生物醫(yī)學研究倫理學

內(nèi)容概要

《生物醫(yī)學研究倫理學》  醫(yī)學專家陳元方教授與國際知名倫理學家邱仁宗聯(lián)袂奉獻 生物醫(yī)學的發(fā)展是21世紀的時代特征之一。已涌現(xiàn)了如人類基因組等許多新興學科領(lǐng)域；大量新的藥品、生物制品和診療技術(shù)進入臨床和企業(yè)的介入；生物醫(yī)學研究日趨國際化和越來越多地涉及發(fā)展中國家；這些都引發(fā)了一系列倫理學問題和嚴重挑戰(zhàn)。生物醫(yī)學研究的對象是人，這就提出了對于作為受試者的人的尊嚴、利益和權(quán)利的尊重和保護問題，同時世界的多元性又要求研究者從不同的社會、文化、道德、價值出發(fā)具體地看待和處理生物醫(yī)學研究中的倫理問題?？傊镝t(yī)學研究倫理學已經(jīng)成為國際學術(shù)界和國際組織關(guān)注的焦點之一。     本書就是在這樣的背景下誕生的。書的主要內(nèi)容有：歷史教訓和倫理學一般理論與原則；生物醫(yī)學研究的普遍性倫理問題和處理原則；生物醫(yī)學某些具體研究領(lǐng)域(如遺傳學、輔助生殖、流行病學、艾滋病等)中的特殊性倫理問題；發(fā)展中國家生物醫(yī)學研究的特殊倫理問題等。本書還收集了國際上有關(guān)研究倫理學的主要文件、準則和一些倫理學案例，供讀者查閱和思考?！　”緯俏覈谝徊坑嘘P(guān)生物醫(yī)學研究倫理學的專著，可供生物醫(yī)學研究人員、醫(yī)學生、研究生、科研管理人員、各級倫理委員會委員、倫理學教師、生物醫(yī)學雜志編輯、新聞記者及其他有興趣的讀者閱讀，并可作為科研人員繼續(xù)教育和醫(yī)學生、研究生的研究倫理學教材。

作者簡介

陳元方，內(nèi)科學教授，女，1930年出生，江西人，上海南洋模范中學畢業(yè)。1950年畢業(yè)于北京燕京大學醫(yī)預系，為該校理學院榮譽生及獎學金獲得者。1957年畢業(yè)于中國協(xié)和醫(yī)學院。1963年以該年最高成績考取中國協(xié)和醫(yī)科大學研究生，師從我國內(nèi)分泌學奠基人劉士豪教授，1966年畢業(yè)。博士生導師。在胃腸學尤其是胃腸內(nèi)分泌學方面造詣較深，能在某些疑難胃腸病如胃腸胰腺內(nèi)分泌腫瘤等的診治中發(fā)揮獨特作用，除消化專業(yè)外，還具有多方面、多學科的內(nèi)科臨床經(jīng)驗。多年來致力于消化系疾病的臨床和實驗研究，曾負責胃腸實驗室工作。在我國胃腸內(nèi)分泌學學科的建立和發(fā)展方面做出了重要貢獻，是本領(lǐng)域全國學科帶頭人。主編：《胃腸肽類激素：基礎和臨床》、參與主編《現(xiàn)代胃腸病學》，獲衛(wèi)生部科技進步三等獎和全國優(yōu)秀科技圖書一等獎。
　　邱仁宗，1952 年畢業(yè)于清華大學文學院?，F(xiàn)任中國社會科學院哲學研究所應用倫理中心研究員，華中科技大學特聘教授，北京大學醫(yī)學部教授 兼項目研究負責人，中國協(xié)和醫(yī)科大學生命倫理學研究中心教授兼學術(shù)委員會主任。同時，還擔任中英澳暑期哲學學院中方委員會主席，亞洲生命倫理學協(xié)會會長，國際人類基因組組織倫理學委員會委員，衛(wèi)生部醫(yī)學倫理專家委員會委員，衛(wèi)生部政策和管理專家委員會委員，中國自然辯證法研究會副理事長兼科學哲學委員會主任委員，中國國家人類基因組北方研究中心倫理委員會主任委員，美國喬治敦大學肯尼迪倫理學研究所終身成員，國際哲學研究院院士。曾獲 2000 年度國際技術(shù)網(wǎng)絡（ WTN ，總部在紐約）倫理學獎。 
    主要著作有：《生命倫理學》、《生死之間：道德難題與生命倫理》、《病人的權(quán)利》（合著）、《生育健康與倫理學》（主編）、《艾滋病、性和倫理學》、《中國婦女與女性主義思想》（主編）、《 21 世紀生命倫理學難題》（主編）、《她們在黑暗中：艾滋病與賣淫問題調(diào)查》（主編）、《生命倫理學概論》（與翟曉梅合編）、《生物醫(yī)學研究倫理學》（與陳元方合著）。曾在中國、美國、英國、德國、日本、西班牙、羅馬尼亞、墨西哥以及香港、臺灣等地雜志和書籍發(fā)表有關(guān)科學哲學或生命倫理學論文 300 余篇。

