臨床流行病學(xué)

內(nèi)容概要

臨床流行病學(xué)是將現(xiàn)代流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)和社會醫(yī)學(xué)的原理和方法應(yīng)用到臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，從患病個體的臨床診治擴(kuò)大到患者群體特征的研究，以探索疾病的病因、診斷、治療、預(yù)防和預(yù)后等規(guī)律的一門方法學(xué)。臨床流行病學(xué)強(qiáng)調(diào)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究中的設(shè)計、測量和評價（design、measurement and evaluation on clinical research，DME），從患者群體角度出發(fā)，研究疾病的病因及其影響因素、臨床診斷、治療和預(yù)后評估，并為臨床決策提供科學(xué)的證據(jù)，通過排除各種主、客觀偏倚的影響，有助于保證研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。尤其是將循證醫(yī)學(xué)的原理和方法應(yīng)用于臨床實踐，強(qiáng)調(diào)臨床醫(yī)療決策都應(yīng)建立在新近、最佳臨床科研證據(jù)的基礎(chǔ)上，為臨床診斷、治療、預(yù)防和篩檢、預(yù)后評價、不良反應(yīng)分析以及醫(yī)療質(zhì)量評估的科學(xué)化提供最可靠的證據(jù)。臨床流行病學(xué)作為一門多學(xué)科相互滲透、相互結(jié)合而發(fā)展起來的新興學(xué)科，深化了人們對疾病發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸的整體認(rèn)識，對于提高臨床醫(yī)學(xué)研究水平、改善臨床實踐工作，具有重要的指導(dǎo)作用。因此，臨床流行病學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)重要的基礎(chǔ)課程和科學(xué)研究必需的方法學(xué)科。    本書編寫過程中，突出三點：注重實用性；突出“三基”（基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能）；密切聯(lián)系實際，加強(qiáng)基本技能的培訓(xùn)，以提高科研水平。本書詳盡闡述臨床流行病學(xué)的基本原理和方法，力求具有系統(tǒng)性、新穎性和實用性。    本書可供高等醫(yī)學(xué)院校各專業(yè)本科生、研究生教學(xué)之用；也可供各級醫(yī)院、醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生監(jiān)督等部門的工作人員學(xué)習(xí)參考之用。臨床流行病學(xué)的學(xué)科發(fā)展迅速，知識更新更是與時俱進(jìn)，加之學(xué)術(shù)水平有限和編寫時間倉促，書中錯誤和不妥之處在所難免，真誠地希望廣大讀者予以批評和指正。

