中藥制劑技術(shù)

前言

　　本教材是在教育部高職高專處和全國(guó)高職高專農(nóng)林牧漁類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)的指導(dǎo)下，以國(guó)家相關(guān)政策為依據(jù)，根據(jù)高職高專院校的特點(diǎn)，介紹如何應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將中藥材加工制成適宜劑型的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。本教材可供高職高專中藥制藥專業(yè)及相關(guān)專業(yè)（或?qū)I(yè)方向）教學(xué)使用，也適用于醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)崗位的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)?！　”窘滩膬?nèi)容主要包括本專業(yè)學(xué)生必備的中藥制劑技術(shù)與基本知識(shí)，編寫依據(jù)為醫(yī)藥高職教育所確定的高技能人才的技術(shù)要求、能力要求、知識(shí)要求和素質(zhì)要求，本著理論知識(shí)必需、夠用的原則確定本教材內(nèi)容，力圖密切聯(lián)系中藥制劑生產(chǎn)實(shí)際，強(qiáng)調(diào)GMP管理，反映中藥制劑技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展現(xiàn)狀，體現(xiàn)藥品制劑生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中各崗位對(duì)中藥制劑專業(yè)知識(shí)的要求。本教材重點(diǎn)突出常用劑型的有關(guān)概念、制備工藝和質(zhì)量控制，根據(jù)制法特點(diǎn)用具體實(shí)例說明，充分體現(xiàn)劑型的特點(diǎn)、處方組成、工藝流程和質(zhì)量控制，以提高本學(xué)科的實(shí)用性和針對(duì)性。為體現(xiàn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用和中藥現(xiàn)代化的要求，本教材在第二十章介紹了中藥制劑新劑型新技術(shù)，便于學(xué)生了解制劑新藥研究前沿。本教材以《中國(guó)藥典》2005版、新版GMP為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本學(xué)科涉及的相關(guān)內(nèi)容、生產(chǎn)質(zhì)量管理要求進(jìn)行了修訂，突出了本學(xué)科的時(shí)代特點(diǎn)。本教材每章之后均編有復(fù)習(xí)思考題以便教學(xué)與復(fù)習(xí)鞏固；書后備有實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)，共編寫15個(gè)實(shí)驗(yàn)，既有常規(guī)劑型，如丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、栓劑、軟膏劑的制備，又有新技術(shù)如包合技術(shù)、微囊化技術(shù)的應(yīng)用，還有參觀中藥生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)容，以期達(dá)到提高學(xué)生的動(dòng)手能力、鞏固理論知識(shí)和培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)創(chuàng)新性思維的目的。體現(xiàn)了科學(xué)性、時(shí)代性和適用性。實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)力求選用最新研究資料，密切聯(lián)系教學(xué)、生產(chǎn)、科研和臨床實(shí)際，適用于中藥類相關(guān)專業(yè)學(xué)生的實(shí)踐教學(xué)，可供各院校在組織實(shí)踐教學(xué)時(shí)根據(jù)實(shí)際條件和要求選用或參考。

