藥品微生物檢測(cè)技術(shù)

內(nèi)容概要

本書(shū)共分10章，共17個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目。分別介紹了藥品微生物基礎(chǔ)技術(shù)、制藥過(guò)程微生物控制技術(shù)、藥品微生物檢測(cè)方法驗(yàn)證技術(shù)、藥品無(wú)菌及微生物限度檢測(cè)技術(shù)、藥品中螨類(lèi)檢測(cè)及細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)等內(nèi)容。為了活潑版面，使本書(shū)新穎別致，教材中添加了“知識(shí)鏈接”“考點(diǎn)鏈接”等小欄目。每章小結(jié)采用樹(shù)狀結(jié)構(gòu)，一目了然。章后安排有綜合測(cè)試內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)答案，便于學(xué)生自學(xué)。根據(jù)實(shí)際需要安排了部分實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，增加了“實(shí)訓(xùn)注意事項(xiàng)”“問(wèn)題討論”等內(nèi)容，避免了操作過(guò)程的失誤。

書(shū)籍目錄

緒論
第一章  微生物鏡檢及染色技術(shù)
  第一節(jié)  微生物的形態(tài)與結(jié)構(gòu)
  第二節(jié)  常見(jiàn)的病原微生物
  第三節(jié)  微生物鏡檢
第二章  消毒與滅菌技術(shù)
  第一節(jié)  物理方法
  第二節(jié)  化學(xué)方法
第三章  微生物接種、分離、培養(yǎng)技術(shù)
  第一節(jié)  微生物的營(yíng)養(yǎng)與生長(zhǎng)
  第二節(jié)  微生物的人工培養(yǎng)
  第三節(jié)  微生物接種技術(shù)
  第四節(jié)  微生物分離純化技術(shù)
第四章  微生物菌種保藏技術(shù)
  第一節(jié)  微生物的遺傳與變異
  第二節(jié)  菌種保藏與復(fù)壯
第五章  制藥過(guò)程微生物控制技術(shù)
  第一節(jié)  制藥生產(chǎn)環(huán)境微生物控制技術(shù)
  第二節(jié)  生產(chǎn)物料微生物控制技術(shù)
  第三節(jié)  制藥用水系統(tǒng)微生物控制技術(shù)
  第四節(jié)  生產(chǎn)人員微生物控制技術(shù)
第六章  藥品微生物檢測(cè)方法驗(yàn)證技術(shù)
  第一節(jié)  藥品微生物檢測(cè)方法驗(yàn)證的意義及概況
  第二節(jié)  藥品微生物檢測(cè)方法驗(yàn)證的一般要求
  第三節(jié)  培養(yǎng)基無(wú)菌檢測(cè)及適用性檢測(cè)
  第四節(jié)  藥品無(wú)菌檢測(cè)方法驗(yàn)證
  第五節(jié)  藥品微生物限度檢測(cè)方法驗(yàn)證
  第六節(jié)  藥品控制菌檢測(cè)方法驗(yàn)證
第七章  藥品無(wú)菌檢測(cè)技術(shù)
  第一節(jié)  藥品無(wú)菌檢測(cè)概述
  第二節(jié)  藥品無(wú)菌檢測(cè)方法
第八章  藥品微生物限度檢測(cè)技術(shù)
  第一節(jié)  藥品微生物限度檢測(cè)概述
  第二節(jié)  藥品微生物限度檢測(cè)的條件
  第三節(jié)  藥品微生物限度檢測(cè)方法
第九章  藥品中螨類(lèi)檢測(cè)技術(shù)
  第一節(jié)  螨類(lèi)概述
  第二節(jié)  藥品染螨的檢測(cè)方法
第十章  藥品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)
  第一節(jié)  細(xì)菌內(nèi)毒素概述
  第二節(jié)  細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)
實(shí)訓(xùn)
  實(shí)訓(xùn)一 顯微鏡使用及微生物形態(tài)觀察
  實(shí)訓(xùn)二 細(xì)菌染色技術(shù)
  實(shí)訓(xùn)三 消毒與滅菌
  實(shí)訓(xùn)四 培養(yǎng)基制備
  實(shí)訓(xùn)五 微生物接種、分離、培養(yǎng)
  實(shí)訓(xùn)六 菌種保藏
  實(shí)訓(xùn)七 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度檢測(cè)——懸浮粒子、浮游菌、沉降菌檢測(cè)
  實(shí)訓(xùn)八 制藥生產(chǎn)人員進(jìn)出300 000級(jí)潔凈車(chē)間的操作訓(xùn)練
  實(shí)訓(xùn)九 魚(yú)金注射液無(wú)菌檢測(cè)方法驗(yàn)證
  實(shí)訓(xùn)十 榮發(fā)膠囊微生物限度檢測(cè)方法驗(yàn)證
  實(shí)訓(xùn)十一 金嗓散結(jié)膠囊控制菌檢測(cè)方法驗(yàn)證
  實(shí)訓(xùn)十二 葡萄糖酸鈣注射液的無(wú)菌檢測(cè)
  實(shí)訓(xùn)十三 口服藥物的細(xì)菌數(shù)檢測(cè)
  實(shí)訓(xùn)十四 口服藥物的霉菌、酵母菌數(shù)檢測(cè)
  實(shí)訓(xùn)十五 大腸埃希菌檢測(cè)
  實(shí)訓(xùn)十六 桔梗中活螨檢測(cè)
  實(shí)訓(xùn)十七 注射用乳糖酸阿奇霉素中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（凝膠限度檢測(cè)法）
模擬測(cè)試卷
參考答案
附錄
  附錄一 實(shí)訓(xùn)室常用玻璃器皿及洗滌
  附錄二 常用培養(yǎng)基配制
  附錄三 常用染色液配制
  附錄四 藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（2010年版《中國(guó)藥典》）  
  附錄五 制藥行業(yè)微生物檢測(cè)室要求
參考文獻(xiàn)

圖書(shū)封面

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