獸藥管理

內(nèi)容概要

本教材按照國(guó)家高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標(biāo)和中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社教材編寫的要求，組織國(guó)內(nèi)從事高職高專類“獸藥管理”課程教學(xué)的專業(yè)教師、遼寧省相關(guān)獸藥行業(yè)的資深專家共同編著。　　全書內(nèi)容共分7章，即第一章獸藥管理概論，第二章獸藥管理法規(guī)，第三章獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理，第四章獸藥生產(chǎn)管理，第五章獸藥經(jīng)營(yíng)管理，第六章獸藥使用管理，第七章藥物飼料添加劑的管理。另外，各章設(shè)有知識(shí)鏈接板塊，便于對(duì)獸藥管理基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)理解?！　”窘滩闹饕米鞲呗毟邔ｎ惖墨F藥生產(chǎn)與營(yíng)銷專業(yè)、獸醫(yī)醫(yī)藥專業(yè)的教材，也可作為獸醫(yī)專業(yè)、畜牧獸醫(yī)專業(yè)以及中等職業(yè)畜牧獸醫(yī)類的廣大師生、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的銷售和技術(shù)服務(wù)人員、獸藥經(jīng)營(yíng)單位的營(yíng)銷人員、動(dòng)物養(yǎng)殖單位的獸藥使用人員和獸藥行政監(jiān)管的專職人員等的參考用書。

