藥品法規(guī)知識100問

內容概要

　　《中華人民共和國藥品管理法》是一部確保廣大人民群眾用藥安全有效的重要法律文書，它的頒布與實施是加強我國法制化建設的一個重要組成部分。學習《藥品管理法》是正確理解藥品管理法律精髓的基本前提，是懂法、守法、護法的基本條件。只有廣大衛(wèi)生人員、行政管理人員都了解《藥品管理法》，知道什么樣的藥品是合格品，什么樣的是假藥、劣藥，加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康的目標才能成為現實?！　”緯浴端幤饭芾矸ā返牧⒎ㄋ枷霝橹笇?，以藥品的生產、經營、研制、使用和監(jiān)督管理為主線，適當補充相關的藥品管理法規(guī)和規(guī)章內容，全面、系統(tǒng)地介紹《藥品管理法》的主要條文，努力做到在條理清楚的同時又不失語言通俗易懂；在內容豐富的同時又不失說理深入淺出，以適合基層衛(wèi)生人員學習、掌握《藥品管理法》。本書由100個常見的藥品管理問題組成，以自問自答的方式闡述《藥品管理法》的思想和法律規(guī)定，具有較強的科學性和實用性。讀者還會發(fā)現它可作為一本“初珍參考書”，既便于學習，也便于查閱。

書籍目錄

1.什么是藥品？2.藥品管理為什么要立法？3.《藥品管理法》對藥品監(jiān)督管理的體制和職責是如何規(guī)定的？4.用藥者的正當權益是什么？5.什么是現代藥和傳統(tǒng)藥？6.什么是中藥？7.什么是GAP？8.GAP主要內容是什么？9.我國對野生藥材資源是如何保護的？10.什么是中藥品種保護？11.開辦藥品生產企業(yè)必須具備哪些條件？12.開辦藥品生產企業(yè)的審批程序是什么？13.什么是GMP？14.藥品生產企業(yè)為什么必須按照GMP組織生產？15.GMP認證的審批程序是什么？16.什么是藥品委托生產？17.什么是國家藥品標準？18.國家對藥品生產的技術依據有什么要求？19.什么是藥品的批準文號和生產批號？20.藥品經營企業(yè)有哪些類型？21.開辦藥品經營企業(yè)應具備哪些條件？22.什么是無證經營？23.開辦藥品經營企業(yè)的審批程序是什么？24.什么是GSP？25.藥品經營企業(yè)為什么必須按照GSP組織經營？26.GSP的認證審批程序是什么？27.藥品經營企業(yè)必須履行哪些職責？28.藥品進貨驗收有哪些具體規(guī)定？29.什么是首營企業(yè)和首營品種？30.藥品出庫有哪些具體規(guī)定？31.藥品的儲存與養(yǎng)護有什么要求？32.為什么藥品經營企業(yè)必須有真實完整的購銷記錄？33.《藥品管理法》對醫(yī)療機構藥劑管理有哪些重要規(guī)定？34.為什么非藥學技術人員不能直接從事藥學技術工作？35.醫(yī)療機構藥事管理委員會的主要職責是什么？36.藥物臨床應用應遵循的基本原則是什么？37.醫(yī)療機構配制制劑的必備條件是什么？38.醫(yī)療機構配制制劑的審批程序是什么？39.醫(yī)療機構配制制劑可以在市場上銷售嗎？40.為什么要對醫(yī)療機構配制的制劑規(guī)定使用范圍？……

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