實(shí)用醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化學(xué)

出版時(shí)間:2004-6  出版社:第二軍醫(yī)大學(xué)出版社  作者:蘇均平等編  頁數(shù):380  字?jǐn)?shù):413000  

內(nèi)容概要

全書共10章,約42萬字。系統(tǒng)而全面地介紹了醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的基本概念、特征、重大意義,各類醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的方法、新藥評(píng)價(jià)、專利保護(hù)、人才建設(shè)、政策法規(guī)建設(shè)等內(nèi)容。作者長期從事醫(yī)藥科技成果研究和轉(zhuǎn)化工作,他們?cè)诳偨Y(jié)了許多醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,詳細(xì)介紹了中西藥品、生物制品、醫(yī)療器械、診斷試劑等醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的方途徑。其中包括如何發(fā)現(xiàn)和發(fā)掘醫(yī)藥科技成果,如何解決醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中的資金問題,如何選擇成果轉(zhuǎn)化最佳的組織形式、方法和途徑,如何按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行新藥成果的報(bào)批,如何培養(yǎng)醫(yī)藥創(chuàng)新性人才,如何申報(bào)專利保護(hù),如何搞好院校和企業(yè)的R&D機(jī)構(gòu)建設(shè)等重要內(nèi)容。本書從實(shí)用的角度引導(dǎo)讀者全面了解醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的方法、步驟、途徑,并解答了在醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中常遇到的各種疑難問題。   讀者對(duì)象:醫(yī)藥科技研究及管理工作者,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員。

作者簡介

蘇均平,第二軍醫(yī)大學(xué)南京軍醫(yī)學(xué)院訓(xùn)練部部長,副研究員、醫(yī)學(xué)學(xué)士、法律本科生、經(jīng)濟(jì)管理研究生。從事醫(yī)藥科研管理工作十余年,生產(chǎn)經(jīng)營和成果轉(zhuǎn)化工作七八年。曾任第二軍醫(yī)大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)管理局副局長、利康總公司副總經(jīng)理、科研部副部長。對(duì)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化工作具有豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),先后撰寫、發(fā)表論文60余篇,主編專著3部。

書籍目錄

第一章  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的基本概念  第一節(jié)  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的定義、內(nèi)涵及種類  第二節(jié)  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的特點(diǎn)  第三節(jié)  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的重要性  第四節(jié)  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的必要性  第五節(jié)  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的緊迫性第二章  天然藥物和化學(xué)藥品的成果轉(zhuǎn)化  第一節(jié)  天然藥物和化學(xué)藥品的分類和研究步驟  第二節(jié)  天然藥物和化學(xué)藥品的保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓  第三節(jié)  天然藥物和化學(xué)藥品的成果轉(zhuǎn)化  第四節(jié)  天然藥物和化學(xué)藥品的研究現(xiàn)狀和發(fā)展方向第三章  生物技術(shù)藥物的成果轉(zhuǎn)化  第一節(jié)  生物技術(shù)藥物的成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀及成就  第二節(jié)  我國生物技術(shù)及基因制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀、問題及對(duì)策  第三節(jié)  生物技術(shù)藥物的成果轉(zhuǎn)化的基本途徑  第四節(jié)  生物技術(shù)及生物制藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展前景第四章  新藥評(píng)價(jià)  第一節(jié)  新藥評(píng)價(jià)的目的和意義  第二節(jié)  新藥評(píng)價(jià)簡史  第三節(jié)  新藥的尋找  第四節(jié)  新藥評(píng)價(jià)的內(nèi)容  第五節(jié)  新藥評(píng)價(jià)的程序  第六節(jié)  新藥的注冊(cè)第五章  醫(yī)療器械的成果轉(zhuǎn)化  第一節(jié)  醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化的意義和作用  第二節(jié)  加強(qiáng)醫(yī)藥器械研究工作的重點(diǎn)建設(shè)  第三節(jié)  院、企結(jié)合是研究發(fā)醫(yī)療器械的成功之路  第四節(jié)  醫(yī)療器械的分類  第五節(jié)  醫(yī)療器械新產(chǎn)品的審批  第六節(jié)  醫(yī)療器械的注冊(cè)  第七節(jié)  醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的申報(bào)及管理  第八節(jié)  醫(yī)療器械的研究方向和發(fā)展前景第六章  醫(yī)學(xué)診斷劑的成果轉(zhuǎn)化  第一節(jié)  我國醫(yī)學(xué)診斷試劑的應(yīng)用現(xiàn)狀  第二節(jié)  醫(yī)學(xué)診斷試劑成果轉(zhuǎn)化的意義和作用  第三節(jié)  可供轉(zhuǎn)化的醫(yī)學(xué)診斷試劑成果  第四節(jié)  醫(yī)學(xué)診斷試劑成果轉(zhuǎn)化的基本程序和要求  第五節(jié)  醫(yī)學(xué)診斷試劑成果轉(zhuǎn)化的注意事項(xiàng)第七章  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的法規(guī)建設(shè)  ……第八章  醫(yī)藥科技成果的專利保護(hù)第九章  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的人才建設(shè)第十章  醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化工作的配套建設(shè)

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