(yè)發(fā)展的方向     一、采用先進(jìn)的制藥技術(shù)和設(shè)備，實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化     二、建立科學(xué)的中藥質(zhì)量指標(biāo)及其控制體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理現(xiàn)代化     三、加強(qiáng)現(xiàn)代中藥新劑型的研究   第四節(jié)  中藥新藥的研究與開(kāi)發(fā)     一、新藥的定義與分類     二、中藥新藥研究的思路     三、中藥新藥研究的選題途徑 第二章  中藥飲片生產(chǎn)工藝   第一節(jié)  藥材的凈制     一、雜質(zhì)的去除     二、非藥用部分的去除   第二節(jié)  藥材的軟化工藝     一、常水軟化法     二、特殊軟化法     三、藥材軟化新工藝     四、軟化設(shè)備   第三節(jié)  飲片切制工藝     一、飲片的類型和切制工藝     二、切藥設(shè)備     三、影響飲片質(zhì)量的因素     四、飲片的干燥工藝   第四節(jié)  中藥炮制工藝     一、中藥炮制的目的     二、炮制方法簡(jiǎn)介     三、炮制工藝對(duì)藥材中指標(biāo)成分含量的影響     四、炮制設(shè)備     五、炮制品的貯存和管理     六、炮制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)     思考題 第三章  中藥粉體生產(chǎn)   第一節(jié)  概述     一、粉體學(xué)的概念     二、粉碎與粉體粒徑   第二節(jié)  粉體的特性     一、粉體形狀的描述     二、粒徑及測(cè)定方法     三、比表面積     四、密度與孔隙率     五、微粉的流動(dòng)性     六、潤(rùn)濕性   第三節(jié)  中藥粉碎過(guò)程     一、粉碎的基本原理     二、篩分的基本原理     三、粉碎設(shè)備     四、篩分設(shè)備     五、藥料粉碎過(guò)程   第四節(jié)  粉體的混合與捏合過(guò)程     一、混合與捏合的含義     二、混合操作     三、捏合操作     四、中藥散劑的生產(chǎn)     思考題     習(xí)題 第四章  提取工藝技術(shù)   第一節(jié)  藥材的提取工藝特性     一、中藥材動(dòng)植物組織的提取工藝特性     二、藥材中各類有效成分及其提取工藝的理化特性     三、復(fù)方中藥的共煎特性   第二節(jié)  浸提工藝     一、浸提溶劑     二、浸提的原理     三、影響浸提的因素     四、浸提過(guò)程工藝計(jì)算     五、常用的浸提方法與工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備     六、提取生產(chǎn)工藝流程     七、生產(chǎn)實(shí)例   第三節(jié)  中藥的壓榨提取工藝     一、水溶性成分的壓榨工藝     二、脂溶性成分的壓榨工藝     三、壓榨設(shè)備     思考題     習(xí)題 第五章  中藥現(xiàn)代提取新技術(shù)   第一節(jié)  超臨界流體萃取     一、超臨界流體萃取的基本原理     二、超臨界CO流體萃取     三、超臨界CO操作工藝參數(shù)及其優(yōu)選     四、超臨界萃取工藝流程與設(shè)備     五、超臨界流體萃取在中藥提取中的應(yīng)用   第二節(jié)  超聲提取技術(shù)     一、超聲提取的原理     二、影響超聲提取效果的因素     三、超聲提取的特點(diǎn)及應(yīng)用   第三節(jié)  微波提取技術(shù)     一、微波的特性     二、微波提取的原理     三、影響微波提取效果的因素     四、微波提取法同其他提取方法的比較     五、微波萃取設(shè)備     六、微波提取的特點(diǎn)及在中藥有效成分提取中的應(yīng)用   第四節(jié)  生物酶解技術(shù)     一、酶法提取及精制的原理     二、常用酶的酶解機(jī)理     三、影響酶法提取效果的因素     四、酶解技術(shù)在中藥提取中的應(yīng)用實(shí)例     五、酶解技術(shù)的特點(diǎn)及應(yīng)用前景   第五節(jié)  半仿生提取法     一、半仿生提取法的概念     二、半仿生提取法的基本研究模式     三、半仿生提取法的應(yīng)用實(shí)例     思考題 第六章  分離純化工藝   第一節(jié)  水提醇沉與醇提水沉工藝技術(shù)     一、水提醇沉工藝     二、醇提水沉工藝   第二節(jié)  非均相提取液分離工藝技術(shù)     一、過(guò)濾分離     二、重力沉降     三、離心分離   第三節(jié)  