書籍目錄

導言 第一章 生物醫(yī)學研究的歷史和教訓 一 第二次世界大戰(zhàn)前的案例   二 第二次世界大戰(zhàn)期間的案例 三 第二次世界大戰(zhàn)后的案例 四 對生物醫(yī)學研究倫理要求的發(fā)展第二章 研究倫理學基本原則 一 研究倫理學與生命倫理學 二 主要倫理學理論 三 研究倫理基本原則 四 病人/受試者的權(quán)利與人權(quán) 五 倫理學原則的普遍性和多樣性 六 倫理學原則在生物醫(yī)學研究中的意義與作用第三章 科研人員的行為規(guī)范和道德準則 一 前言 二 數(shù)據(jù)的真實性：禁絕造假、杜撰和剽竊 三 遵守人類受試者研究的倫理準則 四 團隊精神與合作精神 五 公開利益沖突 六 出版與署名 七 同行評議第四章 生物醫(yī)學研究設計中心的倫理問題 一 臨床試驗的意義和必要性 二 臨床試驗設計的基本倫理學要求 三 新藥、生物制品、醫(yī)學器械的開發(fā)程序 四 風險與利益的倫理學分析，風險最低化及傷害賠償 五 隨機對照試驗的倫理學論證及對照組的選擇 六 誰應該被試驗：受試者風險、利益和負擔的公平分配 七 以脆弱人群為生物醫(yī)學研究受試者的倫理問題 八 I期臨床試驗中的倫理問題 九 社區(qū)在研究設計中的作用 十 動物實驗的倫理學第五章  知情同意 一 知情同意與倫理學基本原則 二 知情同意的倫理學標準 三 研究者充分提供信息是知情同意的前提 四 文化社會環(huán)境與受試者對信息的理解  五 確保受試者自愿參與 六 脆弱人群的知情同意 七 知情同意書和知情同意過程 八 研究過程中的知情同意 九 案例第六章 保護個人隱私與保密 一 保密、保護個人隱私與倫理學基本原則 二 破壞隱私與保密可能造成的后果 三 確保資料保密和保護個人隱私的措施 四 關(guān)于保密與保護隱私的知情同意及研究者的保密權(quán)限 五 研究結(jié)果的發(fā)表與資料保持和保護隱私 ……第七章 生物醫(yī)學研究中的利益沖突第八章 倫理委員會第九章 人類生殖研究中的倫理問題第十章 流行病學研究中的倫理問題第十一章 遺傳學研究中的倫理問題第十二章 艾滋病研究中的倫理問題第十三章 發(fā)展中國生物醫(yī)學研究的倫理問題 結(jié)語附錄索引

媒體關(guān)注與評論

書評書的主要內(nèi)容有：歷史教訓和倫理學一般理論與原則；生物醫(yī)學研究的普遍性倫理問題和處理原則；生物醫(yī)學某些具體研究領(lǐng)域(如遺傳學、輔助生殖、流行病學、艾滋病等)中的特殊性倫理問題；發(fā)展中國家生物醫(yī)學研究的特殊倫理問題等。本書還收集了國際上有關(guān)研究倫理學的主要文件、準則和一些倫理學案例，供讀者查閱和思考。

圖書封面

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