藥事法學(xué)

內(nèi)容概要

本教材內(nèi)容豐富，分為上篇、下篇，共十五章，教學(xué)中可根據(jù)各院校教學(xué)大綱要求和學(xué)時(shí)數(shù)安排，選擇上篇、下篇內(nèi)容分別進(jìn)行重點(diǎn)講授和學(xué)生自學(xué)相結(jié)合的方針。本教材可供高等醫(yī)藥院校專科、本科學(xué)生、研究生使用，同時(shí)也可供相關(guān)專業(yè)企事業(yè)單位管理人員、研究人員使用，還可供藥品監(jiān)督管理干部培訓(xùn)選用或用作參考資料。

作者簡介

劉新社
　　北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)畢業(yè)，北京中醫(yī)藥大學(xué)副教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院藥事管理教研室主任、碩士研究生導(dǎo)師。研究方向：藥事管理學(xué)、藥事法。
    現(xiàn)任中國藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)委員，秘書長；中國老教授協(xié)會(huì)醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)理事；藥事管理專家。長期從事藥事管理學(xué)、藥事法學(xué)教學(xué)和研究工作，主編、參編《藥事管理學(xué)》等教材和專著；已發(fā)表多篇藥事管理方面論文。

書籍目錄

上篇　藥事管理　第一章  藥事管理總論    第一節(jié)  中國藥學(xué)的歷史與發(fā)展簡況    第二節(jié)  藥事管理學(xué)的發(fā)展與研究    第三節(jié)  藥事管理學(xué)科的基本概念、性質(zhì)和任務(wù)    第四節(jié)  藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容　第二章  中外藥事管理法制化發(fā)展概況    第一節(jié)  中國古代藥事管理發(fā)展    第二節(jié)  新中國藥事管理簡況    第三節(jié)  外國藥事依法管理簡況    第四節(jié)  制定和執(zhí)行藥事法規(guī)的重要性　第三章  國家藥物政策與藥品的管理分類  第一節(jié)  國家藥物政策  第二節(jié)  藥品的含義與管理分類  第三節(jié)  國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策　第四章  藥事組織與藥事管理體制    第一節(jié)  藥事組織與藥事管理體制    第二節(jié)  中國藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)組織結(jié)構(gòu)    第三節(jié)  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織    第四節(jié)  外國藥事管理體制和機(jī)構(gòu)　第五章  中藥管理    第一節(jié)  中藥的概念及其作用    第二節(jié)  中藥的地位與發(fā)展    第三節(jié)  中藥管理　第六章  藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)    第一節(jié)  藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略    第二節(jié)  藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的范圍    第三節(jié)  WTO與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)    第四節(jié)  國外藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)狀況下篇  藥事法學(xué)　第七章  藥事法概述　　第一節(jié)  藥事法　　第二節(jié)　《中華人民共和國藥品管理法》立法情況　第八章  藥品生產(chǎn)企業(yè)管理與GMP    第一節(jié)  藥品生產(chǎn)企業(yè)管理      第二節(jié)  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)      第三節(jié)  藥品的GMP認(rèn)證管理　第九章  藥品經(jīng)營企業(yè)管理與GSP    第一節(jié)  藥品經(jīng)營企業(yè)管理    第二節(jié)  藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)     第三節(jié)  藥品GSP認(rèn)證管理　第十章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥師的職責(zé)    第一節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理    第二節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的管理    第三節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)配使用管理    第四節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定    第五節(jié)  藥師的職責(zé)與藥師職業(yè)道德　第十一章  藥品管理    第一節(jié)  藥品管理的法定要求    第二節(jié)  藥品包裝的管理    第三節(jié)  藥品管理新舉措　第十二章  藥品標(biāo)準(zhǔn)    第一節(jié)  藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本概念    第二節(jié)  我國歷代重要藥物著作與藥物標(biāo)準(zhǔn)    第三節(jié)  國外藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介　第十三章  藥品價(jià)格和廣告的管理    第一節(jié)  藥品價(jià)格管理    第二節(jié)  藥品廣告的管理必須遵守的有關(guān)法律　第十四章  藥品監(jiān)督管理    第一節(jié)  藥品監(jiān)督管理概述    第二節(jié)  藥品監(jiān)督管理實(shí)施的權(quán)責(zé)義務(wù)    第三節(jié)  藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)　第十五章  《藥品管理法》規(guī)定的法律責(zé)任    第一節(jié)  無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品及生產(chǎn)銷售假劣藥品的法律責(zé)任    第二節(jié)  違反《藥品管理法》規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任　　……附錄　主要法律、法規(guī)文件參考資料