膜分離工藝技術(shù)     一、概述     二、微濾     三、超濾     四、納濾與反滲透     五、工業(yè)膜分離裝置   第四節(jié)  大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)     一、大孔樹(shù)脂吸附分離原理     二、大孔吸附樹(shù)脂簡(jiǎn)介     三、大孔吸附樹(shù)脂吸附分離操作     四、大孔吸附樹(shù)脂在中藥制藥工業(yè)中的應(yīng)用   第五節(jié)  蒸餾技術(shù)     一、水蒸氣蒸餾     二、分子蒸餾     思考題 第七章  濃縮工藝   第一節(jié)  中藥提取液的特點(diǎn)及影響濃縮的因素     一、中藥提取液的特點(diǎn)     二、影響濃縮的因素   第二節(jié)  濃縮設(shè)備     一、濃縮設(shè)備的類型及特點(diǎn)     二、濃縮設(shè)備     三、濃縮裝置的輔助設(shè)備   第三節(jié)  中藥濃縮工藝     一、中藥浸取液濃縮工藝選擇的原則     二、中藥浸取液濃縮工藝流程     三、中藥濃縮生產(chǎn)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)     四、中藥濃縮工藝及設(shè)備發(fā)展趨勢(shì)     五、中藥浸出制劑的生產(chǎn)     習(xí)題 第八章  干燥工藝   第一節(jié)  概述     一、干燥設(shè)備的類型     二、中藥用干燥設(shè)備的要求   第二節(jié)  真空干燥     一、真空干燥的工作原理和特點(diǎn)     二、中藥真空干燥的工藝與設(shè)備   第三節(jié)  氣流干燥     一、氣流干燥的原理和特點(diǎn)     二、氣流干燥工藝與設(shè)備   第四節(jié)  流化干燥     一、固體流化態(tài)的原理     二、流化干燥的特點(diǎn)     三、流化干燥工藝流程     四、流化干燥設(shè)備   第五節(jié)  噴霧干燥     一、噴霧干燥的原理及優(yōu)缺點(diǎn)     二、噴霧干燥的裝置     三、料液霧化器     四、中藥用噴霧干燥的設(shè)備及選擇     五、噴霧干燥在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用   第六節(jié)  其他干燥工藝     一、真空冷凍干燥工藝     二、遠(yuǎn)紅外輻射干燥技術(shù)     三、微波干燥技術(shù)   第七節(jié)  中藥用干燥設(shè)備的選型及工藝設(shè)計(jì)     一、中藥用干燥設(shè)備的選型     二、中藥干燥工藝的設(shè)計(jì)     三、中藥干燥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)   思考題 第九章  中藥注射劑的工業(yè)化生產(chǎn)   第一節(jié)  中藥液體制劑用水的生產(chǎn)     一、熱原及其控制     二、中藥液體制劑工藝用水的分類及質(zhì)量要求     三、純水的制備工藝與裝置     四、注射用水的制備工藝及裝置   第二節(jié)  中藥注射劑的附加劑     一、增加主藥溶解度的附加劑     二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑     三、防止主藥氧化的附加劑     四、抑制微生物增殖的附加劑     五、調(diào)整pH值的附加劑     六、減輕疼痛的附加劑     七、調(diào)整滲透壓的附加劑   第三節(jié)  中藥水針劑的工業(yè)化生產(chǎn)     一、中藥水針劑的容器     二、中藥水針劑的生產(chǎn)工藝     三、中藥注射劑常見(jiàn)的內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題     四、中藥水針劑生產(chǎn)車間的平面布置圖     五、中藥水針劑SOP管理     六、水針劑的生產(chǎn)成本核算   第四節(jié)  中藥大容量注射劑的工業(yè)化生產(chǎn)     一、中藥大容量注射劑的一般生產(chǎn)工藝流程     二、大容量注射劑的容器、隔離膜、膠塞的處理     三、大容量注射劑的配液、濾過(guò)與灌封     四、大容量注射劑的滅菌     五、大容量注射劑的生產(chǎn)線     六、大容量注射劑的車間平面布局   第五節(jié)  中藥凍干粉針劑的工業(yè)化生產(chǎn)     一、粉針劑的容器     二、粉針劑的工業(yè)化生產(chǎn)   第六節(jié)  生產(chǎn)實(shí)例     一、注射劑     二、粉針劑     三、混懸型注射劑     思考題 第十章  中藥固體制劑的工業(yè)化生產(chǎn)   第一節(jié)  中藥片劑的工業(yè)化生產(chǎn)     一、片劑的種類與特點(diǎn)     二、中藥片劑賦形劑     