生物技術(shù)藥物藥代動力學(xué)

內(nèi)容概要

藥代動力學(xué)研究是藥物研究中的重要環(huán)節(jié)，為合理開發(fā)藥物、制訂臨床用藥方案提供科學(xué)依據(jù)。生物技術(shù)藥物具有諸多不同于化學(xué)合成藥物的性質(zhì)，各類生物技術(shù)藥物的藥物代謝具有各自的特殊性，故而生物技術(shù)藥物藥代動力學(xué)是一個研究難度較高的領(lǐng)域。    本書系統(tǒng)、全面地闡述了生物技術(shù)藥物藥代動力學(xué)，不但從理論上對生物技術(shù)藥物藥代動力學(xué)的實驗設(shè)計、研究方法進(jìn)行了詳細(xì)的論述，同時還結(jié)合作者多年積累的實踐經(jīng)驗以及大量實例，對激素類、細(xì)胞因子類、干擾素類、凝血因子類、造血因子類、抗體類以及疫苗和反義寡核苷酸類等生物技術(shù)藥物的藥代動力學(xué)研究進(jìn)行了闡述，內(nèi)容廣泛、資料豐富。    本書將為從事藥代動力學(xué)研究、生物技術(shù)藥物研究與開發(fā)的技術(shù)人員提供寶貴的經(jīng)驗和教訓(xùn)，具有極高理論和實際應(yīng)和參考價值。

書籍目錄

第1章 生物技術(shù)藥物藥代動力學(xué)總論  1.1 生物技術(shù)藥物的定義和特點  1.2 生物技術(shù)藥物是當(dāng)今藥物發(fā)展最活躍和最迅速的領(lǐng)域  1.3 藥代動力學(xué)在新一代生物技術(shù)藥物發(fā)展中的地位和作用  1.4 生物技術(shù)藥物的藥代動力學(xué)  參考文獻(xiàn)第2章 生物技術(shù)藥物藥代動力學(xué)的研究開發(fā)、申報和審評  2.1 生物技術(shù)藥物臨床前藥代動力學(xué)和毒代動力學(xué)業(yè)研究  2.2 生物技術(shù)藥物的臨床藥代動力學(xué)研究  2.3 生物技術(shù)藥物的生物等效性研究  2.4 申報和審評生物技術(shù)藥物的藥代動力學(xué)研究資料問題  參考文獻(xiàn)第3章 蛋白多肽激素和小肽類藥物的藥代動力學(xué)  3.1 各種胰島素制劑的藥代動力學(xué)  3.2 促性腺素釋放激素類（GnRH）的藥代動力學(xué)  3.3 重組人生長激素的藥代動力學(xué)  3.4 其他垂體分泌蛋白激素類的藥代動力學(xué)  3.5 其他小肽或激素的藥代動力學(xué)  參考文獻(xiàn)第4章 細(xì)胞因子類藥物的藥代動力學(xué)  4.1 歷史回顧與玫般描述  4.2 各種細(xì)胞因子的藥代動力學(xué)  參考文獻(xiàn)第5章 干擾素的生物學(xué)和治療作用機(jī)制  5.1 歷史回顧和一般描述  5.2 干擾素的生物學(xué)和治療作用機(jī)制  5.3 測定生物基質(zhì)中干擾素的方法  5.4 藥代動力學(xué)在新一代PEC化干攏素藥物的發(fā)展中的作用  5.5 各種批準(zhǔn)上市的干擾素a藥物  參考文獻(xiàn)第6章 凝血因子、纖溶酶原激活劑和其他凝血相關(guān)藥物的藥代動力學(xué)  6.1 凝血因子的藥代動力學(xué)研究  6.2 纖溶酶原激活劑或其他溶栓藥物的藥代動力學(xué)  6.3 與凝血和血栓相關(guān)的其他藥物的藥代動力學(xué)  參考文獻(xiàn)第7章 造血生長因子類藥物的藥代動力學(xué)  7.1 引言  7.2 概述  7.3 各種造血生長因子的藥代動力學(xué)  參考文獻(xiàn)第8章 抗體類藥物的藥代動力學(xué)  8.1 引言  8.2 藥代動力學(xué)在發(fā)展搞體藥物中的作用  8.3 歷史回顧和搞體的一般特性  8.4 抗體藥物藥代動力學(xué)的研究方法  8.5 治療或預(yù)防性嵌合體、人源化和人抗體藥物……第9章 其他新生物技術(shù)藥物的藥代動力學(xué)中文索引英文索引

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