臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作

前言

　　醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是醫(yī)療事業(yè)的重要組成部分，其檢驗(yàn)結(jié)果直接影響臨床診斷的準(zhǔn)確性。盡管改革開(kāi)放以來(lái)，各醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備有了很大的發(fā)展，人員素質(zhì)和技術(shù)水平都得到了較大的提高，但是由于實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)要求沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，造成各醫(yī)院檢驗(yàn)質(zhì)量參差不齊，不能互通，不同實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果不能相互認(rèn)可，既增加病人的負(fù)擔(dān)，又造成醫(yī)療資源浪費(fèi)。因此醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化迫在眉睫?！　SO 15189是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)布的專(zhuān)用要求。通過(guò)開(kāi)展ISO 15189認(rèn)可工作有利于提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理水平，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。編者以ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求為藍(lán)本，編寫(xiě)了微生物實(shí)驗(yàn)室的管理程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文本。　　書(shū)中內(nèi)容文字簡(jiǎn)練，層次分明、深入淺出，專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，可以作為正在或準(zhǔn)備參加ISO 15189認(rèn)可的醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室的指導(dǎo)書(shū)，也可作為廣大臨床微生物檢驗(yàn)工作者的標(biāo)準(zhǔn)化操作手冊(cè)，實(shí)驗(yàn)室管理的依據(jù)；對(duì)微生物學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)初入門(mén)者來(lái)說(shuō)，也是一本很好的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的培訓(xùn)教材。各醫(yī)院可以根據(jù)各自實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作項(xiàng)目，完成適合自己實(shí)驗(yàn)室的管理程序和操作規(guī)程。

內(nèi)容概要

　　《臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作》以ISO 15189的管理和技術(shù)要求為藍(lán)本，編寫(xiě)了微生物實(shí)驗(yàn)室的管理程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文本?！杜R床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作》共六章，分管理要求和技術(shù)要求兩大部分。第一部分為管理要求，分為組織管理、質(zhì)量管理和安全管理三章；第二部分為技術(shù)要求，分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后操作程序三章，其中檢驗(yàn)中操作程序又分為微生物檢驗(yàn)儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、常用培養(yǎng)基及試劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生化和血清學(xué)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、臨床微生物檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、臨床標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、抗菌藥物敏感試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，共8節(jié)。全書(shū)條理分明、言簡(jiǎn)意賅、深入淺出，指導(dǎo)性強(qiáng)，很適合正在或準(zhǔn)備參加ISO 15189認(rèn)可的醫(yī)院微生物實(shí)驗(yàn)室作為指導(dǎo)書(shū)，又可作為基層醫(yī)院微生物室常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊(cè)，還可作為微生物學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)初學(xué)者和進(jìn)修者的培訓(xùn)教材。

作者簡(jiǎn)介

　　周庭銀，第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗(yàn)及科研工作30余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，尤其是對(duì)疑難菌、少見(jiàn)菌株鑒定的研究有獨(dú)到之處。在國(guó)內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌（軟弱乏養(yǎng)菌）、星座鏈球菌、霍利斯弧菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來(lái)先后幫助外省市醫(yī)院鑒定30余株疑難菌株。主辦國(guó)家醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育“疑難菌株分離與鑒定”學(xué)習(xí)班10期。研制了新型雙相顯色血培養(yǎng)瓶、多功能體液顯色培養(yǎng)瓶和巧克力平板配方等培養(yǎng)基以及抗酸桿菌消化液。獲國(guó)家實(shí)用性專(zhuān)利3項(xiàng)、發(fā)明專(zhuān)利1項(xiàng)。主編專(zhuān)著3部，其中《臨床微生物學(xué)診斷與圖解》獲華東地區(qū)優(yōu)秀科技圖書(shū)一等獎(jiǎng)。參編著作5部，以第一作者發(fā)表論文40余篇，其中《國(guó)內(nèi)首次從病人血培養(yǎng)中分離出星座鏈球菌》論文獲1998年“申威基金”優(yōu)秀論文一等獎(jiǎng)。上海檢驗(yàn)學(xué)會(huì)微生物學(xué)學(xué)組委員，《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》雜志特邀審稿專(zhuān)家，榮立三等功一次。

