2008藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)精解

前言

隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、國家的強(qiáng)盛、人民的富裕，對醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提出了更高的要求。藥物是關(guān)系人民健康和安危的特殊物質(zhì)，對其質(zhì)量必須進(jìn)行全面的控制，以保證臨床用藥的有效和安全。為此，我國在醫(yī)藥事業(yè)的改革發(fā)展過程中，實(shí)行了執(zhí)業(yè)藥師資格制度。在醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)部門的關(guān)注下，自1994年以來已有約10萬人取得了執(zhí)業(yè)藥師資格。雖然如此，距醫(yī)藥發(fā)展的需求相差甚遠(yuǎn)，培訓(xùn)與資格考試仍是一項(xiàng)長期的工作。根據(jù)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的規(guī)定、廣大應(yīng)試者的需求、考試的特點(diǎn)與規(guī)律、考試應(yīng)變能力提高的需要，由多年從事執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓(xùn)工作的專家教授編寫出一套“國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點(diǎn)精解”輔導(dǎo)教材，對提高應(yīng)試者的學(xué)習(xí)效率與應(yīng)試能力都會有較好的指導(dǎo)和幫助。本套輔導(dǎo)教材嚴(yán)格按照《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》的要求，緊密結(jié)合《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南》的內(nèi)容，極其細(xì)化地列出“考點(diǎn)”，并根據(jù)考試特點(diǎn)與規(guī)律、編者多年從事執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn)，每個“考點(diǎn)”后面都給出了可能出現(xiàn)的考題、考題類型及正確答案。應(yīng)試者可獨(dú)立地進(jìn)行自學(xué)后，從容地參加考試。本套輔導(dǎo)教材的特點(diǎn)為：各學(xué)科所列【考點(diǎn)】非常細(xì)化地覆蓋本學(xué)科的全面內(nèi)容，目的是讓應(yīng)試者掌握考試重點(diǎn)?！究键c(diǎn)】后面的考題和考題類型（A型、B型或X型）是從各種不同的形式來考查這一重點(diǎn)，以此培養(yǎng)應(yīng)試者的考試應(yīng)變能力?？傊?，通過掌握【考點(diǎn)】、【考點(diǎn)】后面的考題與類型、正確答案，可提高應(yīng)試者的考試應(yīng)變力及選擇準(zhǔn)確率。為了提高執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掌握的藥學(xué)知識與技能，為了提高應(yīng)試能力，編者熱切希望廣大應(yīng)試同仁，通過自身學(xué)習(xí)本套輔導(dǎo)教材及應(yīng)試檢驗(yàn)，提出寶貴意見，以期改進(jìn)，使本套輔導(dǎo)教材更加完整、準(zhǔn)確、適用。

內(nèi)容概要

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試叢書的特點(diǎn)為：各學(xué)科所列考點(diǎn)非常細(xì)化地覆蓋本學(xué)科的全部內(nèi)容，讓應(yīng)試者輕松掌握考試重點(diǎn)。各考點(diǎn)后面的考題包括A型、B型或X型多種類型，從不同的形式來考察這一重點(diǎn)，可提高考生的應(yīng)試應(yīng)變力及選擇準(zhǔn)確率。全套叢書包括：《藥劑學(xué)和藥物化學(xué)考點(diǎn)精解》、《藥理學(xué)和藥物分析考點(diǎn)精解》、《藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)精解》、《藥學(xué)綜合知識與技能考點(diǎn)精解》。 本書為《藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)精解》讀本，考點(diǎn)涵蓋執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱內(nèi)容，以考題形式全方位精解考點(diǎn)，透析命題規(guī)律，提高應(yīng)試能力。 　　本套輔導(dǎo)教材的特點(diǎn)為：各學(xué)科所列【考點(diǎn)】非常細(xì)化地覆蓋本學(xué)科的全面內(nèi)容，目的是讓應(yīng)試者掌握考試重點(diǎn)?！究键c(diǎn)】后面的考題和考題類型（A型、B型或X型）是從各種不同的形式來考查這一重點(diǎn)，以此培養(yǎng)應(yīng)試者的考試應(yīng)變能力?？傊?，通過掌握【考點(diǎn)】、【考點(diǎn)】后面的考題與類型、正確答案，可提高應(yīng)試者的考試應(yīng)變力及選擇準(zhǔn)確率。