書籍目錄

第一章 緒論  第一節(jié) 臨床流行病學(xué)發(fā)展簡史  第二節(jié) 臨床流行病學(xué)的定義和特點  第三節(jié)臨床流行病學(xué)的主要研究內(nèi)容  第四節(jié) 臨床流行病學(xué)的研究方法  第五節(jié) 臨床流行病學(xué)的展望第二章 臨床科研的選題和設(shè)計  第一節(jié) 臨床科研的選題原則  第二節(jié) 臨床科研設(shè)計的概述  第三節(jié) 臨床科研設(shè)計的內(nèi)容  第四節(jié) 臨床科研中的依從性第三章 疾病頻率的測量指標(biāo)和效應(yīng)指標(biāo)  第一節(jié) 率與比的基本概念  第二節(jié) 疾病發(fā)生頻率的測量指標(biāo)  第三節(jié) 測量患病頻率的指標(biāo)  第四節(jié) 疾病死亡頻率的測量指標(biāo)  第五節(jié) 生命質(zhì)量的評價指標(biāo)第四章 臨床科研常用設(shè)計方案  第一節(jié) 臨床流行病學(xué)研究概述  第二節(jié) 描述性研究  第三節(jié) 分析性研究第五章 疾病的病因?qū)W研究  第一節(jié) 病因與危險因素研究的意義  第二節(jié) 病因與危險因素研究的基本概念  第三節(jié) 疾病病因與危險因素研究的基本過程與方法  第四節(jié) 疾病病因與危險因素研究的評價原則第六章 診斷試驗的設(shè)計與評價  第一節(jié) 診斷試驗概述  第二節(jié) 試驗方法的建立  第三節(jié) 篩檢和診斷試驗的評價指標(biāo)  第四節(jié) 篩檢和診斷試驗判斷標(biāo)準(zhǔn)的確定  第五節(jié) 提高試驗效率的方法第七章 治療性研究與評價  第一節(jié) 治療性研究概述  第二節(jié) 治療性研究的設(shè)計  第三節(jié) 影響治療性研究的常見因素及其控制第八章 疾病預(yù)后研究與評價  第一節(jié) 疾病預(yù)后研究的基本概念  第二節(jié) 疾病預(yù)后研究的影響因素  第三節(jié) 疾病預(yù)后研究的方法  第四節(jié) 疾病預(yù)后的判斷  第五節(jié) 疾病預(yù)后研究的常見偏倚及其控制第九章 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價  第一節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價概述  第二節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的方法  第三節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的基本內(nèi)容與基本步驟  第四節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的標(biāo)準(zhǔn)第十章 臨床科研資料的整理與分析  第一節(jié) 臨床科研資料的整理  第二節(jié) 臨床科研資料的分析第十一章 臨床科研中常見的偏倚及其控制  第一節(jié) 概述  第二節(jié) 選擇偏倚  第三節(jié) 信息偏倚  第四節(jié) 混雜偏倚第十二章 循證醫(yī)學(xué)  第一節(jié) 循證醫(yī)學(xué)概論  第二節(jié) 系統(tǒng)綜述  第三節(jié) Cochrane協(xié)作網(wǎng)第十三章 臨床科研論文的撰寫  第一節(jié) 臨床科研論文概述  第二節(jié) 綜述的撰寫  第三節(jié) 臨床科研論文的撰寫參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　?。ㄈ┭芯繉ο蟮拇_定　　在臨床流行病學(xué)研究設(shè)計中，應(yīng)根據(jù)研究方案的不同，在不同的層面上選擇研究對象。一般根據(jù)來源，將研究對象分為四個層次：第一層是目標(biāo)人群（target population），第二層是源人群（source population），第三層是合格人群（eligible population），第四層是研究對象（study participants）。研究對象選定后，應(yīng)根據(jù)課題設(shè)計的具體要求，確定研究對象的選擇標(biāo)準(zhǔn)。任何一項臨床研究都會涉及疾病診斷，故而在研究對象選擇時，要求疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確切、可靠、準(zhǔn)確無誤，不但要符合臨床公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，而且應(yīng)明確研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，以保證入選的研究對象具有統(tǒng)一的研究基礎(chǔ)，確保結(jié)論的可靠性?！　》治鲂匝芯亢蛯嶒炐匝芯浚ㄈ珉S機(jī)化臨床試驗）中一定要設(shè)置合理的對照組，有比較才能說明問題。例如在隨機(jī)化臨床試驗中，按隨機(jī)化分配（randomization）方式，使得重要的臨床特征和影響預(yù)后的相關(guān)基線狀態(tài)（base line）在實驗組和對照組間均衡、可比，保證研究結(jié)果的正確性。　　由于研究對象是人，研究中必須遵循一定的道德規(guī)范，同時又要盡量保證研究對象有較好的依從性。因為依從性的大小，直接影響研究質(zhì)量，甚至關(guān)系到研究的成敗。在設(shè)計時尤應(yīng)考慮提高研究對象依從性的具體措施。　　最后，根據(jù)研究目的和設(shè)計要求，按照不同研究類型的相應(yīng)樣本含量計算公式或查表，科學(xué)地估計所需的合適的樣本含量。　?。ㄋ模┭芯恳蛩氐拇_定　　研究因素包括生物性、理化性因素以及研究對象的人口學(xué)特征、遺傳、心理因素、不良的行為和生活方式等。不同的設(shè)計類型，研究因素的確定有所差異?！缂膊∥ｋU因素的研究需要確定暴露于危險因素的標(biāo)準(zhǔn)，防治性研究需要設(shè)計干預(yù)措施的具體要求。但這些研究因素都應(yīng)具有創(chuàng)新性、實用性和科學(xué)價值，這也是決定一項臨床研究課題的先進(jìn)性的關(guān)鍵。　?。ㄎ澹┯^察指標(biāo)和效應(yīng)指標(biāo)的確定　　臨床科研是通過觀察研究因素在研究對象身上所產(chǎn)生的效應(yīng)來反映療效和因果關(guān)　系，因此，觀察指標(biāo)和效應(yīng)指標(biāo)的選擇應(yīng)力求客觀、定量和具有可操作性，這些在研究設(shè)計　時就必須明確，它們是進(jìn)行資料分析的基礎(chǔ)。常用的觀察指標(biāo)和效應(yīng)指標(biāo)有發(fā)病率、死亡　率、治愈率、有效率、緩解率和臨床體征及實驗室指標(biāo)的變化等?！　。┵Y料的收集和統(tǒng)計學(xué)方法的選擇　　南于臨床研究對象是人，在資料收集中常會受到人的主觀因素影響和發(fā)生意想不到　的問題，因此，資料收集的方法應(yīng)客觀，必要時可使用盲法?！　∨R床研究的復(fù)雜性也決定了資料的多樣性。臨床研究資料有定量的、分類的；有配對　的、非配對的；有需做單因素分析的、多因素分析的。因此，在設(shè)計中，應(yīng)根據(jù)預(yù)期結(jié)果及　觀察指標(biāo)，有針對性地選擇正確且恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)分析方法。

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