2007-藥事管理與法規(guī)全能強(qiáng)化題集

內(nèi)容概要

北京大學(xué)藥學(xué)院已進(jìn)行了十二年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓(xùn)，在教學(xué)過(guò)程中，注重于執(zhí)業(yè)藥師必備的知識(shí)與能力的培訓(xùn)，同時(shí)也對(duì)考試內(nèi)容、考綱要求、考題特點(diǎn)、應(yīng)試技巧、教學(xué)方法等進(jìn)行了深入研討和總結(jié)，形成了具有自己特色的培訓(xùn)方式，培訓(xùn)效果優(yōu)良，考試通過(guò)率較高。　　為了配合每年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，指導(dǎo)應(yīng)試人員備考，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫，并經(jīng)中華人民共和國(guó)人事部審定的2003年版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試《考試大綱》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫的《應(yīng)試指南》，北京大學(xué)藥學(xué)院組織編寫了第一版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試全能強(qiáng)化題集》（7本）與《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試全真模擬及精解》（2本）。幾年來(lái)該套叢書受到了廣大考生的歡迎。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的2007年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》和《應(yīng)試指南》的要求，在第一版的基礎(chǔ)上，又編寫了第二版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試叢書》。該叢書強(qiáng)化題系列包括：①藥事管理與法規(guī)分冊(cè)（藥學(xué)、中藥學(xué)共用）；②藥理學(xué)和藥物分析分冊(cè)；③藥劑學(xué)和藥物化學(xué)分冊(cè)；④藥學(xué)綜合知識(shí)與技能分冊(cè)；⑤中藥學(xué)和中藥藥劑學(xué)分冊(cè)；⑥中藥鑒定學(xué)和中藥化學(xué)分冊(cè)；⑦中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能分冊(cè)。每分冊(cè)都是直接與培訓(xùn)專業(yè)教材相對(duì)應(yīng)，作為該門培訓(xùn)的輔導(dǎo)材料。全真模擬系列包括藥學(xué)類與中藥學(xué)類兩本書，每本書含三套模擬試卷，與當(dāng)前的考試大綱、考試內(nèi)容、考試形式相一致，達(dá)到全真模擬的效果，使考生能熟悉考試題型，熟悉考試過(guò)程，作為臨考前實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練。　　本套叢書是我院十二年執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、教學(xué)成果與2007年新版《考試大綱》和教材相結(jié)合的結(jié)晶。內(nèi)容緊扣考試大綱，“試點(diǎn)”覆蓋率高，內(nèi)容豐富，重點(diǎn)突出，實(shí)用性強(qiáng)，使應(yīng)試者在有限時(shí)間內(nèi)，有的放矢，抓住重點(diǎn)，明確要點(diǎn)和考點(diǎn)，掌握教材中的大部分知識(shí)，對(duì)參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的廣大醫(yī)藥工作者來(lái)說(shuō)是一套應(yīng)試指導(dǎo)叢書，對(duì)順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試有重要的幫助。

書籍目錄

緒言第一部分　藥事管理相關(guān)知識(shí)　第一章　國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度　　習(xí)題　　答案　第二章　藥事管理體制　　習(xí)題　　答案　第三章　藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)　　習(xí)題　　答案　第四章　行政法的相關(guān)內(nèi)容　　習(xí)題　　答案　第五章　中藥管理　　習(xí)題　　答案第二部分　藥事管理法規(guī)　中華人民共和國(guó)藥品管理法　　習(xí)題　　答案　中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例　　習(xí)題　　答案　中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）　　習(xí)題　　答案　最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋　　習(xí)題　　答案　麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例　　習(xí)題　　答案　關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知　　習(xí)題　　答案　麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定　　習(xí)題　　答案　易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例　　習(xí)題　　答案　醫(yī)療用毒性藥品管理辦法　　習(xí)題　　答案　疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例　　習(xí)題　　答案　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定　　習(xí)題　　答案　處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）　　習(xí)題　　答案　非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）　　習(xí)題　　答案　處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定　　習(xí)題　　答案　處方管理辦法　　習(xí)題　　答案　藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法　　習(xí)題　　答案　藥品注冊(cè)管理辦法　　習(xí)題　　答案　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（1998年修訂）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄　……第三部分　藥學(xué)職業(yè)道德

章節(jié)摘錄

　　三、多選題　　1．制定《藥品管理法》的目的是　　A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B．保證藥品質(zhì)量　　c．增進(jìn)藥品療效 D．保障人體用藥安全　　E．維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益　　2．《藥品管理法》適用范圍包括中國(guó)境內(nèi)的　　A．藥品研制單位和個(gè)人 B．藥品生產(chǎn)單位和個(gè)人　　C．藥品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人 D．藥品監(jiān)督管理單位和個(gè)人　　E．藥品教學(xué)單位和個(gè)人　　3．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批　　A．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè) B．開辦藥品批發(fā)企業(yè)　　C．開辦藥品零售企業(yè) D．藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)　　E．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)　　4．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是　　A．主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作 B．處罰不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為　　C．監(jiān)督管理藥品廣告 D．監(jiān)督管理藥品價(jià)格　　E．配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策　　5．藥檢所的法定職責(zé)包括　　A．新藥審批檢驗(yàn) B．國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)　　C．進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn) D．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)　　E．藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)　　6．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是　　A．具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人　　B．具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境　　C．符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策　　D．具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備　　E．具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；　　7．除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法正確的是　　A．必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行　　B．必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》　　C．生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確　　D．必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)　　E．藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格

編輯推薦

　　緊扣新版國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱，以題庫(kù)形式涵蓋資格考試的主要考點(diǎn)，考前強(qiáng)化訓(xùn)練，在線?？荚鲋捣?wù)?！　∶赓M(fèi)贈(zèng)送20元網(wǎng)上學(xué)習(xí)費(fèi)用

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