書籍目錄

第一部分  藥事管理相關(guān)知識　第一章  國家藥物政策與相關(guān)制度  　第一節(jié)  國家藥物政策與基本藥物  　第二節(jié)  醫(yī)療衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策  　第三節(jié)  城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革  　第四節(jié)  農(nóng)村藥品市場管理　第二章  藥事管理體制  　第一節(jié)  藥事組織  　第二節(jié)  藥品監(jiān)督管理組織  　第三節(jié)  藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門　第三章  藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)  　第一節(jié)  藥品質(zhì)量特性  　第二節(jié)  藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)　第四章  行政法的相關(guān)內(nèi)容  　第一節(jié)  法的基本知識  　第二節(jié)  行政許可  　第三節(jié)  行政處罰  　第四節(jié)  行政復(fù)議與行政訴訟　第五章  中藥管理  　第一節(jié)  中藥管理有關(guān)規(guī)定  　第二節(jié)  野生藥材資源保護(hù)管理  　第三節(jié)  中藥品種保護(hù)  　第四節(jié)  中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第二部分  藥事管理法規(guī)　中華人民共和國藥品管理法　中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例　中華人民共和國刑法（節(jié)選）　最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律　若干問題的解釋　麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例　關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（2007版）　麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定　醫(yī)療用毒性藥品管理辦法　易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例　疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定　處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）　非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）　處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定　處方管理辦法　藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法　藥品注冊管理辦法　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄　藥品經(jīng)營許可證管理辦法　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則　藥品流通監(jiān)督管理辦法　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）　藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定　關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知　關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知　藥品召回管理辦法，　藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)　藥品廣告審查辦法　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法　中華人民共和國廣告法　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法　中華人民共和國價格法　中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法　中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法　關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定第三部分  藥學(xué)職業(yè)道德　第一章  藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范 　 第一節(jié)  職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德  　第二節(jié)  藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范與范疇　第二章  藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求　第三章  中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及適用指導(dǎo)

章節(jié)摘錄

第一部分　藥事管理相關(guān)知識第一章　國家藥物政策與相關(guān)制度第一節(jié)　國家藥物政策與基本藥物〔考點(diǎn)一〕 國家藥物政策的目標(biāo)、內(nèi)容1.國家藥物政策是：國家政府制定的有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的目標(biāo)、行動準(zhǔn)則、工作策略與方法的指導(dǎo)性文件。 （A、B或X型題）2.國家藥物政策有利于：政府各部門和社會各界對國家醫(yī)藥工作的目標(biāo)、策略有全面的、一致的認(rèn)識，便于協(xié)調(diào)行動，達(dá)到政府要求。 （A、B或X型題）3.國家藥物政策的目標(biāo)主要包括：基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性，以及與之相對應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì)并合理使用。 （A、B或X型題）4.基本藥物的可獲得性是指：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥房、醫(yī)院藥房能保證基本藥物的品種、數(shù)量供應(yīng)，保證提供準(zhǔn)確、可靠的藥品信息，還包括“無歧視”，即對病人的民族、性別、年齡、社會地位、經(jīng)濟(jì)狀況等一視同仁，不歧視。 （X型題）5.為確?；舅幬锏墓将@得和費(fèi)用的可承受。一些國家政府對基本藥物價格采取的辦法是：不同程度的控制辦法，推行醫(yī)療保障制度。 （A、B或X型題）6.為保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品，各國政府所采取的辦法是：當(dāng)前各國政府多采用法律的、行政的方法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，建立藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，制訂執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，確保所有藥品的質(zhì)量可靠、安全有效。 （A、B或X型題）7.合理用藥是指：確保藥品得到合理使用，提高臨床合理用藥水平，體現(xiàn)以最少的投入獲得最大的醫(yī)療效果。 （A、B或X型題）8.國家藥物政策的內(nèi)容包括：基本藥物、價格合理、財(cái)政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、監(jiān)測與評估等。 （A、B或X型題）9.基本藥物是：能夠滿足大多數(shù)人口的需求，且個人和社會在價格上能夠負(fù)擔(dān)得起的藥品。 （A、B或X型題）

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