2009藥事管理與法規(guī)應(yīng)試習(xí)題集

內(nèi)容概要

　　為了適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界，逐步實(shí)現(xiàn)藥師制度與國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師制度接軌，建立客觀(guān)公正的評(píng)價(jià)人才的體系，造就一批既有專(zhuān)業(yè)知識(shí)，又有法律知識(shí)；既有實(shí)際能力，又能?chē)?yán)格執(zhí)法的醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理人員，以充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全和維護(hù)人民健康方面的特殊作用，國(guó)家每年舉行一次全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試。為了配合這項(xiàng)工作的開(kāi)展，方便廣大考生在較短時(shí)間內(nèi)全面復(fù)習(xí)考試要求內(nèi)容，檢驗(yàn)自身專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，自2000年開(kāi)始，我們邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)有關(guān)專(zhuān)業(yè)的資深專(zhuān)家，編寫(xiě)了《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試系列叢書(shū)》，并隨著大綱的修訂進(jìn)行不斷的修改與完善。本套叢書(shū)編寫(xiě)的特點(diǎn)是，緊扣《全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》，嚴(yán)格按照《大綱》要求的范圍與深度，注重試題的嚴(yán)謹(jǐn)與準(zhǔn)確，努力體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備的知識(shí)水平，因而適合廣大應(yīng)試人員復(fù)習(xí)與自測(cè)?！　∪珖?guó)執(zhí)業(yè)藥師考試全部采用多選題形式，包括A、B、X三種類(lèi)型：“A型題（單項(xiàng)選擇題）”，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案；“B型題（配伍選擇題）”，備選答案在前，試題在后，每組若干題，對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每小題只有一個(gè)最符合題目要求的答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可以不被選用；“X型題（多項(xiàng)選擇題）”，每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，少選、多選或錯(cuò)選均不得分。

書(shū)籍目錄

第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)  （一）國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度  （--）藥事管理體制  （三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢查  （四）行政法的相關(guān)內(nèi)容  （五）中藥管理第二部分 藥事管理法規(guī)  （一）中華人民共和國(guó)藥品管理法  （二）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例  （三）中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）    （四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋  （五）麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）    （六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007版）的通知  （七）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定  （八）醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法  （九）易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例  （十）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例  （十一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定  （十二）處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法  （十三）非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）    （十四）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定  （十五）處方管理辦法  （十六）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法  （十七）藥品注冊(cè)管理辦法  （十八）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  （十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998修訂）附錄  （二十）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法  （二十一）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范  （二十二）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則  （二十三）藥品流通監(jiān)督管理辦法  （二十四）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定  （二十五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定  （二十六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）    （二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）    （二十八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）    （二十九）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定  （三十）化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則  （三十一）中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則  （三十二）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法  （三十三）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法  （三十四）中華人民共和國(guó)廣告法  （三十五）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法  （三十六）中華人民共和國(guó)價(jià)格法  （三十七）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法  （三十八）中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法  （三十九）關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定  （四十）藥品召回管理辦法  （四十一）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)  （四十二）藥品廣告審查辦法第三部分 藥學(xué)職業(yè)道德  （一）藥學(xué)職業(yè)道德  （二）執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范

章節(jié)摘錄

　　第一部分　藥事管理　　相關(guān)知識(shí)　?。ㄒ唬﹪?guó)家藥物政策與相關(guān)制度　　【A 型題】　　1.各國(guó)制定的國(guó)家藥物政策目標(biāo)的要點(diǎn)不包括　　A 基本藥物的可獲得性　　B 保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品　　C 保證向公眾提供安全、有效的藥品　　D 減少出口藥品所用外匯　　E 合理用藥　　2.下列哪項(xiàng)為國(guó)家藥物政策目標(biāo)中藥品質(zhì)量的根本保證　　A 提高效率，減少浪費(fèi)　　B 提高合理用藥水平　　C 藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證體系　　D 確保藥物價(jià)格的可負(fù)擔(dān)性　　E 完善藥品供應(yīng)體系，提高藥品的可獲得性　　3.不屬于基本藥物政策應(yīng)充分發(fā)揮的作用的是　　A 正確引導(dǎo)藥物的研究與開(kāi)發(fā)　　B 保障全體人民的身體健康　　C 提供醫(yī)藥企業(yè)就業(yè)崗位　　D 促進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)體制的改革　　E 規(guī)范合理用藥　　4.關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則，不正確的是　　A 臨床必需　　B 安全有效　　C 價(jià)格合理　　D 使用方便　　E 西藥優(yōu)先　　5.下列關(guān)于我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的奮斗目標(biāo)，哪項(xiàng)表述是錯(cuò)誤的　　A 我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的奮斗目標(biāo)以馬克思列寧主義、毛澤東思想和鄧小平建設(shè)有中國(guó)特色社會(huì)注意理論為指導(dǎo)　　B 我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的奮斗目標(biāo)必須堅(jiān)持黨的基本路線(xiàn)和基本方針　　C 到2000年，初步建立起具有中國(guó)特色的包括衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療保障、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督的衛(wèi)生體系　　D 到2010年，在全國(guó)建立起適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制和人民健康需求的，比較完善的衛(wèi)生體系　　E 到2010年，國(guó)民健康的主要目標(biāo)在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到或接近美國(guó)等西方發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平，在欠發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到發(fā)展中國(guó)家的平均水平

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