中藥成分體內(nèi)代謝與分析研究

內(nèi)容概要

本書共分六章，分別介紹了中藥(復(fù)方)成分體內(nèi)代謝和生物轉(zhuǎn)化的研究意義、研究方法；中藥(復(fù)方)成分體內(nèi)代謝分析的目的、任務(wù)和特點(diǎn)；中藥(復(fù)方)成分體內(nèi)代謝和生物轉(zhuǎn)化的生物學(xué)基礎(chǔ)；中藥(復(fù)方)不同類型化學(xué)成分體內(nèi)代謝和生物轉(zhuǎn)化的主要規(guī)律、途徑；體內(nèi)代謝分析常用生物樣品的種類、特點(diǎn)、采集和貯存；體內(nèi)代謝分析樣品的提取、分離、純化和富集；體內(nèi)代謝分析方法的建立和評價(jià)等。為中藥(復(fù)方)有效成分的藥代動力學(xué)研究、中藥制劑的生物利用度和生物等效性研究、中藥毒性成分的血藥濃度監(jiān)測及安全性評價(jià)研究等提供方法和技術(shù)支持，為從事中藥開發(fā)研制、分析檢驗(yàn)，以及開展中藥臨床評價(jià)、指導(dǎo)臨床應(yīng)用等奠定基礎(chǔ)。

書籍目錄

第一章緒論
 第一節(jié) 中藥成分體內(nèi)代謝與分析研究的含義和主要內(nèi)容
 一、含義
 二、主要內(nèi)容
 第二節(jié) 中藥成分體內(nèi)代謝與分析研究的目的和主要任務(wù)
 一、目的
 二、主要任務(wù)
 第三節(jié) 中藥成分體內(nèi)代謝與分析研究的對象和主要特點(diǎn)
 一、對象
 二、主要特點(diǎn)
 第四節(jié) 中藥成分體內(nèi)代謝與分析研究概況及發(fā)展趨勢
 一、研究概況
 二、發(fā)展趨勢
第二章 中藥成分體內(nèi)代謝和生物轉(zhuǎn)化
 第一節(jié) 中藥成分胃腸代謝和生物轉(zhuǎn)化研究方法
 一、人胃腸道解剖生理特征、消化酶種類及微生態(tài)環(huán)境
 二、胃腸代謝和生物轉(zhuǎn)化研究方法
 第二節(jié) 中藥成分肝代謝和生物轉(zhuǎn)化研究方法
 一、肝臟發(fā)揮代謝轉(zhuǎn)化作用的解剖生理特征
 二、肝代謝和生物轉(zhuǎn)化研究方法
 第三節(jié) 中藥成分腸內(nèi)菌主要代謝與生物轉(zhuǎn)化方式
 一、水解反應(yīng)
 二、還原反應(yīng)
 三、環(huán)裂解反應(yīng)
 四、氧氮替換反應(yīng)
 五、立體轉(zhuǎn)化反應(yīng)
 六、結(jié)合反應(yīng)
 第四節(jié) 中藥成分肝代謝與生物轉(zhuǎn)化方式
 一、氧化反應(yīng)
 二、還原反應(yīng)
 三、水解反應(yīng)
 四、結(jié)合反應(yīng)
　　……
第三章　中藥成分體內(nèi)分析樣品制備
第四章　中藥成分體內(nèi)分析方法建立和評價(jià)
第五章　中藥成分體內(nèi)分析常用方法簡介
第六章　常見中藥化學(xué)成分體的代謝與分析