三、中藥片劑的一般生產(chǎn)工藝流程     四、片劑車間潔凈分級(jí)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程     五、中藥片劑生產(chǎn)中存在的問(wèn)題及解決辦法     六、片劑生產(chǎn)的成本核算     七、生產(chǎn)實(shí)例   第二節(jié)  中藥膠囊劑的工業(yè)化生產(chǎn)     一、概述     二、硬膠囊劑     三、軟膠囊劑     四、生產(chǎn)實(shí)例   第三節(jié)  丸劑的工業(yè)化生產(chǎn)     一、傳統(tǒng)丸劑     二、新型丸劑     三、生產(chǎn)實(shí)例   第四節(jié)  其他中藥固體制劑的工業(yè)化生產(chǎn)     一、顆粒劑     二、栓劑     三、生產(chǎn)實(shí)例     思考題     習(xí)題 第十一章  中藥廠總體規(guī)劃和規(guī)范生產(chǎn)   第一節(jié)  中藥廠總體規(guī)劃設(shè)計(jì)     一、廠址選擇     二、廠區(qū)劃分     三、廠區(qū)總體布置     四、車間總體布置   第二節(jié)  中藥潔凈室的設(shè)計(jì)     一、空氣的清凈度與藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈等級(jí)     二、潔凈室的布局     三、空氣凈化系統(tǒng)     四、潔凈室的管理   第三節(jié)  中藥生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)與設(shè)備安裝     一、中藥生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)     二、物料衡算與熱量衡算     三、設(shè)備選擇     四、工藝管路的設(shè)計(jì)     五、設(shè)備安裝布置   第四節(jié)  GMP及藥品生產(chǎn)的驗(yàn)證和認(rèn)證     一、驗(yàn)證     二、GMP認(rèn)證     三、驗(yàn)證實(shí)例     思考題     習(xí)題 參考文獻(xiàn)

媒體關(guān)注與評(píng)論

　　本教材是在全國(guó)化工高職教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)制藥專業(yè)委員會(huì)的指導(dǎo)下，根據(jù)教育部有關(guān)高職高專教材建設(shè)的文件精神，以高職高專制藥技術(shù)類專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng)目標(biāo)為依據(jù)編寫的。教材在編寫過(guò)程中廣泛征求了制藥企業(yè)專家的意見(jiàn)，具有較強(qiáng)的實(shí)用性?！　∪珪彩徽?，圍繞中藥生產(chǎn)工藝與技術(shù)這一核心，重點(diǎn)介紹中藥生產(chǎn)過(guò)程中飲片生產(chǎn)、有效成分提取、分離純化、濃縮與干燥、中藥制劑生產(chǎn)等單元操作的工藝過(guò)程及設(shè)備工作原理。為突出教材的實(shí)用性，編寫了第九章中藥注射劑和第十章中藥固體制劑的工業(yè)化生產(chǎn)加工工藝過(guò)程及生產(chǎn)實(shí)例，把理論知識(shí)與工業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐緊密結(jié)合。為了反映中藥制藥工業(yè)發(fā)展水平和方向，安排了中藥現(xiàn)代提取、分離純化等新工藝、新技術(shù)的相關(guān)內(nèi)容，使傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)向中藥現(xiàn)代化方向發(fā)展。　　本書由張素萍擔(dān)任主編，擬訂教材編寫提綱，進(jìn)行全書的修改和統(tǒng)稿工作，并編寫第一章、第三章、第四章、第五章、第七章、第九章、第十章、第十一章；劉雁編寫了第八章；楊亮編寫了第二章；夏忠玉編寫了第六章?！　”緯忻少F州工業(yè)大學(xué)呂頤康教授細(xì)心審閱、認(rèn)真把關(guān)，貴州神奇集團(tuán)金橋制藥廠先新文廠長(zhǎng)對(duì)本書的編寫提出了許多寶貴意見(jiàn)和建議。本書在編寫過(guò)程中得到貴州興業(yè)制藥有限公司的朱遠(yuǎn)模，貴州漢方制藥的劉春，貴州海泰藥業(yè)技術(shù)有限公司的石祖姣等制藥業(yè)高級(jí)技術(shù)人員的大力協(xié)助，在此深表謝意?！　∮捎诰幷咚接邢蓿又兴幹扑幑に嚰霸O(shè)備是一門較新的學(xué)科，相關(guān)資料較少，編寫時(shí)間倉(cāng)促，書中疏漏之處在所難免，敬請(qǐng)廣大讀者批評(píng)指正。

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