藥物制劑技術(shù)

出版時(shí)間:2009-3  出版社:中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社  作者:韓瑞亭 主編  頁(yè)數(shù):294  字?jǐn)?shù):351000  

內(nèi)容概要

藥物制劑技術(shù)是講授藥物制劑工藝基本理論及生產(chǎn)制備技術(shù)的一門課程。其課程特點(diǎn)是緊密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,按照藥物制劑生產(chǎn)的工藝流程,用理論實(shí)踐一體化和理論實(shí)踐交替式的教學(xué)方式來(lái)實(shí)施教學(xué)組合。教學(xué)的重點(diǎn)放在制劑工藝技術(shù)方面。全書分為三大部分,分別介紹藥物制劑基本知識(shí)、固體與半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)(包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、栓劑、軟膠囊劑、軟膏劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí))和液體制劑生產(chǎn)技術(shù)(包括小容量注射劑、大容量注射劑、粉針劑、口服液、滴眼劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí))。    本書主要供高等職業(yè)學(xué)校醫(yī)藥類專業(yè)學(xué)生使用,也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn)用書。

書籍目錄

緒論 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 藥物劑型 第三節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)第一部分 固體與半固體制劑生產(chǎn)技術(shù) 第一章 散劑生產(chǎn)技術(shù)  第一節(jié) 概述  第二節(jié) 散劑的制備方法  實(shí)訓(xùn)一 口服補(bǔ)液鹽Ⅰ的制備  第二章 顆粒劑生產(chǎn)技術(shù)   第一節(jié) 概述  第二節(jié) 顆粒劑的制備方法  實(shí)訓(xùn)二  硬脂酸紅霉素顆粒劑(5g/袋)的制備 第三章 硬膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)  第一節(jié) 概述   第二節(jié) 硬膠囊劑的制備  實(shí)訓(xùn)三 速效感冒膠囊的制備 第四章 片劑生產(chǎn)技術(shù)  第一 節(jié)概述   第二節(jié) 片劑的制備  第三節(jié) 片劑的包衣 第四節(jié) 片劑的包裝及貯藏  實(shí)訓(xùn)四 鹽酸小檗堿片劑(50mg/片)的制備 第五章 滴丸劑生產(chǎn)技術(shù)  第一節(jié) 概述   第二節(jié) 滴丸的制備 第六章 栓劑生產(chǎn)技術(shù)  第一節(jié) 概述  第二節(jié) 栓劑的制備  實(shí)訓(xùn)五 鞣酸直腸栓(0.2g/枚)的制備 第七章 軟膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)  第一節(jié) 概述   第二節(jié) 軟膠囊的制備 第八章 軟膏劑、眼膏劑的生產(chǎn)技術(shù)  第一節(jié) 軟膏劑  第二節(jié) 眼膏劑  實(shí)訓(xùn)六 醋酸氟輕松軟膏(10g:2.5mg)的制備 第九章 其他固體制劑簡(jiǎn)介  第一節(jié) 硬膏劑生產(chǎn)技術(shù)  第二節(jié) 膜劑生產(chǎn)技術(shù)  第三節(jié) 涂膜劑生產(chǎn)技術(shù)  第四節(jié) 氣霧劑生產(chǎn)技術(shù)第二部分 液體制劑生產(chǎn)技術(shù) 第一章 終端滅菌小容量注射劑生產(chǎn)技術(shù)  第一節(jié) 概述  第二節(jié)  注射劑的溶劑與附加劑  第三節(jié) 空氣凈化  第四節(jié) 滅菌法  第五節(jié) 小容量注射劑的制備  實(shí)訓(xùn)七 維生素C注射液(2ml∶0.25g)的制備 第二章 終端滅菌大容量注射劑生產(chǎn)技術(shù) 第三章 注射用無(wú)菌粉末(粉針劑)生產(chǎn)技術(shù) 第四章 滴眼劑的生產(chǎn)技術(shù) 第五章 口服液生產(chǎn)技術(shù) 第六章 其他液體制劑簡(jiǎn)介 附錄 附表 參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

