藥品質(zhì)量管理技術(shù)

內(nèi)容概要

　　《全國(guó)普通醫(yī)藥高職統(tǒng)編教材：藥品質(zhì)量管理技術(shù)》由全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會(huì)組織編寫(xiě)。本教材主要介紹藥品在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中藥品質(zhì)量保證措施和實(shí)施辦法，為從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等實(shí)際工作奠定基礎(chǔ)。具有較強(qiáng)的科學(xué)性、實(shí)用性和先進(jìn)性。教材中充分體現(xiàn)了以全面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的思想，注重培養(yǎng)學(xué)生的綜合應(yīng)用能力、實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力和職業(yè)能力。適用于各類(lèi)普通醫(yī)藥高職院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教學(xué)使用，也可作為藥學(xué)相關(guān)崗位的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育的教材或參考書(shū)。

書(shū)籍目錄

第一篇 概論第一章 藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量管理第一節(jié) 藥品質(zhì)量?jī)?nèi)涵一、藥品質(zhì)量概念二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié) 藥品質(zhì)量管理一、藥品質(zhì)量管理概念二、藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀第三節(jié) 藥品質(zhì)量管理技術(shù)課程性質(zhì)、內(nèi)容及學(xué)習(xí)方法一、課程性質(zhì)與任務(wù)二、課程學(xué)習(xí)方法思考題第二章 質(zhì)量保證體系與藥品認(rèn)證管理第一節(jié) 質(zhì)量保證體系一、質(zhì)量保證二、質(zhì)量體系認(rèn)證第二節(jié) 藥品認(rèn)證管理一、GMP認(rèn)證二、GSP認(rèn)證三、GAP認(rèn)證四、其他管理規(guī)范思考題第二篇 GMP管理技術(shù)第三章 組織機(jī)構(gòu)與人員第一節(jié) 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置一、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置原則二、組織機(jī)構(gòu)及部門(mén)職責(zé)第二節(jié) 人員培訓(xùn)管理一、培訓(xùn)的基本原則二、培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)三、培訓(xùn)內(nèi)容及方法四、培訓(xùn)文檔管理思考題第四章 廠房與設(shè)施管理第一節(jié) 廠址選擇與廠房管理一、廠址選擇二、廠房管理第二節(jié) 生產(chǎn)廠房與設(shè)施一、生產(chǎn)廠房布局二、廠房設(shè)施第三節(jié) 潔凈室（區(qū)）管理一、潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別及適用范圍二、人員進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程思考題第五章 設(shè)備管理第一節(jié) 設(shè)備的設(shè)計(jì)選型與安裝一、設(shè)備的設(shè)計(jì)選型原則二、設(shè)備的安裝第二節(jié) 設(shè)備清潔與維修一、設(shè)備的清潔要求二、設(shè)備的維修要求第三節(jié) 設(shè)備的使用與管理一、設(shè)備使用二、設(shè)備管理第四節(jié) 工藝用水管理一、工藝用水水質(zhì)要求和應(yīng)用二、工藝用水的制備三、工藝用水的管理思考題第六章 物料管理第一節(jié) 物料管理制度與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、物料管理制度二、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié) 原輔材料的采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)管理一、采購(gòu)二、倉(cāng)儲(chǔ)管理第三節(jié) 包裝材料管理一、包裝材料的概念與分類(lèi)二、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的管理思考題第七章 衛(wèi)生管理第八章 驗(yàn)證第九章 生產(chǎn)管理第十章 質(zhì)量管理第十一章 產(chǎn)品銷(xiāo)售與售后服務(wù)第十二章 藥品GMP認(rèn)證第三篇 GSP管理技術(shù)第十三章 組織與人員管理第十四章 質(zhì)量管理文件第十五章 設(shè)施與設(shè)備第十六章 進(jìn)貨與質(zhì)量驗(yàn)收第十七章 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理第十八章 銷(xiāo)售管理第十九章 運(yùn)輸與配送管理第二十章 GSP認(rèn)證管理第四篇 GAP管理技術(shù)第二十一章 中藥材生產(chǎn)管理第二十二章 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理第二十三章 人員和設(shè)備管理第二十四章 文件管理第二十五章 GAP認(rèn)證管理第五篇 其他管理技術(shù)第二十六章 GLP管理技術(shù)第二十七章 GCP管理技術(shù)第二十八章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理參考文獻(xiàn)

編輯推薦

　　本書(shū)是全國(guó)普通醫(yī)藥高職統(tǒng)編教材之一，由全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會(huì)組織編寫(xiě)。本教材主要介紹藥品在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中藥品質(zhì)量保證措施和實(shí)施辦法，為從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等實(shí)際工作奠定基礎(chǔ)。具有較強(qiáng)的科學(xué)性、實(shí)用性和先進(jìn)性。教材中充分體現(xiàn)了以全面素質(zhì)為基礎(chǔ)、以能力為本位的思想，注重培養(yǎng)學(xué)生的綜合應(yīng)用能力、實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力和職業(yè)能力。適用于各類(lèi)普通醫(yī)藥高職院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教學(xué)使用，也可作為藥學(xué)相關(guān)崗位的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育的教材或參考書(shū)。

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