2007-藥事管理與法規(guī)全能強化題集

內(nèi)容概要

北京大學藥學院已進行了十二年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓，在教學過程中，注重于執(zhí)業(yè)藥師必備的知識與能力的培訓，同時也對考試內(nèi)容、考綱要求、考題特點、應試技巧、教學方法等進行了深入研討和總結(jié)，形成了具有自己特色的培訓方式，培訓效果優(yōu)良，考試通過率較高。　　為了配合每年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，指導應試人員備考，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫，并經(jīng)中華人民共和國人事部審定的2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試《考試大綱》和國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織編寫的《應試指南》，北京大學藥學院組織編寫了第一版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試全能強化題集》（7本）與《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試全真模擬及精解》（2本）。幾年來該套叢書受到了廣大考生的歡迎。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的2007年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》和《應試指南》的要求，在第一版的基礎上，又編寫了第二版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試叢書》。該叢書強化題系列包括：①藥事管理與法規(guī)分冊（藥學、中藥學共用）；②藥理學和藥物分析分冊；③藥劑學和藥物化學分冊；④藥學綜合知識與技能分冊；⑤中藥學和中藥藥劑學分冊；⑥中藥鑒定學和中藥化學分冊；⑦中藥學綜合知識與技能分冊。每分冊都是直接與培訓專業(yè)教材相對應，作為該門培訓的輔導材料。全真模擬系列包括藥學類與中藥學類兩本書，每本書含三套模擬試卷，與當前的考試大綱、考試內(nèi)容、考試形式相一致，達到全真模擬的效果，使考生能熟悉考試題型，熟悉考試過程，作為臨考前實戰(zhàn)訓練?！　”咎讌矔俏以菏陥?zhí)業(yè)藥師資格考試培訓經(jīng)驗、教學成果與2007年新版《考試大綱》和教材相結(jié)合的結(jié)晶。內(nèi)容緊扣考試大綱，“試點”覆蓋率高，內(nèi)容豐富，重點突出，實用性強，使應試者在有限時間內(nèi)，有的放矢，抓住重點，明確要點和考點，掌握教材中的大部分知識，對參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的廣大醫(yī)藥工作者來說是一套應試指導叢書，對順利通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試有重要的幫助。

書籍目錄

緒言第一部分　藥事管理相關知識　第一章　國家藥物政策與相關制度　　習題　　答案　第二章　藥事管理體制　　習題　　答案　第三章　藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗　　習題　　答案　第四章　行政法的相關內(nèi)容　　習題　　答案　第五章　中藥管理　　習題　　答案第二部分　藥事管理法規(guī)　中華人民共和國藥品管理法　　習題　　答案　中華人民共和國藥品管理法實施條例　　習題　　答案　中華人民共和國刑法（節(jié)選）　　習題　　答案　最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋　　習題　　答案　麻醉藥品和精神藥品管理條例　　習題　　答案　關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知　　習題　　答案　麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定　　習題　　答案　易制毒化學品管理條例　　習題　　答案　醫(yī)療用毒性藥品管理辦法　　習題　　答案　疫苗流通和預防接種管理條例　　習題　　答案　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定　　習題　　答案　處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）　　習題　　答案　非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）　　習題　　答案　處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定　　習題　　答案　處方管理辦法　　習題　　答案　藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法　　習題　　答案　藥品注冊管理辦法　　習題　　答案　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（1998年修訂）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄　……第三部分　藥學職業(yè)道德

章節(jié)摘錄

　　三、多選題　　1．制定《藥品管理法》的目的是　　A．加強藥品監(jiān)督管理 B．保證藥品質(zhì)量　　c．增進藥品療效 D．保障人體用藥安全　　E．維護人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益　　2．《藥品管理法》適用范圍包括中國境內(nèi)的　　A．藥品研制單位和個人 B．藥品生產(chǎn)單位和個人　　C．藥品經(jīng)營單位和個人 D．藥品監(jiān)督管理單位和個人　　E．藥品教學單位和個人　　3．省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批　　A．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè) B．開辦藥品批發(fā)企業(yè)　　C．開辦藥品零售企業(yè) D．藥品生產(chǎn)批準文號　　E．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號　　4．國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責是　　A．主管全國藥品監(jiān)督管理工作 B．處罰不正當競爭行為　　C．監(jiān)督管理藥品廣告 D．監(jiān)督管理藥品價格　　E．配合國務院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策　　5．藥檢所的法定職責包括　　A．新藥審批檢驗 B．國家標準品種審批檢驗　　C．進口藥品審批檢驗 D．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗　　E．藥品強制性檢驗　　6．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是　　A．具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人　　B．具有與所生產(chǎn)藥品相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境　　C．符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策　　D．具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設備　　E．具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；　　7．除中藥飲片外，關于藥品生產(chǎn)的說法正確的是　　A．必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行　　B．必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》　　C．生產(chǎn)記錄必須完整準確　　D．必須取得藥品批準文號　　E．藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格

編輯推薦

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圖書封面

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