中華人民共和國工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系

內(nèi)容概要

《中華人民共和國工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系:醫(yī)藥工程部分》是根據(jù)建設(shè)部《2005年工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制訂、修訂計(jì)劃（第二批）》（建標(biāo)函E2005-]124號(hào)）安排編制的。
1949年中華人民共和國成立以來，國內(nèi)醫(yī)藥工程建設(shè)主要參照化工工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范嚴(yán)重不足。醫(yī)藥工程建設(shè)是一個(gè)特殊性很強(qiáng)，且綜合性明顯的學(xué)科。藥品作為特殊產(chǎn)品具有專屬性、兩重性、時(shí)效性、嚴(yán)格性。藥品質(zhì)量有安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性。因此標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)必須從源頭抓起，不僅直接涉及本行業(yè)產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范和監(jiān)督實(shí)施要求，還與規(guī)劃、建筑、水利、電力、信息產(chǎn)業(yè)、化工、機(jī)械、環(huán)保、安全衛(wèi)生等行業(yè)和領(lǐng)域的工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)密切相關(guān)。迫切需要編制醫(yī)藥部分的工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系，并以此為基準(zhǔn)完善醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，同時(shí)建立醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化快速反應(yīng)機(jī)制和應(yīng)對(duì)國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘措施，并及時(shí)吸納國內(nèi)外新技術(shù)、新工藝和新材料，為我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際化提供技術(shù)保障。
《工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系（醫(yī)藥工程部分）》分為醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)、醫(yī)藥清潔生產(chǎn)、醫(yī)藥凈化工程、施工安裝質(zhì)量驗(yàn)收及評(píng)價(jià)及確認(rèn)6個(gè)專業(yè)，反映了醫(yī)藥建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，是醫(yī)藥行業(yè)目前和可預(yù)見的未來一段時(shí)間內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂和管理工作的基本依據(jù)。
適用于醫(yī)藥工程建設(shè)的通用國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)基本未列入本體系。

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