臨床流行病學(xué)

內(nèi)容概要

臨床流行病學(xué)是將現(xiàn)代流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和社會(huì)醫(yī)學(xué)的原理和方法應(yīng)用到臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，從患病個(gè)體的臨床診治擴(kuò)大到患者群體特征的研究，以探索疾病的病因、診斷、治療、預(yù)防和預(yù)后等規(guī)律的一門(mén)方法學(xué)。臨床流行病學(xué)強(qiáng)調(diào)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究中的設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)（design、measurement and evaluation on clinical research，DME），從患者群體角度出發(fā)，研究疾病的病因及其影響因素、臨床診斷、治療和預(yù)后評(píng)估，并為臨床決策提供科學(xué)的證據(jù)，通過(guò)排除各種主、客觀(guān)偏倚的影響，有助于保證研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。尤其是將循證醫(yī)學(xué)的原理和方法應(yīng)用于臨床實(shí)踐，強(qiáng)調(diào)臨床醫(yī)療決策都應(yīng)建立在新近、最佳臨床科研證據(jù)的基礎(chǔ)上，為臨床診斷、治療、預(yù)防和篩檢、預(yù)后評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)分析以及醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的科學(xué)化提供最可靠的證據(jù)。臨床流行病學(xué)作為一門(mén)多學(xué)科相互滲透、相互結(jié)合而發(fā)展起來(lái)的新興學(xué)科，深化了人們對(duì)疾病發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸的整體認(rèn)識(shí)，對(duì)于提高臨床醫(yī)學(xué)研究水平、改善臨床實(shí)踐工作，具有重要的指導(dǎo)作用。因此，臨床流行病學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)重要的基礎(chǔ)課程和科學(xué)研究必需的方法學(xué)科。    本書(shū)編寫(xiě)過(guò)程中，突出三點(diǎn)：注重實(shí)用性；突出“三基”（基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能）；密切聯(lián)系實(shí)際，加強(qiáng)基本技能的培訓(xùn)，以提高科研水平。本書(shū)詳盡闡述臨床流行病學(xué)的基本原理和方法，力求具有系統(tǒng)性、新穎性和實(shí)用性。    本書(shū)可供高等醫(yī)學(xué)院校各專(zhuān)業(yè)本科生、研究生教學(xué)之用；也可供各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生監(jiān)督等部門(mén)的工作人員學(xué)習(xí)參考之用。臨床流行病學(xué)的學(xué)科發(fā)展迅速，知識(shí)更新更是與時(shí)俱進(jìn)，加之學(xué)術(shù)水平有限和編寫(xiě)時(shí)間倉(cāng)促，書(shū)中錯(cuò)誤和不妥之處在所難免，真誠(chéng)地希望廣大讀者予以批評(píng)和指正。