內(nèi)容概要

《中藥制劑技術(shù)》是中藥類相關(guān)專業(yè)的主干專業(yè)課程，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)為依據(jù)，介紹如何運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將中藥材加工制成適宜劑型的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。    本教材是在教育部高職高專處和全國(guó)高職高專農(nóng)林牧漁類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)的指導(dǎo)下，根據(jù)高職高專院校的特點(diǎn)組織編寫的。    本教材內(nèi)容主要包括本專業(yè)學(xué)生必備的中藥制劑技術(shù)與基本知識(shí)，重點(diǎn)突出常用劑型的有關(guān)概念、制備工藝和質(zhì)量控制，根據(jù)制法特點(diǎn)選用國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中收錄的典型具體實(shí)例說明，充分體現(xiàn)劑型的特點(diǎn)、處方組成、工藝流程和質(zhì)量控制，以提高本學(xué)科的實(shí)用性和針對(duì)性。    本教材具有以下特點(diǎn)：教材內(nèi)容的范圍和深度與相應(yīng)職業(yè)崗位群的要求緊密掛鉤，以收錄現(xiàn)行適用、成熟規(guī)范的現(xiàn)代技術(shù)和管理知識(shí)為主，其實(shí)踐性、應(yīng)用性較強(qiáng)，突破了傳統(tǒng)教材以理論知識(shí)為主的局限，突出了職業(yè)技能特點(diǎn)。教材編寫人員盡量以產(chǎn)學(xué)結(jié)合的方式選聘，有一部分編寫人員為長(zhǎng)期工作在一線的專業(yè)技術(shù)人員，從而克服了內(nèi)容脫離生產(chǎn)實(shí)際的弊端。    本教材主要是針對(duì)中藥類高職高專教育而組織編寫的，它既適用于中藥類高職高專相關(guān)專業(yè)教學(xué)使用，也適用于醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)崗位的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)。