章節(jié)摘錄

　?。ㄈ┲兴幍陌l(fā)展要正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系　　隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中醫(yī)藥發(fā)展面臨機(jī)遇與挑戰(zhàn)，現(xiàn)代生命科學(xué)的發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥科學(xué)的進(jìn)步，傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥，應(yīng)適應(yīng)現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展的形勢與步伐，吸收借鑒并應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來發(fā)展中醫(yī)中藥，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。實(shí)現(xiàn)中醫(yī)中藥現(xiàn)代化并不是要西醫(yī)、西藥化。它是要用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)來對中醫(yī)中藥的基本理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)的內(nèi)部規(guī)律，進(jìn)行認(rèn)真的、實(shí)事求是的科學(xué)研究，通過長期的研究，用現(xiàn)代科學(xué)揭示中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)容，或者說用現(xiàn)代的科學(xué)來闡述，把中醫(yī)藥提高到科學(xué)水平。任何試圖將“中藥”改為“天然藥物”的說法，都不符合黨和國家對中醫(yī)藥發(fā)展的方針政策，也會(huì)給中醫(yī)藥管理和中醫(yī)藥事業(yè)及學(xué)科發(fā)展帶來不良影響。脫離中醫(yī)藥理論體系指導(dǎo)，脫離國情，僅僅為了實(shí)現(xiàn)所謂的接軌而試圖將中藥改為“天然藥物”的說法，不是中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向，是缺乏中醫(yī)藥理論知識(shí)，不懂中醫(yī)藥理論體系內(nèi)涵的錯(cuò)誤觀點(diǎn)，也是一種不負(fù)責(zé)任的理論導(dǎo)向。對此，作為醫(yī)藥工作者應(yīng)有正確的認(rèn)識(shí)，我們要按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中提出的要求，“正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，既要認(rèn)真繼承中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢，又要勇于創(chuàng)新，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。堅(jiān)持‘雙百’方針，繁榮中醫(yī)藥學(xué)術(shù)。”　　二、中藥管理是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的重要組成部分　?。ㄒ唬┲兴幑芾淼恼咭蠛桶l(fā)展方向　　2009年4月國務(wù)院印發(fā)《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)[2009]22號(hào)）對中藥管理提出了明確的要求。中藥的發(fā)展，在黨中央、國務(wù)院的關(guān)懷和政策指導(dǎo)下，已經(jīng)繪制了美好的發(fā)展藍(lán)圖，中藥管理工作也將得到進(jìn)一步的發(fā)展。　　1.提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。鼓勵(lì)中藥企業(yè)優(yōu)勢資源整合，建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地、物流基地，打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè)。加大對中藥行業(yè)馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)的扶持與保護(hù)力度。優(yōu)化中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高中藥出口產(chǎn)品附加值，扶持中藥企業(yè)開拓國際市場。　　2.加快民族醫(yī)藥發(fā)展。加強(qiáng)民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力建設(shè)，改善就醫(yī)條件，滿足民族醫(yī)藥服務(wù)需求。加強(qiáng)民族醫(yī)藥教育，重視人才隊(duì)伍建設(shè)，提高民族醫(yī)藥人員素質(zhì)。完善民族醫(yī)藥從業(yè)人員準(zhǔn)入制度。加強(qiáng)民族醫(yī)藥繼承和科研工作，支持重要民族醫(yī)藥文獻(xiàn)的?？?、注釋和出版，開展民族醫(yī)特色診療技術(shù)、單驗(yàn)方等整理研究，篩選推廣一批民族醫(yī)藥適宜技術(shù)。建設(shè)民族藥研發(fā)基地，促進(jìn)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

編輯推薦

　　《藥事法學(xué)》是高等院?？萍挤ㄏ盗薪滩?。

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