新藥臨床前安全性評價與實踐

內(nèi)容概要

本書重點介紹新藥臨床前安全性評價的目的意義、主要內(nèi)容和基本要求，尤其是在實際工作中所碰到的問題，提出了解決的辦法，對暫時難以定論的問題也表明了作者的觀點。本書的內(nèi)容包括概述、影響毒性作用的因素、急性毒性試驗、長期毒性試驗、致突變性試驗、致癌性試驗、生殖毒性試驗、其他毒性試驗、毒理作用機(jī)理研究、毒理病理學(xué)研究和新藥臨床前安全性評價組織管理和規(guī)范化等?？晒┬滤幯芯亢烷_發(fā)人員、藥理毒理研究人員、其他從事藥物安全性評價人員及研究生、醫(yī)藥學(xué)生和臨床醫(yī)師等有關(guān)人員參考。

書籍目錄

第一章 概述  第一節(jié) 臨床前安全性評價的目的意義  第二節(jié) 基本內(nèi)容和要求  第三節(jié) 評價程序第二章 影響毒性作用的因素  第一節(jié) 藥物理化性質(zhì)對毒性作用的影響  第二節(jié) 種屬差異和個體差異對毒性作用的影響  第三節(jié) 賦形劑及給藥途徑  第四節(jié) 實驗室條件與操作技術(shù)第三章 急性毒性試驗  第一節(jié) 目的意義  第二節(jié) 基本內(nèi)容和要求  第三節(jié) 急性毒性試驗中LD 50計算方法  第四節(jié) 有關(guān)問題第四章 長期毒性試驗  第一節(jié) 目的意義  第二節(jié) 基本內(nèi)容和要求  第三節(jié) 劑量設(shè)計  第四節(jié) 有關(guān)問題第五章 特殊毒理評價  第一節(jié) 特殊毒理評價概述  第二節(jié) 各國新藥特殊毒理評價的要求  第三節(jié) 我國新藥特殊毒性試驗的要求與特點  第四節(jié) 特殊毒性試驗結(jié)果的判斷與評價  第五節(jié) 新藥特殊毒性試驗中常遇到的幾種情況及處理原則  第六節(jié) 新藥特殊毒性試驗的對照問題第六章 新藥臨床前致突變性試驗方法第七章 新藥致癌性試驗第八章 生殖毒性試驗第九章 其他毒性試驗第十章 毒性作用機(jī)理第十一章 毒理病理學(xué)檢查第十二章 新藥臨床前安全性評價組織管理與規(guī)范化

圖書封面

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