書籍目錄

第一章 獸藥管理概論　第一節(jié) 管理的基礎(chǔ)知識(shí)　　一、管理的基本內(nèi)涵　　二、管理理論的形成和發(fā)展　　三、現(xiàn)代管理的特點(diǎn)及研究方法　第二節(jié) 我國(guó)獸藥管理的產(chǎn)生和發(fā)展　　一、獸藥的概念及其特性　　二、獸藥管理的形成和發(fā)展　　三、獸藥管理的性質(zhì)和任務(wù)　　四、獸藥行業(yè)與其他相關(guān)行業(yè)的關(guān)系　第三節(jié) 我國(guó)獸藥管理體制　　一、國(guó)家及地方獸藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)　　二、國(guó)家及地方獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)　　三、中國(guó)獸藥典委員會(huì)　　四、獸藥審評(píng)機(jī)構(gòu)　第四節(jié) 其他國(guó)家獸藥管理體制　　一、美國(guó)獸藥管理　　二、日本獸藥管理　　三、英國(guó)獸藥管理　　四、加拿大獸藥管理　　五、丹麥獸藥管理　知識(shí)鏈接　本章小結(jié)　復(fù)習(xí)思考題第二章 獸藥管理法規(guī)　第一節(jié) 法律基礎(chǔ)知識(shí)　　一、法律的一般知識(shí)　　二、法律的制定、實(shí)施和效力　　三、法律責(zé)任和法律制裁　第二節(jié) 獸藥管理?xiàng)l例　　一、《獸藥管理?xiàng)l例》立法的宗旨和頒布的意義　　二、《條例》的修訂　　三、《條例》的主要內(nèi)容　　四、《條例》的法律責(zé)任　知識(shí)鏈接　本章小結(jié)　復(fù)習(xí)思考題第三章 獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理　第一節(jié) 獸藥質(zhì)量監(jiān)督　　一、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的概念　　二、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的必要性和作用　　三、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)、特點(diǎn)　　四、獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理的分類和內(nèi)容　　五、獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)　第二節(jié) 獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理　　一、獸藥標(biāo)準(zhǔn)的分類及內(nèi)容　　二、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂　　三、《中華人民共和國(guó)獸藥典》　　四、《中華人民共和國(guó)獸藥典獸藥使用指南》　第三節(jié) 新獸藥管理　　一、新獸藥研制管理　　二、新獸藥的注冊(cè)、生產(chǎn)與管理　第四節(jié) 獸用生物制品管理　　一、生物制品的質(zhì)量監(jiān)督管理方式　　二、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的要求　　三、獸用生物制品的分裝和包裝　　四、獸用生物制品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸　　五、獸用生物制品生產(chǎn)用菌（毒、蟲）種的管理　　六、獸用生物制品批簽發(fā)管理制度　第五節(jié) 進(jìn)口獸藥管理　　一、目前我國(guó)對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)施的質(zhì)量監(jiān)督管理　　二、實(shí)行進(jìn)口獸藥審查、注冊(cè)（以及再注冊(cè)）市場(chǎng)監(jiān)督管理的法律依據(jù)　　三、對(duì)進(jìn)口獸藥審查、注冊(cè)（以及再注冊(cè)）管理的要求　　四、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)督管理　第六節(jié) 獸藥相關(guān)管理　　一、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的管理　　二、獸藥標(biāo)簽和說明書的管理　　三、獸藥名稱的管理　　四、獸藥產(chǎn)品有效期的管理　　五、假、劣獸藥的鑒別和相關(guān)處罰　　六、禁止使用的獸藥產(chǎn)品　　七、獸藥不良反應(yīng)的報(bào)告制度　　八、獸用處方藥和非處方藥制度　第七節(jié) 獸用特殊藥品管理　知識(shí)鏈接　本章小結(jié)　復(fù)習(xí)思考題第四章 獸藥生產(chǎn)管理　第一節(jié) 獸藥生產(chǎn)管理　　一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)概述　　二、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件與開辦程序　第二節(jié) 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范概述　　一、GMP概念　　二、GMP發(fā)展概況　　三、GMP的分類　　四、實(shí)施獸藥GMP的指導(dǎo)思想與推行的目的與意義　第三節(jié) 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容　　一、機(jī)構(gòu)與人員　　二、廠房與設(shè)施　　三、設(shè)備　　四、物料　　五、衛(wèi)生　　六、驗(yàn)證　　七、文件　　八、生產(chǎn)管理　　九、質(zhì)量管理　　十、產(chǎn)品銷售與收回　　十一、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告　　十二、自檢　第四節(jié) 獸藥GMP的申報(bào)與認(rèn)證　　一、獸藥GMP認(rèn)證主要程序　　二、申報(bào)與審查　　三、現(xiàn)場(chǎng)檢查　　四、審批與管理　　五、獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)　　六、如何實(shí)施獸藥GMP認(rèn)證工作　知識(shí)鏈接　本章小結(jié)　復(fù)習(xí)思考題第五章 獸藥經(jīng)營(yíng)管理　第一節(jié) 獸藥經(jīng)營(yíng)管理概述　　一、獸藥經(jīng)營(yíng)管理的概念　　二、全國(guó)現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)概況　第二節(jié) 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)具備的條件及審批程序　　一、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備的條件　　二、申請(qǐng)及審批程序　　三、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證制度　第三節(jié) 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）　　一、獸藥GSP主要內(nèi)容　　二、獸藥GSP技術(shù)要求解析　　三、GSP各項(xiàng)管理制度　　四、各種記錄　第四節(jié) 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理　　一、經(jīng)營(yíng)免疫所需獸用生物制品的企業(yè)應(yīng)具備的條件　　二、辦理獸用生物制品獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)提交的材料和審批程序　　三、獸用生物制品管理分類　　四、獸用生物制品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)建立的管理制度　第五節(jié) 獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)　知識(shí)鏈接　本章小結(jié)　復(fù)習(xí)思考題第六章 獸藥使用管理　第一節(jié) 我國(guó)獸藥安全使用管理規(guī)定　　一、相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范　　二、認(rèn)真執(zhí)行獸藥休藥期管理規(guī)定　　三、認(rèn)真貫徹處方藥及非處方藥管理制度　　四、獸藥安全使用規(guī)定　　五、禁止使用假、劣獸藥規(guī)定　　六、獸藥有效期規(guī)定　　七、特殊藥品管理規(guī)定　　八、不良反應(yīng)報(bào)告制度　第二節(jié) 飼養(yǎng)場(chǎng)（戶）應(yīng)建立的獸藥使用制度　　一、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導(dǎo)用藥制度　　二、獸藥采購(gòu)、儲(chǔ)存管理制度　　三、用藥記錄制度　第三節(jié) 國(guó)家對(duì)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留監(jiān)控措施　　一、獸藥使用監(jiān)督　　二、動(dòng)物及動(dòng)物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃　知識(shí)鏈接　本章小結(jié)　復(fù)習(xí)思考題第七章 藥物飼料添加劑的管理　第一節(jié) 概述　　一、飼料添加劑　　二、藥物飼料添加劑的分類　第二節(jié) 藥物飼料添加劑在養(yǎng)殖業(yè)中的地位和作用　　一、藥物飼料添加劑促進(jìn)了養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展　　二、藥物飼料添加劑的不科學(xué)使用影響了養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展　第三節(jié) 藥物飼料添加劑的使用概況和發(fā)展趨勢(shì)　　一、國(guó)內(nèi)外藥物飼料添加劑的使用概況　　二、藥物飼料添加劑的發(fā)展趨勢(shì)　第四節(jié) 藥物飼料添加劑的管理　　一、藥物飼料添加劑管理的重要性　　二、藥物飼料添加劑的管理法規(guī)概述　　三、藥物飼料添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用　知識(shí)鏈接　本章小結(jié)　復(fù)習(xí)思考題附錄一 獸藥GMP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目（生物制品）附錄二 獸藥GMP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目（化藥、中藥等）附錄三 獸藥GSP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目附錄四 獸藥管理?xiàng)l例參考文獻(xiàn)

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