章節(jié)摘錄

　　取一系列濃度的中藥成分對照品加到空白體液內(nèi)，按設(shè)定的分析方法測定，根據(jù)對照品濃度及相應(yīng)的測定信號值繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線、進(jìn)行回歸求出回歸方程，然后取高、中、低濃度的對照品加到空白體液中，按標(biāo)準(zhǔn)曲線制備方法同法測定，每個(gè)濃度至少平行測定5份，測得信號值代入回歸方程，求得相應(yīng)的測定值。測得量與加入量比較，即得方法回收率。一般要求方法回收率應(yīng)在85%～115%的范圍內(nèi)，在定量限附近應(yīng)在80%～120%的范圍內(nèi)。回收率測定時(shí)，不管采用哪種方法，要求添加的中藥成分量必須與實(shí)際測量量相近；必須與實(shí)際存在的狀態(tài)相似；必須同時(shí)做空白試驗(yàn)。否則測得結(jié)果不可靠，因此報(bào)道一個(gè)方法的回收率時(shí)，必須說明添加量。3.測定法取空白生物基質(zhì)（如血漿）數(shù)份，照“準(zhǔn)確度”項(xiàng)下方法，制備高、中、低3個(gè)濃度的oc樣品，每個(gè)濃度至少平行測定5份。應(yīng)報(bào)告已知加入量的回收率（%），或測定結(jié)果平均值與真實(shí)值之差及其可信限。另取等量的同樣高、中、低3個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用溶解oc樣品經(jīng)提取處理殘?jiān)蟮娜軇┫♂屩料嗤w積，同法測定。將oc樣品的檢測信號與未經(jīng)提取處理的相應(yīng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液的檢測信號比較，計(jì)算提取回收率。為考察生物基質(zhì)中內(nèi)源性物質(zhì)對提取過程的影響，可將oc樣品的檢測信號（如HPLC的峰面積）與待測成分的空白溶劑溶液（不含生物基質(zhì)，通常為水溶液）同法提取，對測定所得的信號進(jìn)行比較，以確認(rèn)影響回收率的主要因素是提取方法或是內(nèi)源性物質(zhì)。如系提取方法造成回收率偏低，則應(yīng)優(yōu)化提取條件，以盡可能提高提取回收率；若為內(nèi)源性物質(zhì)造成回收率偏低，可通過改變樣品前處理方法，調(diào)整色譜分析條件等方法改善回收率。在提取回收率測定過程中，若采用內(nèi)標(biāo)法校正，則內(nèi)標(biāo)物質(zhì)應(yīng)在提取之后、溶劑蒸發(fā)之前加入，以校正由于提取溶劑的蒸發(fā)、殘?jiān)膹?fù)溶以及分析測定等非提取過程所造成的待測成分的損失。當(dāng)采用內(nèi)標(biāo)法測定生物樣品時(shí)，應(yīng)同時(shí)測定內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的提取回收率。其測定法同提取回收率，但僅單獨(dú)制備1個(gè)濃度（通常為中間濃度）至少5個(gè)QC樣品，同法測定、計(jì)算。　　取一系列濃度的中藥成分對照品加到空白體液內(nèi)，按設(shè)定的分析方法測定，根據(jù)對照品濃度及相應(yīng)的測定信號值繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線、進(jìn)行回歸求出回歸方程，然后取高、中、低濃度的對照品加到空白體液中，按標(biāo)準(zhǔn)曲線制備方法同法測定，每個(gè)濃度至少平行測定5份，測得信號值代入回歸方程，求得相應(yīng)的測定值。測得量與加入量比較，即得方法回收率。一般要求方法回收率應(yīng)在85%～115%的范圍內(nèi)，在定量限附近應(yīng)在80%～120%的范圍內(nèi)。　　回收率測定時(shí)，不管采用哪種方法，要求添加的中藥成分量必須與實(shí)際測量量相近；必須與實(shí)際存在的狀態(tài)相似；必須同時(shí)做空白試驗(yàn)。否則測得結(jié)果不可靠，因此報(bào)道一個(gè)方法的回收率時(shí)，必須說明添加量?！　?.測定法　　取空白生物基質(zhì)（如血漿）數(shù)份，照“準(zhǔn)確度”項(xiàng)下方法，制備高、中、低3個(gè)濃度的oc樣品，每個(gè)濃度至少平行測定5份。應(yīng)報(bào)告已知加入量的回收率（%），或測定結(jié)果平均值與真實(shí)值之差及其可信限。另取等量的同樣高、中、低3個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用溶解oc樣品經(jīng)提取處理殘?jiān)蟮娜軇┫♂屩料嗤w積，同法測定。將oc樣品的檢測信號與未經(jīng)提取處理的相應(yīng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液的檢測信號比較，計(jì)算提取回收率?！　榭疾焐锘|(zhì)中內(nèi)源性物質(zhì)對提取過程的影響，可將oc樣品的檢測信號（如HPLC的峰面積）與待測成分的空白溶劑溶液（不含生物基質(zhì)，通常為水溶液）同法提取，對測定所得的信號進(jìn)行比較，以確認(rèn)影響回收率的主要因素是提取方法或是內(nèi)源性物質(zhì)。如系提取方法造成回收率偏低，則應(yīng)優(yōu)化提取條件，以盡可能提高提取回收率；若為內(nèi)源性物質(zhì)造成回收率偏低，可通過改變樣品前處理方法，調(diào)整色譜分析條件等方法改善回收率。　　在提取回收率測定過程中，若采用內(nèi)標(biāo)法校正，則內(nèi)標(biāo)物質(zhì)應(yīng)在提取之后、溶劑蒸發(fā)之前加入，以校正由于提取溶劑的蒸發(fā)、殘?jiān)膹?fù)溶以及分析測定等非提取過程所造成的待測成分的損失。當(dāng)采用內(nèi)標(biāo)法測定生物樣品時(shí)，應(yīng)同時(shí)測定內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的提取回收率。其測定法同提取回收率，但僅單獨(dú)制備1個(gè)濃度（通常為中間濃度）至少5個(gè)QC樣品，同法測定、計(jì)算?！　　?/pre>








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