書籍目錄

第一章  緒論  第一節(jié)  中藥制劑常用的名詞術(shù)語  第二節(jié)  中藥劑型分類  第三節(jié)  中藥劑型選擇的基本原則  第四節(jié)  中藥制劑工作的依據(jù)  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第二章  制藥衛(wèi)生  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  滅菌與防腐  第三節(jié)  空氣凈化技術(shù)  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第三章  制藥用水  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  純化水  第三節(jié)  注射用水與滅菌注射用水  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第四章  粉碎、篩析與混合  第一節(jié)  粉碎  第二節(jié)  篩析  第三節(jié)  混合  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第五章  浸提、分離與純化  第一節(jié)  浸提  第二節(jié)  分離  第三節(jié)  純化  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第六章  濃縮與干燥  第一節(jié)  濃縮  第二節(jié)  千燥  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第七章  浸出制劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  湯劑  第三節(jié)  合劑  第四節(jié)  糖漿劑  第五節(jié)  煎膏劑(膏滋)  第六節(jié)  酒劑與酊劑  第七節(jié)  流浸膏劑與浸膏劑  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第八章  液體藥劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  表面活性劑  第三節(jié)  增加藥物溶解度的方法  第四節(jié)  真溶液型液體藥劑  第五節(jié)  膠體溶液型液體藥劑  第六節(jié)  乳狀液型液體藥劑  第七節(jié)  混懸液型液體藥劑  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第九章  注射劑(附滴眼劑)  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  熱原  第三節(jié)  注射劑的溶劑與附加劑  第四節(jié)  注射劑的制備  第五節(jié)  注射用無菌粉末  第六節(jié)  乳狀液型注射劑  第七節(jié)  滴眼劑  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十章  散劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  散劑的制備  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十一章  顆粒劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  顆粒劑的制備  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十二章  膠囊劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  膠囊劑的制備  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十三章  片劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  片劑的輔料  第三節(jié)  片劑的制備  第四節(jié)  片劑的包衣  第五節(jié)  片劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十四章  丸劑與滴丸劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  水丸  第三節(jié)  蜜丸  第四節(jié)  其他丸劑  第五節(jié)  丸劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存  第六節(jié)  滴丸劑  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十五章  膠劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  膠劑的制備  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十六章  外用膏劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  軟膏劑  第三節(jié)  眼膏劑  第四節(jié)  膏藥  第五節(jié)  貼膏劑  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十七章  栓劑  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  栓劑的基質(zhì)  第三節(jié)  栓劑的制備  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十八章  氣霧劑與噴霧劑  第一節(jié)  氣霧劑  第二節(jié)  噴霧劑  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第十九章  其他制劑  第一節(jié)  膜劑  第二節(jié)  茶劑  第三節(jié)  其他傳統(tǒng)中藥制劑  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第二十章  藥物制劑新技術(shù)  第一節(jié)  環(huán)糊精包合技術(shù)  第二節(jié)  固體分散技術(shù)  第三節(jié)  微囊技術(shù)  第四節(jié)  脂質(zhì)體制備技術(shù)  第五節(jié)  緩釋制劑與控釋制劑  第六節(jié)  靶向制劑  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第二十一章  中藥制劑的穩(wěn)定性  第一節(jié)  概述  第二節(jié)  影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施  第三節(jié)  中藥制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題第二十二章  生物藥劑學(xué)及藥物動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)  第一節(jié)  生物藥劑學(xué)  第二節(jié)  藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)過程及其影響因素  第三節(jié)  影響中藥制劑生物有效性的因素  第四節(jié)  藥物動(dòng)力學(xué)  第五節(jié)  生物利用度與溶出度  本章小結(jié)  復(fù)習(xí)思考題實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)  實(shí)驗(yàn)一  浸出制劑的制備  實(shí)驗(yàn)二  液體藥劑的制備  實(shí)驗(yàn)三  注射劑的制備  實(shí)驗(yàn)四  散劑的制備  實(shí)驗(yàn)五  顆粒劑的制備  實(shí)驗(yàn)六  硬膠囊劑的制備  實(shí)驗(yàn)七  片劑的制備  實(shí)驗(yàn)八  丸劑的制備  實(shí)驗(yàn)九  滴丸劑的制備  實(shí)驗(yàn)十  軟膏劑的制備  實(shí)驗(yàn)十一  栓劑的制備  實(shí)驗(yàn)十二  膜劑的制備  實(shí)驗(yàn)十三  微囊的制備  實(shí)驗(yàn)十四  β-環(huán)糊精包合物的制備  實(shí)驗(yàn)十五  參觀中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　第二章　制藥衛(wèi)生　　第二節(jié)　滅菌與防腐　　滅菌法是指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。其中，將所有致病與非致病微生物、細(xì)菌的芽孢完全殺死的操作稱為滅菌；將病原微生物殺死的操作稱為消毒；無菌操作法是整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法；抑制微生物生長(zhǎng)、繁殖的操作稱為防腐，亦稱抑菌。滅菌和抑菌之間有時(shí)并無嚴(yán)格界限，同種化學(xué)藥品在低濃度時(shí)呈現(xiàn)抑菌作用，在高濃度時(shí)則能起殺菌作用?！　∷幤飞a(chǎn)過程中選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒ɑ虿捎脽o菌操作法，對(duì)于保證藥品的安全有效可以起到重要的作用，但是，必須以滅菌效果的可靠性和被滅菌藥品的穩(wěn)定性為前提?！　∫弧缇ā　「鶕?jù)殺滅或除去微生物的機(jī)制不同，滅菌方法可分為物理滅菌法、化學(xué)滅菌法和濾過除菌法?！　。ㄒ唬┪锢頊缇ā　∥锢頊缇ㄊ抢梦⑸锏牡鞍踪|(zhì)、核酸、酶等對(duì)熱或射線等不穩(wěn)定的特性，采用熱能、電磁波、微波、射線等物理技術(shù)與手段殺滅微生物的方法。　　1．熱力滅菌法熱力滅菌是應(yīng)用最廣、操作簡(jiǎn)便、效果可靠的一種滅菌方法。其原理是通過加熱使微生物的蛋白質(zhì)凝固、變性、核酸破壞、酶系統(tǒng)失活而導(dǎo)致微生物死亡?？煞譃楦蔁釡缇ê蜐駸釡缇?。　?。?）干熱滅菌法系指利用火焰或干熱空氣殺滅微生物的方法?？煞譃榛鹧鏈缇ê陀跓峥諝鉁缇?。多用于容器及用具的滅菌。　　火焰滅菌法　系指用火焰直接灼燒達(dá)到滅菌目的的方法。該法滅菌簡(jiǎn)便易行、效果可靠，適用于耐火焰灼燒的物品，如金屬剪刀、鑷子、玻璃棒及搪瓷盤等的滅菌。

圖書封面

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