藥物制劑技術(shù)

前言

　　藥品應(yīng)用于臨床的最終形式是藥物制劑，傳統(tǒng)的藥物制劑技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)療保健及國民經(jīng)濟發(fā)展中作出了卓越的貢獻(xiàn)。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，各學(xué)科之間相互滲透、相互促進(jìn)，特別是高分子材料學(xué)、電子學(xué)、生命科學(xué)及信息科學(xué)的發(fā)展，使得現(xiàn)代藥物制劑的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、新輔料不斷涌現(xiàn)，并且向著基礎(chǔ)研究不斷深入，應(yīng)用研究不斷完善的方向迅速發(fā)展。隨著社會的進(jìn)步，人們生活水平的提高，對藥物制劑的要求也越來越高，因此藥物制劑的研究開發(fā)也從傳統(tǒng)的注射劑、片劑及膠囊劑進(jìn)人新型的藥物釋放系統(tǒng)（drugdeliverysystem，DDS）時代，新型制劑技術(shù)日趨成熟。如緩控釋制劑技術(shù)使藥物的釋放按照人們的預(yù)先設(shè)計釋放成為了可能，脂質(zhì)體、微乳、微球等技術(shù)實現(xiàn)了藥物的靶向，即專門作用于病變部位，對正常細(xì)胞沒有殺傷力或殺傷力很小，從而增加了藥物的療效，減小了藥物的毒副作用，提高了患者的適應(yīng)性。這些新技術(shù)的應(yīng)用，大大提高了臨床用藥的安全性、有效性和方便性?！　”緯槍ΜF(xiàn)代藥物制劑的現(xiàn)狀，總結(jié)了傳統(tǒng)的藥物制劑技術(shù)，并對現(xiàn)代藥物制劑新技術(shù)進(jìn)行綜述，以期為藥物制劑的研究和發(fā)展做出貢獻(xiàn)。本書編寫過程中參考了近年來國內(nèi)外有關(guān)研究文獻(xiàn)和專著，在內(nèi)容的闡述方面，注重理論聯(lián)系實際，使之適合于大專院校相關(guān)專業(yè)師生及科研生產(chǎn)單位、制劑技術(shù)人員、研究人員等不同層次讀者的需求?！　∪珪卜质?，前四章為傳統(tǒng)制劑技術(shù)，包括滅菌與無菌制劑技術(shù)、固體制劑技術(shù)、半固體制劑技術(shù)、眼用制劑技術(shù)；后八章為制劑新技術(shù)，包括固體分散體技術(shù)、環(huán)糊精包合技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)、微囊與微球制備技術(shù)、納米粒與亞納米粒制備技術(shù)、納米乳與亞微乳制備技術(shù)、緩釋、控釋與遲釋制劑技術(shù)、經(jīng)皮釋藥技術(shù)。分別介紹了上述各種技術(shù)的基本原理、工藝方法、質(zhì)量評價，并介紹了一些經(jīng)常使用的藥用輔料、高分子材料的性質(zhì)和應(yīng)用特點。　　本書第一章由趙旭偉編寫；第二章和第十一章由韓翠艷編寫；第三章由李紅軍編寫；第四章和第六章由唐淑潔編寫；第五章由秦偉編寫；第七章和第十章由劉穎新編寫；第八章和第九章由李艷敏編寫；第十二章由王釗紅編寫。　　現(xiàn)代社會的知識更新速度很快，新技術(shù)也是層出不窮，限于時間和編者的學(xué)術(shù)水平有限，書中存在的不足之處，敬請廣大同行和讀者批評指正，我們將非常感激。

內(nèi)容概要

本書針對現(xiàn)代藥物制劑的現(xiàn)狀，總結(jié)了傳統(tǒng)的藥物制劑技術(shù)，并對現(xiàn)代藥物制劑新技術(shù)進(jìn)行綜述，以期為藥物制劑的研究和發(fā)展作出貢獻(xiàn)。全書共分十二章，前四章為傳統(tǒng)制劑技術(shù)，包括滅茵與無菌制劑技術(shù)、固體制劑技術(shù)、半固體制劑技術(shù)、眼用制劑技術(shù)。后八章為制劑新技術(shù)，包括固體分散體技術(shù)、環(huán)糊精包合技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)、微囊與微球制備技術(shù)、納米粒與亞納米粒制備技術(shù)、納米乳與亞微乳制備技術(shù)、經(jīng)皮釋藥技術(shù)及緩釋、控釋與遲釋制劑技術(shù)。分別介紹了上述各種技術(shù)的基本原理、工藝方法、質(zhì)量評價，并介紹了一些經(jīng)常使用的藥用輔料、高分子材料的性質(zhì)和應(yīng)用特點。
本書編寫過程中注重理論聯(lián)系實際，使之適合于大專院校相關(guān)專業(yè)的師生、制劑技術(shù)人員、研究人員及其他有關(guān)人員等不同層次讀者的教學(xué)與參考。