書(shū)籍目錄

第一部分 管理要求第一章 組織和管理微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及管理程序?qū)嶒?yàn)室人員配置及培訓(xùn)程序工作人員職責(zé)設(shè)置程序記錄管理程序?qū)嶒?yàn)室保密程序投訴與抱怨處理程序第二章 質(zhì)量管理質(zhì)量管理程序室間質(zhì)量控制管理程序室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序儀器管理程序試劑管理程序質(zhì)量改進(jìn)程序第三章 安全管理實(shí)驗(yàn)室安全管理程序二級(jí)生物安全管理程序疑似高致病性微生物標(biāo)本管理程序?qū)嶒?yàn)室應(yīng)急管理程序菌種管理程序危險(xiǎn)性化學(xué)品使用管理程序廢棄物處理程序消毒滅菌管理程序職業(yè)暴露處理程序第二部分 技術(shù)要求第四章 檢驗(yàn)前操作程序微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)程序微生物標(biāo)本檢驗(yàn)標(biāo)簽程序采樣前病人識(shí)別程序標(biāo)本采集、運(yùn)送程序標(biāo)本接收、標(biāo)識(shí)程序標(biāo)本拒收程序微生物標(biāo)本檢驗(yàn)前儲(chǔ)存程序微生物標(biāo)本檢驗(yàn)信息輸入程序第五章 檢驗(yàn)中操作程序第一節(jié) 微生物檢驗(yàn)儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CO2培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程DNP電熱恒溫培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程尼康顯微鏡標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通冰箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程低溫冰箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程電熱灼燒器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程旋渦混合器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程移液器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程連續(xù)加樣移液器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程電熱恒溫水浴箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程pH計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BaCT／ALERT 3D血培養(yǎng)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BACTEC 9000血培養(yǎng)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程VersaTREK血培養(yǎng)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BACTEC MGIT 960分枝桿菌液體培養(yǎng)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程VIIEK 2全自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程VITEK 2 Compact全自動(dòng)細(xì)菌鑒定儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程VITEK比濁儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BD Phoenix全自動(dòng)鑒定儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程ATB細(xì)菌鑒定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程DL-96細(xì)菌測(cè)定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程API細(xì)菌鑒定系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Autobact全自動(dòng)微生物分離培養(yǎng)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程BET-24A細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程MB-80微生物快速動(dòng)態(tài)檢測(cè)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第二節(jié) 常用培養(yǎng)基及試劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程營(yíng)養(yǎng)瓊脂配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程血瓊脂培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程巧克力培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程M-H培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Cary-Blair轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程營(yíng)養(yǎng)肉湯配制的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程堿性蛋白胨水配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程牛腦心浸液培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程厭氧血瓊脂培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程羅氏培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程比濁管配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程沙氏葡萄糖蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第三節(jié) 生化和血清學(xué)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程觸酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程氧化酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程凝固酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程DNA酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程CAMP試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程O(píng)ptochin敏感試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程七葉苷試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程衛(wèi)星試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程糖(醇、苷)類(lèi)發(fā)酵試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程葡萄糖O／F試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程三糖鐵試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程甲基紅試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程VP試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程吲哚試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程硝酸鹽還原試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程脲酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程賴氨酸脫羧酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程鳥(niǎo)氨酸脫羧酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程精氨酸雙水解酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程苯丙氨酸脫氨酶試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程枸櫞酸鹽利用試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程丙二酸鹽利用試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程硫化氫試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程oNPG試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程沙門(mén)菌血清學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程志賀菌血清學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程致病性大腸埃希菌血清學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程霍亂弧菌血清學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程血清芽管形成試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程結(jié)核抗體血清學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程肺炎支原體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程解脲脲原體試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第四節(jié) 臨床微生物檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)本處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)本接種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程細(xì)菌鑒定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不染色標(biāo)本檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程革蘭染色標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程抗酸染色標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程鞭毛染色標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程墨汁染色標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程藥物敏感性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第五節(jié) 悔床標(biāo)本的細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程血液及骨髓標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程腦脊液標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程呼吸系統(tǒng)標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程穿刺液標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程尿液標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程……第六章 檢驗(yàn)后操作程序

章節(jié)摘錄

　　第一部分 管理要求　　第一章 組織和管理　　微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及管理程序　　1.目的　　規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及管理程序，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性?！　?.適用范圍　　適用于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和日常管理等?！　?.職責(zé)　　實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人參與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理?！　?.程序　　4.1 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置　　4.1.1 臨床微生物室設(shè)標(biāo)本接種、細(xì)菌鑒定和藥敏、培養(yǎng)基配制等崗位?！　?.1.2 微生物實(shí)驗(yàn)室分為半污染區(qū)、污染區(qū)和清潔區(qū)。污染區(qū)為已被病原微生物污染的區(qū)域，如標(biāo)本收發(fā)室、病原微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等；半污染區(qū)為可能被病原微生物污染的區(qū)域如緩沖問(wèn)、工作服放置室、走廊等；清潔區(qū)為未被病原微生物污染的區(qū)域，包括辦公區(qū)、會(huì)議室、休息室等。　　4.2 實(shí)驗(yàn)室管理　　4.2.1 嚴(yán)格遵守微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全制度，參見(jiàn)《二級(jí)生物安全防護(hù)程序》?！　?.2.2 非本實(shí)驗(yàn)室工作人員，未經(jīng)許可不得人內(nèi)；進(jìn)修、實(shí)習(xí)或其他科室人員應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意并登記后才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；禁止穿著工作服進(jìn)入清潔區(qū)?！　?.2.3 實(shí)驗(yàn)完畢后做好清潔消毒工作。　　4.2.4 污染的處理參見(jiàn)《二級(jí)生物安全防護(hù)程序》?！　?.2.5 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理參見(jiàn)《質(zhì)量管理程序》、《室間質(zhì)量控制管理程序》、《室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序》等相關(guān)文件。　　4.2.6 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理參見(jiàn)《實(shí)驗(yàn)室安全管理程序》、《二級(jí)生物安全防護(hù)程序》等相關(guān)文件。

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