書(shū)籍目錄

第一章 緒論  第一節(jié) 臨床流行病學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史  第二節(jié) 臨床流行病學(xué)的定義和特點(diǎn)  第三節(jié)臨床流行病學(xué)的主要研究?jī)?nèi)容  第四節(jié) 臨床流行病學(xué)的研究方法  第五節(jié) 臨床流行病學(xué)的展望第二章 臨床科研的選題和設(shè)計(jì)  第一節(jié) 臨床科研的選題原則  第二節(jié) 臨床科研設(shè)計(jì)的概述  第三節(jié) 臨床科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容  第四節(jié) 臨床科研中的依從性第三章 疾病頻率的測(cè)量指標(biāo)和效應(yīng)指標(biāo)  第一節(jié) 率與比的基本概念  第二節(jié) 疾病發(fā)生頻率的測(cè)量指標(biāo)  第三節(jié) 測(cè)量患病頻率的指標(biāo)  第四節(jié) 疾病死亡頻率的測(cè)量指標(biāo)  第五節(jié) 生命質(zhì)量的評(píng)價(jià)指標(biāo)第四章 臨床科研常用設(shè)計(jì)方案  第一節(jié) 臨床流行病學(xué)研究概述  第二節(jié) 描述性研究  第三節(jié) 分析性研究第五章 疾病的病因?qū)W研究  第一節(jié) 病因與危險(xiǎn)因素研究的意義  第二節(jié) 病因與危險(xiǎn)因素研究的基本概念  第三節(jié) 疾病病因與危險(xiǎn)因素研究的基本過(guò)程與方法  第四節(jié) 疾病病因與危險(xiǎn)因素研究的評(píng)價(jià)原則第六章 診斷試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)  第一節(jié) 診斷試驗(yàn)概述  第二節(jié) 試驗(yàn)方法的建立  第三節(jié) 篩檢和診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)  第四節(jié) 篩檢和診斷試驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)的確定  第五節(jié) 提高試驗(yàn)效率的方法第七章 治療性研究與評(píng)價(jià)  第一節(jié) 治療性研究概述  第二節(jié) 治療性研究的設(shè)計(jì)  第三節(jié) 影響治療性研究的常見(jiàn)因素及其控制第八章 疾病預(yù)后研究與評(píng)價(jià)  第一節(jié) 疾病預(yù)后研究的基本概念  第二節(jié) 疾病預(yù)后研究的影響因素  第三節(jié) 疾病預(yù)后研究的方法  第四節(jié) 疾病預(yù)后的判斷  第五節(jié) 疾病預(yù)后研究的常見(jiàn)偏倚及其控制第九章 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)  第一節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)概述  第二節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的方法  第三節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容與基本步驟  第四節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)第十章 臨床科研資料的整理與分析  第一節(jié) 臨床科研資料的整理  第二節(jié) 臨床科研資料的分析第十一章 臨床科研中常見(jiàn)的偏倚及其控制  第一節(jié) 概述  第二節(jié) 選擇偏倚  第三節(jié) 信息偏倚  第四節(jié) 混雜偏倚第十二章 循證醫(yī)學(xué)  第一節(jié) 循證醫(yī)學(xué)概論  第二節(jié) 系統(tǒng)綜述  第三節(jié) Cochrane協(xié)作網(wǎng)第十三章 臨床科研論文的撰寫(xiě)  第一節(jié) 臨床科研論文概述  第二節(jié) 綜述的撰寫(xiě)  第三節(jié) 臨床科研論文的撰寫(xiě)參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　?。ㄈ┭芯繉?duì)象的確定　　在臨床流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)中，應(yīng)根據(jù)研究方案的不同，在不同的層面上選擇研究對(duì)象。一般根據(jù)來(lái)源，將研究對(duì)象分為四個(gè)層次：第一層是目標(biāo)人群（target population），第二層是源人群（source population），第三層是合格人群（eligible population），第四層是研究對(duì)象（study participants）。研究對(duì)象選定后，應(yīng)根據(jù)課題設(shè)計(jì)的具體要求，確定研究對(duì)象的選擇標(biāo)準(zhǔn)。任何一項(xiàng)臨床研究都會(huì)涉及疾病診斷，故而在研究對(duì)象選擇時(shí)，要求疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確切、可靠、準(zhǔn)確無(wú)誤，不但要符合臨床公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，而且應(yīng)明確研究對(duì)象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，以保證入選的研究對(duì)象具有統(tǒng)一的研究基礎(chǔ)，確保結(jié)論的可靠性?！　》治鲂匝芯亢蛯?shí)驗(yàn)性研究（如隨機(jī)化臨床試驗(yàn)）中一定要設(shè)置合理的對(duì)照組，有比較才能說(shuō)明問(wèn)題。例如在隨機(jī)化臨床試驗(yàn)中，按隨機(jī)化分配（randomization）方式，使得重要的臨床特征和影響預(yù)后的相關(guān)基線(xiàn)狀態(tài)（base line）在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組間均衡、可比，保證研究結(jié)果的正確性?！　∮捎谘芯繉?duì)象是人，研究中必須遵循一定的道德規(guī)范，同時(shí)又要盡量保證研究對(duì)象有較好的依從性。因?yàn)橐缽男缘拇笮?，直接影響研究質(zhì)量，甚至關(guān)系到研究的成敗。在設(shè)計(jì)時(shí)尤應(yīng)考慮提高研究對(duì)象依從性的具體措施?！　∽詈?，根據(jù)研究目的和設(shè)計(jì)要求，按照不同研究類(lèi)型的相應(yīng)樣本含量計(jì)算公式或查表，科學(xué)地估計(jì)所需的合適的樣本含量。　?。ㄋ模┭芯恳蛩氐拇_定　　研究因素包括生物性、理化性因素以及研究對(duì)象的人口學(xué)特征、遺傳、心理因素、不良的行為和生活方式等。不同的設(shè)計(jì)類(lèi)型，研究因素的確定有所差異?！缂膊∥ｋU(xiǎn)因素的研究需要確定暴露于危險(xiǎn)因素的標(biāo)準(zhǔn)，防治性研究需要設(shè)計(jì)干預(yù)措施的具體要求。但這些研究因素都應(yīng)具有創(chuàng)新性、實(shí)用性和科學(xué)價(jià)值，這也是決定一項(xiàng)臨床研究課題的先進(jìn)性的關(guān)鍵。　?。ㄎ澹┯^(guān)察指標(biāo)和效應(yīng)指標(biāo)的確定　　臨床科研是通過(guò)觀(guān)察研究因素在研究對(duì)象身上所產(chǎn)生的效應(yīng)來(lái)反映療效和因果關(guān)　系，因此，觀(guān)察指標(biāo)和效應(yīng)指標(biāo)的選擇應(yīng)力求客觀(guān)、定量和具有可操作性，這些在研究設(shè)計(jì)　時(shí)就必須明確，它們是進(jìn)行資料分析的基礎(chǔ)。常用的觀(guān)察指標(biāo)和效應(yīng)指標(biāo)有發(fā)病率、死亡　率、治愈率、有效率、緩解率和臨床體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化等?！　。┵Y料的收集和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇　　南于臨床研究對(duì)象是人，在資料收集中常會(huì)受到人的主觀(guān)因素影響和發(fā)生意想不到　的問(wèn)題，因此，資料收集的方法應(yīng)客觀(guān)，必要時(shí)可使用盲法?！　∨R床研究的復(fù)雜性也決定了資料的多樣性。臨床研究資料有定量的、分類(lèi)的；有配對(duì)　的、非配對(duì)的；有需做單因素分析的、多因素分析的。因此，在設(shè)計(jì)中，應(yīng)根據(jù)預(yù)期結(jié)果及　觀(guān)察指標(biāo)，有針對(duì)性地選擇正確且恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法。

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