書籍目錄

第一章  滅菌制劑與無菌制劑技術(shù)
  第一節(jié)  概述
  第二節(jié)  注射劑
  第三節(jié)  輸液
  第四節(jié)  注射用無菌粉末
第二章  固體制劑技術(shù)的單元操作
  第一節(jié)  固體制劑的制備技術(shù)
  第二節(jié)  散劑
  第三節(jié)  顆粒劑
  第四節(jié)  膠囊劑
  第五節(jié)  片劑
第三章  半固體制劑技術(shù)
  第一節(jié)  栓劑
  第二節(jié)  軟膏劑
  第三節(jié)  凝膠劑
第四章  眼用制劑技術(shù)
  第一節(jié)  概述
  第二節(jié)  眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素
  第三節(jié)  滴眼劑與洗眼劑
  第四節(jié)  眼部給藥新劑型
第五章  固體分散體制備技術(shù)
  第一節(jié)  ．概述
  第二節(jié)  固體分散體常用的載體材料
  第三節(jié)  固體分散體常用的分類
  第四節(jié)  固體分散體的制備
  第五節(jié)  固體分散體速釋與緩釋作用
  第六節(jié)  固體分散體的質(zhì)量評定
第六章  包合技術(shù)
  第一節(jié)  概述
  第二節(jié)  包合材料
  第三節(jié)  包合物的制備方法
  第四節(jié)  包合物的驗證
第七章  脂質(zhì)體制備技術(shù)
  第一節(jié)  概。述
  第二節(jié)  脂質(zhì)體的組成、分類及理化性質(zhì)
  第三節(jié)  脂質(zhì)體的作用特點
  第四節(jié)  脂質(zhì)體的材料與制備方法
  第五節(jié)  脂質(zhì)體的穩(wěn)定性
  第六節(jié)  質(zhì)量評價
  第七節(jié)  泡囊
第八章  微囊與微球制備技術(shù)
  第一節(jié)  概述
  第二節(jié)  微囊與微球的載體材料
  第三節(jié)  微囊化技術(shù)
  第四節(jié)  影響微囊、微球粒徑的因素
  第五節(jié)  微囊與微球中藥物的釋放
  第六節(jié)  微囊、微球的質(zhì)量評價
第九章  納米粒與亞微粒
  第一節(jié)  概述
  第二節(jié)  納米粒與亞微粒制備方法
  第三節(jié)  納米粒與亞微粒的修飾
  第四節(jié)  納米粒與亞微粒的穩(wěn)定性
  第五節(jié)  納米粒與亞微粒的質(zhì)量評價
第十章  聚合物膠束、納米乳與亞微乳制備技術(shù)
  第一節(jié)  概述
  第二節(jié)  常用的載體材料
  第三節(jié)  聚合物膠束的形成機理與制備
  第四節(jié)  納米乳的形成與制備
  第五節(jié)  亞微乳的制備
  第六節(jié)  質(zhì)量評價
第十一章  緩釋、控釋與遲釋技術(shù)
  第一節(jié)  概述
  第二節(jié)  緩釋、控釋制劑的設(shè)計
  第三節(jié)  緩釋、控釋與遲釋技術(shù)常用材料
  第四節(jié)  緩釋、控釋技術(shù)
  第五節(jié)  遲釋制劑制備技術(shù)
第十二章  透皮釋藥技術(shù)
  第一節(jié)  概述
  第二節(jié)  經(jīng)皮給藥制劑的材料及分類
  第三節(jié)  透皮釋藥制劑的制備及評價
  第四節(jié)  經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的基礎(chǔ)
  第五節(jié)  透皮釋藥系統(tǒng)的設(shè)計
  第六節(jié)  促進(jìn)藥物透皮吸收的新技術(shù)
參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　滅菌制劑與無菌制劑是直接作用于人體血液系統(tǒng)的一類制劑，在使用此類藥物時必須要保證藥物無菌，因此，在生產(chǎn)此類藥物制劑時，有其特殊的技術(shù)要求?！　∫弧缇苿┡c無菌制劑的定義　　滅菌制劑系指采用物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑?！　o菌制劑系指采用無菌操作方法或無菌技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑?！　　吨袊幍洹芬?guī)定：無菌制劑要進(jìn)行無菌檢查，非無菌制劑要進(jìn)行微生物的限度檢查。無菌制劑包括注射用制劑（注射劑，輸液，粉針劑等），服用制劑（滴服液，軟膏劑，凝膠劑等）植入制劑（植入片等），手術(shù)用制劑（止血海綿劑等），刨面用制劑（燒傷及外傷用液等）?！　《?、滅菌與先菌技術(shù)　　微生物的種類繁多，包括細(xì)菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同，其相應(yīng)的滅‘菌方法也有所不同。細(xì)菌的芽孢具有較強的抗熱能力，因此滅菌的效果評價常以殺滅芽孢為準(zhǔn)?！　》栏侵覆捎玫蜏鼗蚧瘜W(xué)藥品防止和抑制微生物生長繁殖，亦稱抑菌?！　∠臼侵赣梦锢砘蚧瘜W(xué)方法殺滅或除去病原微生物?！　缇抵覆捎梦锢砘蚧瘜W(xué)的方法殺滅除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的方法。　　無菌系指在任一指定物體、介質(zhì)或環(huán)境中，不得存在任何活的微生物?！　∷巹W(xué)中滅菌操作的基本目的是除去或殺滅微生物，同時還要保證藥物的穩(wěn)定性、治療效果和用藥安全。因此，對藥物選用何種滅菌方法至關(guān)重要?，F(xiàn)滅菌方法大致可以分為三類：物理滅菌法、化學(xué)滅菌法、無菌操作法。其中物理滅菌法包括干熱滅菌法、濕熱滅蕾法、射線滅菌法和過濾滅菌法；化學(xué)滅菌法包括氣體滅菌法和化學(xué)藥劑滅菌l琺。本節(jié)重點介紹物理滅菌法，其他滅菌法簡略介紹。　　……

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