  第一部分 固體與半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)  第一章 散劑生產(chǎn)技術(shù)  第二節(jié) 散劑的制備方法  散劑的制備工藝一般按圖1-1-1所示流程進(jìn)行?! ∫?、粉碎 ?。ㄒ唬┓鬯榈暮x與目的  固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機(jī)械力破碎至適宜大小的顆粒或細(xì)粉的操作。通常要對(duì)粉碎后的物料進(jìn)行過(guò)篩,以獲得均勻的粒子?!   粉碎的主要目的在于減小粒徑,增加比表面積。對(duì)于固體藥物來(lái)說(shuō),也不是粒徑越小越好。對(duì)于藥物所需要的粉碎程度,既要考慮藥物本身性質(zhì)的差異,也要考慮使用要求,過(guò)度的粉碎不一定符合實(shí)際需要,如易溶的藥物不必研成細(xì)粉,在胃中不穩(wěn)定的藥物、有不良嗅味的藥物及刺激性較強(qiáng)的藥物也不宜粉碎得太細(xì);難溶的藥物需要研成細(xì)粉以便加速其溶解和吸收;制備外用散劑需要極細(xì)粉末,但需浸出生物中有效成分時(shí),極細(xì)的粉末易于形成糊狀物而不易達(dá)到浸出的目的,所以固體藥物的粉碎應(yīng)隨需要而選用適當(dāng)?shù)姆鬯槎??! 》鬯榈囊饬x有以下幾點(diǎn):  ①粉碎可減小藥物粒徑,增加藥物的比表面積,促進(jìn)藥物的溶解和吸收,提高藥物的生物利用度?! 、诜鬯榭烧{(diào)節(jié)藥物粉末的流動(dòng)性,促進(jìn)制劑中各成分混合均勻,利于分劑量?! 、鄯鬯橛兄谒幉闹杏行С煞值奶崛??! 、芊鬯橛欣谔岣吖腆w藥物在液體、半固體、氣體中的分散度。  但必須注意粉碎過(guò)程可能帶來(lái)的不良影響,如一些多晶型藥物經(jīng)粉碎后,晶型受到破壞,引起藥效下降或出現(xiàn)晶型轉(zhuǎn)變;粉碎過(guò)程產(chǎn)生的熱效應(yīng)可使熱不穩(wěn)定藥物發(fā)生熱分解,黏附度增大,堆密度減少;在粉末表面吸附的空氣對(duì)粉末滑濕性的影響、粉塵飛揚(yáng)、產(chǎn)生爆炸等。因此實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì),在制備過(guò)程中采用適合的粉碎方法及粉碎設(shè)備,以達(dá)到一定的粉碎程度。

編輯推薦

  本教材根據(jù)教育部高職高專教材建設(shè)的要求,以高職高專藥物制劑及相關(guān)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)為依據(jù)進(jìn)行編寫,可供高職高專藥物制劑專業(yè)及相關(guān)專業(yè)(或?qū)I(yè)方向)教學(xué)使用,也適用于醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)崗位的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)?!  端幬镏苿┘夹g(shù)(醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材)》內(nèi)容主要包括本專業(yè)學(xué)生必備的藥物制劑技術(shù)與知識(shí)。在編寫過(guò)程中,通過(guò)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)各工作崗位進(jìn)行分析,確定各崗位的崗位技能、制定培養(yǎng)目標(biāo),并以從事藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中一線崗位所必需的基本職業(yè)技能、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)素質(zhì)為主線,本著理論知識(shí)必需、夠用,注重實(shí)踐技能培養(yǎng)的原則確定《藥物制劑技術(shù)(醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材)》內(nèi)容,力圖使理論與生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合,強(qiáng)調(diào)GMP理念,反映當(dāng)前藥物制劑技術(shù)的發(fā)展,體現(xiàn)藥品生產(chǎn)制備過(guò)程中各工序、崗位對(duì)藥物制劑基本知識(shí)的要求?!端幬镏苿┘夹g(shù)(醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材)》強(qiáng)調(diào)技能性、實(shí)用性、綜合性,彌補(bǔ)以往純理論教學(xué)和實(shí)踐脫節(jié)的不足,使學(xué)生通過(guò)在學(xué)校的全面訓(xùn)練,將理論和實(shí)踐有機(jī)結(jié)合,達(dá)到高技能的培養(yǎng)目標(biāo)。

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